人間の指紋汗、口腔液、血液、尿中のコデインと代謝物の PK

包含基準:

1. 研究の性質について知らされ、同意し、投与前にインフォームド・コンセント文書を読み、検討し、署名することができる。
2. 投与前28日以内にIRB承認のスクリーニングプロセスを完了している。
3. 投与時の年齢が18歳から55歳までの健康な男性および非妊娠の女性対象。
4. 体格指数 (BMI) が 18 kg/m2 ～ 32 kg/m2 (両端の値を含む) で、体重が 60 kg 以上。
5. 病歴、身体検査、臨床検査室の評価、および一般的な観察によって記録された健康状態が良好であると治験責任医師および/または被指名者によって判断された場合。
6. 糸球体濾過率（GFR）が60以上の被験者。
7. 妊娠の可能性のある女性は、許容される避妊方法を積極的に実践する必要があり、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、研究の治療段階への入院時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
8. 男性は、許容される避妊方法を実践することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 先天的または偶発的原因により手に 3 桁以上の指がない。
2. 投与前30日以内に治験薬/製品を受け取ったと報告する。
3. 薬物乱用（薬物/アルコール乱用または依存症を含む）または精神疾患（例: 精神疾患）の個人歴を報告します。 大うつ病）スクリーニング訪問前の1年以内。
4. 治験責任医師が判断した、心血管系、呼吸器系、腎臓系、泌尿器系、胃腸系、肝臓系、免疫系、血液系、内分泌系、神経系、または精神疾患に関わる臨床的に重大な疾患の存在または病歴を報告する。
5. 治験責任医師によって判断された、臨床検査、バイタルサイン評価、および心電図からの臨床的に重要な結果の存在。
6. B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、または HIV 抗体の反応性スクリーニングを示します。
7. 投与前の 28 日間に臨床的に重大な病気を報告している（治験責任医師が判断）。
8. ナルトレキソンまたは他のアヘン剤/関連薬物に対するアレルギー反応の病歴を報告します。
9. 亜硫酸水素塩に対する過敏症を報告します。
10. 呼吸抑制（睡眠時無呼吸など）の病歴を報告します。
11. 現在重度の低血圧（つまり、収縮期血圧 <90 mmHg）。
12. 急性気管支喘息/上気道閉塞の現在の存在を報告します。
13. 治験責任医師の判断により、被験者が食物アレルギーや薬物アレルギーなどの臨床的に重大なアレルギーの病歴を報告している場合。
14. 副腎不全の病歴・現状を報告します。
15. 腎臓病の病歴・現状を報告します。
16. コチニンの薬物スクリーニングまたは過去6か月以内の喫煙歴が陽性であることを示します。
17. 発作、頭蓋内圧亢進、脳腫瘍、頭部外傷、意識障害などの病歴・現在の状態を報告します。
18. 投与前 30 日以内に合計 101 mL ～ 499 mL の献血を報告するか、投与前 56 日以内に 499 mL を超える血液を献血した被験者を報告します。 すべての被験者には、研究完了後 30 日間は献血しないよう勧告されます。
19. 投与前 14 日以内に血漿提供（血漿交換など）を行った報告。 すべての被験者には、研究完了後 30 日間は血漿を提供しないようアドバイスされます。
20. 研究スタッフの意見では、静脈は繰り返しの静脈穿刺には適していないことを示している（例、位置、アクセス、または穿刺が困難な静脈、穿刺中または穿刺後に破裂する傾向がある静脈）。
21. 麻痺性イレウスを含む、既知または疑いのある胃腸閉塞を報告します。
22. 断食や標準化された食事の摂取が困難であると報告します。
23. 妊娠検査結果が陽性であることを示します (女性のみ)。
24. 研究者の判断により、被験者が研究に適していないと判断した場合。