Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное психологическое вмешательство для лиц, переживших COVID-19 с ОПП, и лиц, осуществляющих уход (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24 июля 2024 г. обновлено: Jesus Rivero, MD

Эффективность краткого дистанционного психологического вмешательства для лиц, переживших COVID-19, с острым повреждением почек и лиц, осуществляющих неофициальный основной уход за ними

Частота психологических состояний у выздоровевших пациентов с COVID-19 с острым повреждением почек (ОПП) и лиц, осуществляющих неофициальный основной уход за ними (IPC), неизвестна; а также эффекты психологической терапии в этой группе населения. Настоящее исследование было начато с целью определить эффективность краткого дистанционного психологического вмешательства (BRPI) для уменьшения тревожных и депрессивных симптомов у людей, переживших ОПП.

Исследователь разработал схему эксперимента A-B для одного случая с перспективным последующим наблюдением. Мы использовали Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9) и Шкалу общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) для выявления симптомов депрессии и тревоги через неделю после выписки из больницы. Пациенты с умеренными или тяжелыми симптомами получали когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и оценивались с течением времени с помощью инструментов и ежедневного самоотчета о симптомах. Статистический анализ проводился с использованием статистического программного обеспечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Мексика, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после тяжелой формы COVID-19, у которых во время госпитализации было ОПП
  • Неформальные лица, осуществляющие первичный уход

Критерий исключения:

  • Они не согласились участвовать в исследовании
  • Они не ответили на три попытки телефонных звонков или текстовых сообщений, что сделало невозможным завершение вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистанционная когнитивно-поведенческая терапия
Единичный экспериментальный план A-B с перспективным последующим наблюдением. Мы использовали Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9) и Шкалу общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) для выявления симптомов депрессии и тревоги через неделю после выписки из больницы. Пациенты с умеренными или тяжелыми симптомами получали когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и оценивались с течением времени с помощью инструментов и ежедневного самоотчета о симптомах.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Исследователь адаптировал руководство по психологическому вмешательству на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которое ранее было проверено на пациентах с хронической болезнью почек. Пациенты получали КПТ с использованием модели из шести модулей, продолжительность каждого еженедельного сеанса составляла 60 минут. Для каждого модуля использовался критерий приобретения навыков, чтобы узнать, применяют ли участники методы на практике в своей повседневной жизни, и понять, целесообразно ли переходить к следующему модулю. Модули были адаптированы к потребностям каждого участника. В результате количество сеансов было разным для каждого пациента. Все участники прошли контрольный сеанс через месяц после завершения психологической терапии. Кроме того, участникам ежедневно посредством текстового сообщения на телефон отправлялись ежедневные записи восприятия симптомов и краткий опросник о полезности каждого использованного метода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожные симптомы позволяют выявить изменения в психологическом поведении до и после кратковременного дистанционного психологического вмешательства.
Временное ограничение: Со дня, прошедшего через неделю после выписки из больницы, до даты окончания вмешательства, в среднем один месяц
Изменения психологического поведения оценивали по шкале тревожных симптомов (легкая, умеренная и тяжелая) по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Со дня, прошедшего через неделю после выписки из больницы, до даты окончания вмешательства, в среднем один месяц
Депрессивные симптомы позволяют выявить изменения в психологическом поведении до и после кратковременного дистанционного психологического вмешательства.
Временное ограничение: Со дня, прошедшего через неделю после выписки из больницы, до даты окончания вмешательства, в среднем один месяц
Психологические изменения поведения оценивали по шкале депрессивных симптомов (легкая, умеренная и тяжелая) с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Со дня, прошедшего через неделю после выписки из больницы, до даты окончания вмешательства, в среднем один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала общего восприятия для определения полезности каждого метода, используемого для управления психологическими симптомами.
Временное ограничение: Со дня, прошедшего через неделю после выписки из больницы, до даты окончания вмешательства, в среднем один месяц
Полезность каждого метода, используемого для управления психологическими симптомами, оценивалась по шкале общего восприятия с использованием короткого опросника с ежедневной самостоятельной записью восприятия симптомов (шкала от 0 до 10).
Со дня, прошедшего через неделю после выписки из больницы, до даты окончания вмешательства, в среднем один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jesus Rivero, MD

Следователи

  • Главный следователь: Jesús Rivero, MD, INER

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C34-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться