Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernpsykologisk intervensjon for COVID-19-overlevende med AKI og omsorgspersoner (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24. juli 2024 oppdatert av: Jesus Rivero, MD

Effektiviteten av kort psykologisk fjernintervensjon for covid-19-overlevende med akutt nyreskade og deres uformelle primæromsorgspersoner

Hyppigheten av psykologiske tilstander hos gjenopprettede COVID-19-pasienter med akutt nyreskade (AKI) og deres uformelle primære omsorgspersoner (IPC) er ukjent; samt effekten av psykologisk terapi i denne populasjonen. Denne studien ble igangsatt for å bestemme effektiviteten av en kort fjernpsykologisk intervensjon (BRPI) for å redusere engstelige og depressive symptomer hos overlevende av AKI.

Etterforskeren designet et enkelttilfelle eksperimentelt design A-B med prospektiv oppfølging. Vi brukte Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) for å screene for depressive og angstsymptomer, en uke senere etter utskrivning fra sykehus. De med moderate eller alvorlige symptomer fikk kognitiv atferdsterapi (CBT) og ble evaluert over tid med instrumentene og daglig selvrapportering av symptomer. Den statistiske analysen ble utført ved hjelp av statistisk programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende av alvorlig COVID-19 som hadde AKI under sykehusinnleggelse
  • Uformelle primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • De aksepterte ikke å delta i studien
  • De svarte ikke på tre telefonforsøk eller tekstmeldinger som gjorde det umulig å fullføre intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjern kognitiv atferdsterapi
Et enkelttilfelle eksperimentelt design A-B med prospektiv oppfølging. Vi brukte Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) for å screene for depressive og angstsymptomer, en uke senere etter utskrivning fra sykehus. De med moderate eller alvorlige symptomer fikk kognitiv atferdsterapi (CBT) og ble evaluert over tid med instrumentene og daglig selvrapportering av symptomer.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Etterforskeren tilpasset manualen for psykologisk intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) som tidligere ble validert hos pasienter med kronisk nyresykdom. Pasienter mottok CBT ved å bruke en modell av seks moduler, med en tid på 60 minutter for hver ukentlig økt. For hver modul ble det brukt et ferdighetstilegnelseskriterium, for å vite om deltakerne praktiserte teknikkene i hverdagen og for å vite om det var aktuelt å gå videre til neste modul. Modulene ble tilpasset behovene til hver enkelt deltaker. Som en konsekvens var antall økter forskjellig for hver pasient. Alle deltakerne hadde en oppfølgingsøkt én måned etter at de avsluttet den psykologiske behandlingen. I tillegg ble en daglig selvregistrering av symptomoppfatning og et kort spørreskjema om nytten av hver teknikk som ble brukt, sendt daglig til deltakerne via en telefontekstmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstesymptomer skårer for å identifisere endringer i psykologisk atferd før og etter kortere psykologisk intervensjon.
Tidsramme: Fra datoen en uke senere etter utskrivning fra sykehuset til datoen for sluttintervensjonen, i gjennomsnitt en måned
Psykologiske atferdsendringer ble evaluert ved å score for angstsymptomer (mild, moderat og alvorlig) ved å bruke General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7).
Fra datoen en uke senere etter utskrivning fra sykehuset til datoen for sluttintervensjonen, i gjennomsnitt en måned
Depressive symptomer skårer for å identifisere endringer i psykologisk atferd før og etter kortere psykologisk intervensjon.
Tidsramme: Fra datoen en uke senere etter utskrivning fra sykehuset til datoen for sluttintervensjonen, i gjennomsnitt en måned
Psykologiske atferdsendringer ble evaluert ved score for depressive symptomer (mild, moderat og alvorlig) ved bruk av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Fra datoen en uke senere etter utskrivning fra sykehuset til datoen for sluttintervensjonen, i gjennomsnitt en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell persepsjonsskala for å identifisere nytten av hver teknikk som brukes for håndtering av psykologiske symptomer.
Tidsramme: Fra datoen en uke senere etter utskrivning fra sykehuset til datoen for sluttintervensjonen, i gjennomsnitt en måned
Nytten av hver teknikk som ble brukt for håndtering av psykologiske symptomer ble evaluert av den generelle persepsjonsskalaen ved å bruke et kort spørreskjema med daglig selvregistrering av symptomoppfatning (0-10 skala).
Fra datoen en uke senere etter utskrivning fra sykehuset til datoen for sluttintervensjonen, i gjennomsnitt en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jesus Rivero, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Rivero, MD, INER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C34-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere