Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen etäinterventio COVID-19:stä selviytyneille AKI:n ja omaishoitajien kanssa (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jesus Rivero, MD

Lyhyen etäpsykologisen intervention tehokkuus COVID-19:stä selviytyneille, joilla on akuutti munuaisvamma, ja heidän epävirallisille ensisijaisille hoitajilleen

Psykologisten sairauksien esiintymistiheys toipuneilla COVID-19-potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) ja heidän epävirallinen ensisijainen hoitajiensa (IPC), ei ole tiedossa. sekä psykologisen terapian vaikutukset tässä populaatiossa. Tämä tutkimus aloitettiin määrittämään lyhyen etäpsykologisen intervention (BRPI) tehokkuutta AKI:n eloonjääneiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden vähentämiseksi.

Tutkija suunnitteli yksittäistapauksen kokeellisen suunnitelman A-B tulevan seurannan kanssa. Käytimme potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) ja yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa 7 (GAD-7) masennus- ja ahdistuneisuusoireiden seulomiseen viikkoa myöhemmin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ne, joilla oli kohtalaisia ​​tai vakavia oireita, saivat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), ja heidät arvioitiin ajan mittaan instrumenttien ja päivittäisen oireiden itseraportoinnin avulla. Tilastollinen analyysi suoritettiin tilastoohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Meksiko, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavasta COVID-19:stä selviytyneet, joilla oli AKI sairaalahoidon aikana
  • Epäviralliset ensihoitajat

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • He eivät vastanneet kolmeen puheluyritykseen tai tekstiviestiin, mikä teki toimenpiteen suorittamisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia etänä
Yksittäisen tapauksen kokeellinen suunnittelu A-B ja mahdollinen seuranta. Käytimme potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) ja yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa 7 (GAD-7) masennus- ja ahdistuneisuusoireiden seulomiseen viikkoa myöhemmin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ne, joilla oli kohtalaisia ​​tai vakavia oireita, saivat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), ja heidät arvioitiin ajan mittaan instrumenttien ja päivittäisen oireiden itseraportoinnin avulla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tutkija mukautti kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvan psykologisen intervention käsikirjan, joka oli aiemmin validoitu kroonista munuaissairauspotilaille. Potilaat saivat CBT:tä kuudesta moduulista koostuvan mallin avulla, jolloin kuhunkin viikoittaiseen istuntoon kului 60 minuuttia. Jokaisessa moduulissa käytettiin taitojen hankkimiskriteeriä, jotta tiedetään, soveltavatko osallistujat tekniikoita käytäntöön jokapäiväisessä elämässään ja onko aiheellista siirtyä seuraavaan moduuliin. Moduulit räätälöitiin kunkin osallistujan tarpeiden mukaan. Tämän seurauksena istuntojen määrä oli erilainen jokaiselle potilaalle. Kaikilla osallistujilla oli seurantaistunto kuukauden kuluttua psykologisen terapian päättymisestä. Lisäksi osallistujille lähetettiin päivittäin puhelintekstiviestinä päivittäinen itserekisteri oireiden havaitsemisesta ja lyhyt kysely kunkin käytetyn tekniikan hyödyllisyydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireiden pisteet psykologisen käyttäytymisen muutosten tunnistamiseksi ennen ja jälkeen lyhyen psykologisen etäintervention.
Aikaikkuna: Viikkoa myöhemmästä päivästä sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalan lopetuspäivään, keskimäärin yksi kuukausi
Psykologisia käyttäytymismuutoksia arvioitiin ahdistuneisuusoireiden pistemäärällä (lievä, kohtalainen ja vaikea) yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7).
Viikkoa myöhemmästä päivästä sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalan lopetuspäivään, keskimäärin yksi kuukausi
Masennusoireiden pisteet psykologisen käyttäytymisen muutosten tunnistamiseksi ennen ja jälkeen lyhyen psykologisen etäintervention.
Aikaikkuna: Viikkoa myöhemmästä päivästä sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalan lopetuspäivään, keskimäärin yksi kuukausi
Psykologisia käyttäytymismuutoksia arvioitiin masennusoireiden pisteytyksen perusteella (lievä, kohtalainen ja vaikea) käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9).
Viikkoa myöhemmästä päivästä sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalan lopetuspäivään, keskimäärin yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen havaintoasteikko kunkin psykologisten oireiden hallintaan käytetyn tekniikan hyödyn tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Viikkoa myöhemmästä päivästä sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalan lopetuspäivään, keskimäärin yksi kuukausi
Kunkin psykologisten oireiden hallintaan käytetyn tekniikan hyödyllisyyttä arvioitiin yleisellä havaintoasteikolla käyttäen lyhyttä kyselylomaketta, joka sisälsi päivittäisen itserekisteröinnin oireiden havaitsemisesta (asteikko 0-10).
Viikkoa myöhemmästä päivästä sairaalasta poistumisen jälkeen sairaalan lopetuspäivään, keskimäärin yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jesus Rivero, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesús Rivero, MD, INER

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C34-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa