Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrpsykologisk intervention för covid-19-överlevande med AKI och vårdgivare (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24 juli 2024 uppdaterad av: Jesus Rivero, MD

Effektiviteten av korta psykologiska insatser på distans för covid-19-överlevande med akut njurskada och deras informella primärvårdare

Frekvensen av psykologiska tillstånd hos återhämtade COVID-19-patienter med akut njurskada (AKI) och deras informella primärvårdare (IPC) är okänd; samt effekterna av psykologisk terapi i denna population. Den aktuella studien inleddes för att fastställa effektiviteten av en kort fjärrpsykologisk intervention (BRPI) för att minska oroliga och depressiva symtom hos överlevande av AKI.

Utredaren utformade en experimentell design A-B i ett fall med prospektiv uppföljning. Vi använde Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) för att screena för depressiva och ångestsymtom, en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset. De med måttliga eller svåra symtom fick kognitiv beteendeterapi (KBT) och utvärderades över tid med instrumenten och daglig självrapportering av symtom. Den statistiska analysen utfördes med hjälp av statistisk programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexiko, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande av svår covid-19 som hade AKI under sjukhusvistelse
  • Informella primärvårdare

Exklusions kriterier:

  • De accepterade inte att delta i studien
  • De svarade inte på tre försök till telefonsamtal eller sms, vilket gjorde det omöjligt att genomföra ingripandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi på distans
En engångsexperimentell design A-B med prospektiv uppföljning. Vi använde Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) för att screena för depressiva och ångestsymtom, en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset. De med måttliga eller svåra symtom fick kognitiv beteendeterapi (KBT) och utvärderades över tid med instrumenten och daglig självrapportering av symtom.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Utredaren anpassade manualen för psykologisk intervention baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT) som tidigare validerats hos patienter med kronisk njursjukdom. Patienterna fick KBT med en modell av sex moduler, med en tid på 60 minuter för varje veckopass. För varje modul användes ett kompetensförvärvskriterium, för att veta om deltagarna använde teknikerna i sina dagliga liv och för att veta om det var relevant att gå vidare till nästa modul. Modulerna anpassades efter varje deltagares behov. Följaktligen var antalet sessioner olika för varje patient. Alla deltagare hade en uppföljningssession en månad efter att de avslutat den psykologiska behandlingen. Dessutom skickades en daglig självregistrering av symtomuppfattning och ett kort frågeformulär om användbarheten av varje använd teknik dagligen till deltagarna via ett telefon-sms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestliga symtom poäng för att identifiera förändringar i psykologiskt beteende före och efter kortfattad psykologisk intervention.
Tidsram: Från datumet en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset till datumet för slutinsatsen, i genomsnitt en månad
Psykologiska beteendeförändringar utvärderades genom poängen för ångestsymtom (milda, måttliga och svåra) med användning av skala för allmän ångeststörning-7 (GAD-7).
Från datumet en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset till datumet för slutinsatsen, i genomsnitt en månad
Depressiva symtom poäng för att identifiera förändringar i psykologiskt beteende före och efter kortfattad psykologisk intervention.
Tidsram: Från datumet en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset till datumet för slutinsatsen, i genomsnitt en månad
Psykologiska beteendeförändringar utvärderades av poängen för depressiva symtom (milda, måttliga och svåra) med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Från datumet en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset till datumet för slutinsatsen, i genomsnitt en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generell perceptionsskala för att identifiera användbarheten av varje teknik som används för hantering av psykologiska symtom.
Tidsram: Från datumet en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset till datumet för slutinsatsen, i genomsnitt en månad
Användbarheten av varje teknik som användes för hantering av psykologiska symtom utvärderades med den allmänna perceptionsskalan med hjälp av ett kort frågeformulär med daglig självregistrering av symptomuppfattning (skala 0-10).
Från datumet en vecka senare efter utskrivning från sjukhuset till datumet för slutinsatsen, i genomsnitt en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jesus Rivero, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Jesús Rivero, MD, INER

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C34-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera