Intervención psicológica remota para sobrevivientes de COVID-19 con IRA y cuidadores (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)
24 de julio de 2024 actualizado por: Jesus Rivero, MD
Efectividad de la intervención psicológica breve a distancia para los supervivientes de COVID-19 con lesión renal aguda y sus cuidadores primarios informales
Se desconoce la frecuencia de afecciones psicológicas en pacientes recuperados de COVID-19 con lesión renal aguda (IRA) y sus cuidadores primarios informales (IPC); así como los efectos de la terapia psicológica en esta población. El presente estudio se inició para determinar la eficacia de una intervención psicológica remota breve (BRPI) para reducir los síntomas ansiosos y depresivos en sobrevivientes de IRA.
El investigador diseñó un diseño experimental de caso único A-B con seguimiento prospectivo. Utilizamos el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y la Escala de trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) para detectar síntomas depresivos y de ansiedad, una semana después del alta hospitalaria. Aquellos con síntomas moderados o graves recibieron terapia cognitivo-conductual (TCC) y fueron evaluados a lo largo del tiempo con los instrumentos y el autoinforme diario de síntomas. El análisis estadístico se realizó mediante software estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ciudad DE México
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Mexico City, Ciudad DE México, México, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de COVID-19 grave que sufrieron IRA durante la hospitalización
- Cuidadores primarios informales
Criterio de exclusión:
- No aceptaron participar en el estudio.
- No respondieron a tres intentos de llamadas telefónicas ni mensajes de texto, lo que hizo imposible completar la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual remota
Diseño experimental de caso único A-B con seguimiento prospectivo.
Utilizamos el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y la Escala de trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) para detectar síntomas depresivos y de ansiedad, una semana después del alta hospitalaria.
Aquellos con síntomas moderados o graves recibieron terapia cognitivo-conductual (TCC) y fueron evaluados a lo largo del tiempo con los instrumentos y el autoinforme diario de síntomas.
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El investigador adaptó el manual de intervención psicológica basado en la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) que previamente fue validado en pacientes con enfermedad renal crónica.
Los pacientes recibieron TCC utilizando un modelo de seis módulos, con un tiempo de 60 minutos para cada sesión semanal.
Para cada módulo se utilizó un criterio de adquisición de habilidades, para saber si los participantes estaban poniendo en práctica las técnicas en su vida diaria y saber si era pertinente pasar al siguiente módulo.
Los módulos se adaptaron a las necesidades de cada participante.
En consecuencia, el número de sesiones fue diferente para cada paciente.
Todos los participantes tuvieron una sesión de seguimiento un mes después de finalizar la terapia psicológica.
Además, se envió diariamente a los participantes, a través de un mensaje de texto telefónico, un autorregistro diario de percepción de los síntomas y un breve cuestionario sobre la utilidad de cada técnica utilizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los síntomas de ansiedad puntúan para identificar cambios en el comportamiento psicológico antes y después de una breve intervención psicológica remota.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de una semana después del alta hospitalaria en el hospital hasta la fecha de finalización de la intervención, en promedio un mes
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Los cambios de comportamiento psicológico se evaluaron mediante la puntuación de los síntomas de ansiedad (leve, moderada y grave) utilizando la Escala de Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
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Desde la fecha de una semana después del alta hospitalaria en el hospital hasta la fecha de finalización de la intervención, en promedio un mes
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Los síntomas depresivos puntúan para identificar cambios en el comportamiento psicológico antes y después de una intervención psicológica breve a distancia.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de una semana después del alta hospitalaria en el hospital hasta la fecha de finalización de la intervención, en promedio un mes
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Los cambios de comportamiento psicológico se evaluaron mediante la puntuación de los síntomas depresivos (leve, moderado y grave) utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
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Desde la fecha de una semana después del alta hospitalaria en el hospital hasta la fecha de finalización de la intervención, en promedio un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de percepción general para identificar la utilidad de cada técnica utilizada para el manejo de síntomas psicológicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de una semana después del alta hospitalaria en el hospital hasta la fecha de finalización de la intervención, en promedio un mes
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La utilidad de cada técnica utilizada para el manejo de los síntomas psicológicos se evaluó mediante la escala de percepción general mediante un cuestionario breve con un autorregistro diario de percepción de los síntomas (escala 0-10).
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Desde la fecha de una semana después del alta hospitalaria en el hospital hasta la fecha de finalización de la intervención, en promedio un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Rivero, MD, INER
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Depresión
- COVID-19
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- C34-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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