Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernpsykologisk intervention for COVID-19-overlevere med AKI og omsorgspersoner (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24. juli 2024 opdateret af: Jesus Rivero, MD

Effektiviteten af ​​kort psykologisk fjernintervention for COVID-19-overlevere med akut nyreskade og deres uformelle primære omsorgspersoner

Hyppigheden af ​​psykologiske tilstande hos genoprettede COVID-19-patienter med akut nyreskade (AKI) og deres uformelle primære omsorgspersoner (IPC) er ukendt; samt virkningerne af psykologisk terapi i denne befolkning. Denne undersøgelse blev igangsat for at bestemme effektiviteten af ​​en kort fjernpsykologisk intervention (BRPI) for at reducere angst- og depressive symptomer hos overlevende af AKI.

Efterforskeren designede et enkelt-case eksperimentelt design A-B med prospektiv opfølgning. Vi brugte Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) til at screene for depressive og angstsymptomer, en uge senere efter hospitalsudskrivning. Dem med moderate eller svære symptomer modtog kognitiv adfærdsterapi (CBT) og blev evalueret over tid med instrumenterne og den daglige selvrapportering af symptomer. Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af statistisk software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende af svær COVID-19, som havde AKI under indlæggelse
  • Uformelle primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • De accepterede ikke at deltage i undersøgelsen
  • De besvarede ikke tre forsøg på telefonopkald eller sms'er, hvilket gjorde det umuligt at gennemføre interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernkognitiv adfærdsterapi
Et enkelt-case eksperimentelt design A-B med prospektiv opfølgning. Vi brugte Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) til at screene for depressive og angstsymptomer, en uge senere efter hospitalsudskrivning. Dem med moderate eller svære symptomer modtog kognitiv adfærdsterapi (CBT) og blev evalueret over tid med instrumenterne og den daglige selvrapportering af symptomer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Efterforskeren tilpassede manualen for psykologisk intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), som tidligere blev valideret hos patienter med kronisk nyresygdom. Patienterne modtog CBT ved hjælp af en model på seks moduler, med en tid på 60 minutter for hver ugentlig session. For hvert modul blev der brugt et kriterium for tilegnelse af færdigheder for at vide, om deltagerne brugte teknikkerne i deres dagligdag, og for at vide, om det var relevant at gå videre til næste modul. Modulerne blev tilpasset hver enkelt deltagers behov. Som følge heraf var antallet af sessioner forskelligt for hver patient. Alle deltagere havde en opfølgningssession en måned efter, at de afsluttede den psykologiske terapi. Derudover blev en daglig selvregistrering af symptomopfattelse og et kort spørgeskema om nytten af ​​hver anvendt teknik sendt dagligt til deltagerne via en telefon-sms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer scorer for at identificere ændringer i psykologisk adfærd før og efter kortere fjernpsykologisk intervention.
Tidsramme: Fra datoen for en uge senere efter udskrivning fra hospitalet til datoen for afsluttet intervention, i gennemsnit en måned
Psykologiske adfærdsændringer blev evalueret ud fra scoren for angstsymptomer (mild, moderat og svær) ved brug af General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7).
Fra datoen for en uge senere efter udskrivning fra hospitalet til datoen for afsluttet intervention, i gennemsnit en måned
Depressive symptomer scorer for at identificere ændringer i psykologisk adfærd før og efter kortere fjernpsykologisk intervention.
Tidsramme: Fra datoen for en uge senere efter udskrivning fra hospitalet til datoen for afsluttet intervention, i gennemsnit en måned
Psykologiske adfærdsændringer blev evalueret ud fra scoren for depressive symptomer (mild, moderat og svær) ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Fra datoen for en uge senere efter udskrivning fra hospitalet til datoen for afsluttet intervention, i gennemsnit en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel opfattelsesskala til identifikation af nytten af ​​hver teknik, der anvendes til håndtering af psykologiske symptomer.
Tidsramme: Fra datoen for en uge senere efter udskrivning fra hospitalet til datoen for afsluttet intervention, i gennemsnit en måned
Nytten af ​​hver teknik anvendt til håndtering af psykologiske symptomer blev evalueret ved den generelle perceptionsskala ved hjælp af et kort spørgeskema med daglig selvregistrering af symptomopfattelse (0-10 skala).
Fra datoen for en uge senere efter udskrivning fra hospitalet til datoen for afsluttet intervention, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesus Rivero, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Rivero, MD, INER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C34-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner