AKI および介護者による新型コロナウイルス感染症生存者への遠隔心理介入 (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)
2024年7月24日 更新者：Jesus Rivero, MD
急性腎損傷の新型コロナウイルス感染症生存者とその非公式の主介護者に対する遠隔での簡単な心理的介入の有効性
回復した急性腎障害（AKI）患者およびその非公式主介護者（IPC）における精神状態の頻度は不明である。この集団における心理療法の効果も同様です。 本研究は、AKI 生存者の不安症状や抑うつ症状を軽減するための短時間の遠隔心理介入 (BRPI) の有効性を判断するために開始されました。
研究者は、前向きの追跡調査を伴う単一症例の実験計画 A ～ B を設計しました。 退院から 1 週間後に、患者健康質問票 9 (PHQ-9) と全般不安障害スケール 7 (GAD-7) を使用して、うつ病と不安症状のスクリーニングを行いました。 中等度または重度の症状のある人は認知行動療法（CBT）を受け、機器と症状の毎日の自己報告を用いて長期にわたって評価されました。 統計解析は統計ソフトを使用して実施した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ciudad DE México
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Mexico City、Ciudad DE México、メキシコ、14080
- National Institute of Respiratory Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入院中にAKIを患った重篤な新型コロナウイルス感染症の生存者
- 非公式の主介護者
除外基準:
- 彼らは研究への参加を受け入れなかった
- 彼らは3回の電話やテキストメッセージに応答しなかったため、介入を完了することができませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔認知行動療法
単一ケースの実験計画 A ～ B と前向きの追跡調査。
退院から 1 週間後に、患者健康質問票 9 (PHQ-9) と全般不安障害スケール 7 (GAD-7) を使用して、うつ病と不安症状のスクリーニングを行いました。
中等度または重度の症状のある人は認知行動療法（CBT）を受け、機器と症状の毎日の自己報告を用いて長期にわたって評価されました。
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研究者は、慢性腎臓病患者で以前に検証された認知行動療法（CBT）に基づいた心理的介入のマニュアルを適応させた。
患者は、毎週のセッションごとに 60 分間の 6 モジュールのモデルを使用して CBT を受けました。
各モジュールでは、参加者が日常生活でそのテクニックを実践しているかどうか、また次のモジュールに進むことが適切かどうかを知るために、スキル習得基準が使用されました。
モジュールは各参加者のニーズに合わせて調整されました。
そのため、患者様ごとに施術回数が異なります。
すべての参加者は、心理療法終了後 1 か月後にフォローアップ セッションを受けました。
さらに、症状の認識に関する毎日の自己記録と、使用された各テクニックの有用性に関する短いアンケートが、電話のテキスト メッセージで参加者に毎日送信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状は、簡単な遠隔心理介入の前後の心理的行動の変化を特定するためのスコアです。
時間枠：病院退院後1週間後から介入終了日まで、平均1ヶ月
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心理的行動の変化は、全般不安障害スケール 7 (GAD-7) を使用した不安症状スコア (軽度、中等度、重度) によって評価されました。
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病院退院後1週間後から介入終了日まで、平均1ヶ月
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簡単な遠隔心理介入の前後での心理的行動の変化を識別するためのうつ病の症状スコア。
時間枠：病院退院後1週間後から介入終了日まで、平均1ヶ月
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心理的行動の変化は、Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) を使用した抑うつ症状スコア (軽度、中等度、重度) によって評価されました。
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病院退院後1週間後から介入終了日まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状の管理に使用される各技術の有用性を特定するための一般的な認識スケール。
時間枠：病院退院後1週間後から介入終了日まで、平均1ヶ月
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精神症状の管理に使用される各技術の有用性は、毎日の症状認識の自己記録 (0 ～ 10 スケール) を含む短いアンケートを使用した一般認識スケールによって評価されました。
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病院退院後1週間後から介入終了日まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesús Rivero, MD、INER
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C34-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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