针对患有 AKI 的 COVID-19 幸存者和护理人员的远程心理干预 (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)
2024年7月24日 更新者：Jesus Rivero, MD
对患有急性肾损伤的 COVID-19 幸存者及其非正式主要照顾者进行短期远程心理干预的有效性
康复的 COVID-19 急性肾损伤 (AKI) 患者及其非正式主要照顾者 (IPC) 出现心理状况的频率尚不清楚；以及心理治疗对该人群的影响。 本研究的目的是确定短暂远程心理干预 (BRPI) 对减少 AKI 幸存者焦虑和抑郁症状的有效性。
研究者设计了单例实验设计 A-B 并进行前瞻性随访。 出院一周后，我们使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 和一般性焦虑症量表 7 (GAD-7) 来筛查抑郁和焦虑症状。 那些有中度或重度症状的人接受了认知行为疗法（CBT），并随着时间的推移使用仪器和每日症状自我报告进行评估。 使用统计软件进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ciudad DE México
-
Mexico City、Ciudad DE México、墨西哥、14080
- National Institute of Respiratory Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住院期间出现 AKI 的重症 COVID-19 幸存者
- 非正式主要照顾者
排除标准：
- 他们不同意参加这项研究
- 他们没有接听三个电话或短信，因此无法完成干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程认知行为治疗
单案例实验设计 A-B 及前瞻性随访。
出院一周后，我们使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 和一般性焦虑症量表 7 (GAD-7) 来筛查抑郁和焦虑症状。
那些有中度或重度症状的人接受了认知行为疗法（CBT），并随着时间的推移使用仪器和每日症状自我报告进行评估。
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研究人员根据认知行为疗法（CBT）改编了心理干预手册，该疗法此前已在慢性肾病患者中得到验证。
患者使用六个模块的模型接受 CBT，每周一次的时间为 60 分钟。
对于每个模块，都使用了技能获取标准，以了解参与者是否在日常生活中将这些技术付诸实践，并了解是否适合进入下一个模块。
模块适应每个参与者的需求。
因此，每个患者的治疗次数都不同。
所有参与者在完成心理治疗一个月后都进行了一次随访。
此外，每天通过电话短信向参与者发送症状感知的每日自我记录以及关于所使用的每种技术的有用性的简短调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状评分用于识别简短远程心理干预前后心理行为的变化。
大体时间：从出院后1周后至干预结束之日，平均1个月
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使用一般性焦虑症量表 7 (GAD-7) 通过焦虑症状评分（轻度、中度和重度）来评估心理行为变化。
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从出院后1周后至干预结束之日，平均1个月
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抑郁症状评分用于识别简短远程心理干预前后心理行为的变化。
大体时间：从出院后1周后至干预结束之日，平均1个月
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使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 通过抑郁症状评分（轻度、中度和重度）来评估心理行为变化。
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从出院后1周后至干预结束之日，平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于确定用于管理心理症状的每种技术的效用的一般感知量表。
大体时间：从出院后1周后至干预结束之日，平均1个月
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用于管理心理症状的每种技术的效用均通过一般感知量表进行评估，使用简短的问卷，每天自我记录症状感知（0-10 等级）。
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从出院后1周后至干预结束之日，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesús Rivero, MD、INER
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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