人指纹汗液、口腔液、血液和尿液中可待因及其代谢物的 PK

纳入标准：

1. 了解研究的性质，同意并能够在给药前阅读、审查和签署知情同意文件。
2. 在给药前 28 天内完成 IRB 批准的筛选过程。
3. 给药时年龄在 18 岁至 55 岁（含）之间的健康男性和未怀孕女性受试者。
4. 体重指数 (BMI) 介于 18 公斤/平方米至 32 公斤/平方米（含）之间，且体重至少 60 公斤。
5. 根据病史、体格检查、临床实验室评估和一般观察记录，研究者和/或指定人员判断健康状况良好。
6. 肾小球滤过率 (GFR) 大于或等于 60 的受试者。
7. 有生育能力的女性必须愿意采取可接受的避孕方式，并在筛选时血清妊娠试验呈阴性，在进入研究治疗阶段时尿液妊娠试验呈阴性。
8. 男性必须同意采取可接受的避孕方式。

排除标准：

1. 由于先天或意外原因，手部缺损超过三根手指。
2. 报告在给药前 30 天内收到任何研究药物/产品。
3. 报告任何药物滥用（包括药物/酒精滥用或成瘾）或精神疾病（例如精神疾病）的个人历史。 重度抑郁症）在筛选访视前一年内。
4. 报告研究者确定的任何涉及心血管、呼吸、肾脏、泌尿、胃肠、肝脏、免疫、血液、内分泌或神经系统或精神疾病的临床显着疾病的存在或病史。
5. 经研究者判断，实验室测试、生命体征评估和心电图是否存在任何具有临床意义的结果。
6. 展示乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体的反应性筛查。
7. 报告给药前 28 天内出现临床重大疾病（由研究者确定）。
8. 报告对纳曲酮或其他阿片类药物/相关药物的过敏反应史。
9. 报告对亚硫酸氢盐过敏。
10. 报告呼吸抑制病史（例如睡眠呼吸暂停）。
11. 目前严重低血压（即收缩压<90 mmHg）。
12. 报告当前存在急性支气管哮喘/上呼吸道阻塞。
13. 如果受试者报告有临床上显着的过敏史，包括食物或药物过敏（经研究者判断）。
14. 报告肾上腺功能不全的历史/当前状况。
15. 报告肾脏疾病的病史/当前状况。
16. 证明可替宁药物筛查呈阳性，或在过去六个月内有吸烟史。
17. 报告癫痫发作、颅内压升高、脑肿瘤、头部受伤或意识障碍的病史/当前状况。
18. 报告给药前 30 天内献血总量为 101 mL 至 499 mL 的血液，或在给药前 56 天内献血超过 499 mL 的受试者。 建议所有受试者在完成研究后 30 天内不要献血。
19. 报告在给药前 14 天内捐献血浆（例如血浆置换）。 建议所有受试者在完成研究后 30 天内不要捐献血浆。
20. 研究人员认为，证明静脉不适合重复静脉穿刺（例如，难以定位、进入或穿刺的静脉；穿刺期间或穿刺后有破裂倾向的静脉）。
21. 报告已知或疑似胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻。
22. 报告难以禁食或食用标准化膳食。
23. 妊娠筛查呈阳性（仅限女性）。
24. 如果研究者认为该受试者不适合研究。