Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna interwencja psychologiczna dla osób, które przeżyły Covid-19 z AKI i opiekunami (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jesus Rivero, MD

Skuteczność krótkiej zdalnej interwencji psychologicznej u osób, które przeżyły Covid-19 z ostrym uszkodzeniem nerek i ich nieformalnych głównych opiekunów

Częstość występowania problemów psychicznych u wyzdrowiałych pacjentów z Covid-19 z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) i ich nieformalnych głównych opiekunów (IPC) jest nieznana; a także skutki terapii psychologicznej w tej populacji. Niniejsze badanie rozpoczęto w celu określenia skuteczności krótkiej zdalnej interwencji psychologicznej (BRPI) w zmniejszaniu objawów lękowych i depresyjnych u osób, które przeżyły AKI.

Badacz zaprojektował projekt eksperymentalny A-B dla pojedynczego przypadku z prospektywną obserwacją. Tydzień później po wypisaniu ze szpitala użyliśmy Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) i Skali Zaburzeń Lękowych Ogólnego-7 (GAD-7) w celu zbadania objawów depresji i lęku. Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami otrzymywały terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i były oceniane w czasie za pomocą narzędzi i codziennych raportów dotyczących objawów. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania statystycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Meksyk, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły ciężki przebieg choroby Covid-19 i miały AKI podczas hospitalizacji
  • Nieformalni główni opiekunowie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgodziły się na udział w badaniu
  • Na trzy próby rozmów telefonicznych i SMS-ów nie odpowiedzieli, co uniemożliwiło dokończenie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalna terapia poznawczo-behawioralna
Projekt eksperymentalny A-B dla pojedynczego przypadku z prospektywną obserwacją. Tydzień później po wypisaniu ze szpitala użyliśmy Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) i Skali Zaburzeń Lękowych Ogólnego-7 (GAD-7) w celu zbadania objawów depresji i lęku. Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami otrzymywały terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i były oceniane w czasie za pomocą narzędzi i codziennych raportów dotyczących objawów.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Badacz zaadaptował podręcznik interwencji psychologicznej opartej na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), który został wcześniej zwalidowany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Pacjenci otrzymywali terapię poznawczo-behawioralną w oparciu o model sześciu modułów, trwających 60 minut na każdą cotygodniową sesję. W przypadku każdego modułu zastosowano kryterium nabywania umiejętności, aby dowiedzieć się, czy uczestnicy stosują techniki w praktyce w swoim codziennym życiu i czy zasadne jest przejście do następnego modułu. Moduły zostały dostosowane do potrzeb każdego uczestnika. W rezultacie liczba sesji była różna dla każdego pacjenta. Wszyscy uczestnicy odbyli sesję kontrolną miesiąc po zakończeniu terapii psychologicznej. Dodatkowo codziennie za pomocą SMS-a telefonicznego wysyłano do uczestników codzienny zapis odczuwania objawów oraz krótką ankietę dotyczącą przydatności każdej zastosowanej techniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów lękowych umożliwiająca identyfikację zmian w zachowaniu psychicznym przed i po krótkiej zdalnej interwencji psychologicznej.
Ramy czasowe: Od daty zakończenia tygodnia po wypisaniu ze szpitala do daty zakończenia interwencji, średnio miesiąc
Zmiany w zachowaniu psychicznym oceniano na podstawie skali objawów lękowych (łagodnych, umiarkowanych i ciężkich) przy użyciu 7 skali ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Od daty zakończenia tygodnia po wypisaniu ze szpitala do daty zakończenia interwencji, średnio miesiąc
Ocena objawów depresji służąca do identyfikacji zmian w zachowaniu psychicznym przed i po krótkiej zdalnej interwencji psychologicznej.
Ramy czasowe: Od daty zakończenia tygodnia po wypisaniu ze szpitala do daty zakończenia interwencji, średnio miesiąc
Zmiany w zachowaniu psychicznym oceniano na podstawie skali objawów depresyjnych (łagodnych, umiarkowanych i ciężkich) przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Od daty zakończenia tygodnia po wypisaniu ze szpitala do daty zakończenia interwencji, średnio miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala percepcji służąca do identyfikacji użyteczności każdej techniki stosowanej w leczeniu objawów psychicznych.
Ramy czasowe: Od daty zakończenia tygodnia po wypisaniu ze szpitala do daty zakończenia interwencji, średnio miesiąc
Przydatność każdej techniki stosowanej w leczeniu objawów psychicznych oceniano za pomocą ogólnej skali percepcji za pomocą krótkiego kwestionariusza zawierającego codzienny zapis postrzegania objawów przez pacjenta (skala 0-10).
Od daty zakończenia tygodnia po wypisaniu ze szpitala do daty zakończenia interwencji, średnio miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesus Rivero, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesús Rivero, MD, INER

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C34-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj