Het vaststellen van een optimale PEEP-instelling voor zwaarlijvige patiënten in de steile Trendelenburg-positie
9 juni 2026 bijgewerkt door: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Het vaststellen van een optimale PEEP-instelling voor zwaarlijvige patiënten in de steile Trendelenburg-positie: een pilotstudie.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de Enlight 2100 elektrische impedantietomografie (EIT) riem de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) tijdens operaties beter kan optimaliseren dan standaard anesthesiemachines.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) is een maatregel die intraoperatief wordt genomen om de ademhaling tijdens de operatie te beheersen.
De Enlight 2100 is een apparaat dat elektrische impedantietomografie (EIT) gebruikt om PEEP te meten en een live beeld van de longen te geven terwijl een patiënt mechanisch wordt beademd.
In deze studie zullen de onderzoekers de Enlight 2100 EIT-riem gebruiken om PEEP intraoperatief te meten om zo de PEEP-instellingen voor moeilijke gevallen beter te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Leeftijd > 18 jaar
- Gepland voor electieve laparoscopische buikoperatie in de steile Trendelenburg-positie.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger.
- Aanwezigheid van een pacemaker, neurostimulator, ruggenmergstimulator of implanteerbare cardioverter-defibrillator.
- Huidzweren op het bovenlichaam nabij de plaatsing van de gordel.
- Aanwezigheid van verlamming van de middenrifzenuw of andere diafragmaaandoeningen.
- Thoracale omtrek > 134 cm.
- Tracheomalacie.
- Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEP-riem
De PEEP-band wordt tijdens de operatie om de patiënt geplaatst.
Alle patiënten worden standaard gemonitord met behulp van anesthesieapparatuur.
|
De riem wordt om de tepellijn van de patiënt geplaatst voordat de operatie in de operatiekamer begint.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de eerste incisie nadat de patiënt is geïntubeerd, en vervolgens aan het einde van de operatie voordat de patiënt is geëxtubeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimale PEEP
Tijdsspanne: Vanaf het moment van toestemming tot het einde van de operatie, beoordeeld tot 24 uur.
|
Optimale positieve eindexpiratoire druk (PEEP), gemeten met behulp van de elektrische impedantietomografie (EIT) riem tijdens de operatie.
|
Vanaf het moment van toestemming tot het einde van de operatie, beoordeeld tot 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen EIT en zorgstandaard gemeten PEEP
Tijdsspanne: Vanaf het moment van toestemming tot het einde van de operatie, beoordeeld tot 24 uur.
|
Gemeten verschil tussen de optimale positieve eindexpiratoire druk van het onderzoeksapparaat en de standaard anesthesieapparatuur.
|
Vanaf het moment van toestemming tot het einde van de operatie, beoordeeld tot 24 uur.
|
|
Vertragingen bij extubatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag, maximaal 1 week
|
Aantal vertragingen bij het extuberen van de patiënt als gevolg van ademhalingscomplicaties tijdens de operatie.
|
Vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag, maximaal 1 week
|
|
Incidentie van extubatiecomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag, maximaal 1 week
|
Aantal benodigde herintubaties en/of mislukte extubaties na de operatie.
|
Vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag, maximaal 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2103228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .