Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená psychologická intervence pro přeživší COVID-19 s AKI a pečovateli (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24. července 2024 aktualizováno: Jesus Rivero, MD

Účinnost krátké psychologické intervence na dálku pro přeživší COVID-19 s akutním poraněním ledvin a jejich neformální primární pečovatele

Četnost psychických stavů u uzdravených pacientů s COVID-19 s akutním poškozením ledvin (AKI) a jejich neformálních primárních pečovatelů (IPC) není známa; stejně jako účinky psychologické terapie u této populace. Tato studie byla zahájena za účelem stanovení účinnosti krátké psychologické intervence na dálku (BRPI) ke snížení úzkostných a depresivních symptomů u pacientů, kteří přežili AKI.

Výzkumník navrhl jednopřípadový experimentální design A-B s prospektivním sledováním. Týden po propuštění z nemocnice jsme použili dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) a stupnici obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) ke screeningu symptomů deprese a úzkosti. Ti se středně závažnými nebo závažnými symptomy dostávali kognitivně behaviorální terapii (CBT) a byli hodnoceni v průběhu času pomocí nástrojů a každodenního hlášení symptomů. Statistická analýza byla provedena pomocí statistického softwaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexiko, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší těžkého COVID-19, kteří měli AKI během hospitalizace
  • Neformální primární pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijali účast ve studii
  • Neodpověděli na tři pokusy o telefonát nebo SMS, což znemožnilo dokončit zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálená kognitivně behaviorální terapie
Jednopřípadový experimentální design A-B s prospektivním sledováním. Týden po propuštění z nemocnice jsme použili dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) a stupnici obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) ke screeningu symptomů deprese a úzkosti. Ti se středně závažnými nebo závažnými symptomy dostávali kognitivně behaviorální terapii (CBT) a byli hodnoceni v průběhu času pomocí nástrojů a každodenního hlášení symptomů.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Výzkumník upravil manuál psychologické intervence založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), která byla dříve validována u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Pacienti dostávali CBT pomocí modelu šesti modulů s časem 60 minut na každé týdenní sezení. Pro každý modul bylo použito kritérium získávání dovedností, aby se vědělo, zda účastníci uplatňují techniky v každodenním životě, a aby se vědělo, zda je vhodné přejít k dalšímu modulu. Moduly byly přizpůsobeny potřebám každého účastníka. V důsledku toho byl počet sezení u každého pacienta jiný. Všichni účastníci absolvovali kontrolní sezení měsíc po ukončení psychologické terapie. Kromě toho byl účastníkům denně zasílán prostřednictvím telefonické textové zprávy každodenní sebezapisování vnímání symptomů a krátký dotazník o užitečnosti každé použité techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostné symptomy skóre pro identifikaci změn v psychologickém chování před a po krátké vzdálené psychologické intervenci.
Časové okno: Od data jednoho týdne po propuštění z nemocnice do data ukončení intervence, v průměru jeden měsíc
Změny v psychologickém chování byly hodnoceny skórem úzkostných symptomů (mírné, střední a těžké) pomocí škály obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7).
Od data jednoho týdne po propuštění z nemocnice do data ukončení intervence, v průměru jeden měsíc
Depresivní symptomy skóre pro identifikaci změn v psychologickém chování před a po krátké vzdálené psychologické intervenci.
Časové okno: Od data jednoho týdne po propuštění z nemocnice do data ukončení intervence, v průměru jeden měsíc
Změny v psychologickém chování byly hodnoceny pomocí skóre symptomů deprese (mírné, střední a těžké) pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Od data jednoho týdne po propuštění z nemocnice do data ukončení intervence, v průměru jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná škála vnímání pro identifikaci užitečnosti každé techniky používané pro zvládání psychologických symptomů.
Časové okno: Od data jednoho týdne po propuštění z nemocnice do data ukončení intervence, v průměru jeden měsíc
Užitečnost každé techniky použité pro zvládání psychických symptomů byla hodnocena pomocí obecné percepční škály pomocí krátkého dotazníku s každodenním sebezaznamenáváním vnímání symptomů (škála 0-10).
Od data jednoho týdne po propuštění z nemocnice do data ukončení intervence, v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jesus Rivero, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Rivero, MD, INER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C34-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit