Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische interventie op afstand voor COVID-19-overlevenden met AKI en zorgverleners (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24 juli 2024 bijgewerkt door: Jesus Rivero, MD

Effectiviteit van korte psychologische interventies op afstand voor COVID-19-overlevenden met acuut nierletsel en hun informele primaire zorgverleners

De frequentie van psychologische aandoeningen bij herstelde COVID-19-patiënten met acuut nierletsel (AKI) en hun informele primaire zorgverleners (IPC) is onbekend; evenals de effecten van psychologische therapie in deze populatie. De huidige studie werd gestart om de effectiviteit te bepalen van een korte psychologische interventie op afstand (BRPI) om angst- en depressieve symptomen bij overlevenden van AKI te verminderen.

De onderzoeker ontwierp een experimenteel ontwerp voor één geval A-B met prospectieve follow-up. We gebruikten de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en de General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) om te screenen op depressieve en angstsymptomen, een week later na ontslag uit het ziekenhuis. Degenen met matige of ernstige symptomen kregen cognitieve gedragstherapie (CGT) en werden in de loop van de tijd geëvalueerd met de instrumenten en dagelijkse zelfrapportage van de symptomen. De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van statistische software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van ernstige COVID-19 die AKI hadden tijdens ziekenhuisopname
  • Informele primaire zorgverleners

Uitsluitingscriteria:

  • Ze accepteerden niet om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ze beantwoordden drie pogingen tot telefoontjes of sms-berichten niet, waardoor het onmogelijk werd de interventie te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie op afstand
Een experimenteel ontwerp voor één geval A-B met prospectieve follow-up. We gebruikten de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en de General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) om te screenen op depressieve en angstsymptomen, een week later na ontslag uit het ziekenhuis. Degenen met matige of ernstige symptomen kregen cognitieve gedragstherapie (CGT) en werden in de loop van de tijd geëvalueerd met de instrumenten en dagelijkse zelfrapportage van de symptomen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
De onderzoeker paste de handleiding voor psychologische interventie aan op basis van cognitieve gedragstherapie (CGT), die eerder werd gevalideerd bij patiënten met chronische nierziekte. Patiënten ontvingen cognitieve gedragstherapie met behulp van een model van zes modules, met een tijd van 60 minuten voor elke wekelijkse sessie. Voor elke module werd een criterium voor het verwerven van vaardigheden gebruikt om te weten of de deelnemers de technieken in hun dagelijks leven in de praktijk brachten en om te weten of het relevant was om door te gaan naar de volgende module. De modules werden aangepast aan de behoeften van elke deelnemer. Als gevolg hiervan was het aantal sessies voor elke patiënt verschillend. Alle deelnemers kregen een maand nadat ze de psychologische therapie hadden afgerond een vervolgsessie. Bovendien werden dagelijks via een telefonisch sms-bericht een dagelijkse zelfregistratie van de symptoomperceptie en een korte vragenlijst over het nut van elke gebruikte techniek naar de deelnemers gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstige symptomen scoren voor het identificeren van veranderingen in psychologisch gedrag voor en na korte psychologische interventies op afstand.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van één week later na ontslag uit het ziekenhuis tot de datum van de eindinterventie, gemiddeld één maand
Psychologische gedragsveranderingen werden geëvalueerd aan de hand van de score voor angstige symptomen (mild, matig en ernstig) met behulp van de General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7).
Vanaf de datum van één week later na ontslag uit het ziekenhuis tot de datum van de eindinterventie, gemiddeld één maand
Depressieve symptomen scoren voor het identificeren van veranderingen in psychologisch gedrag voor en na korte psychologische interventies op afstand.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van één week later na ontslag uit het ziekenhuis tot de datum van de eindinterventie, gemiddeld één maand
Psychologische gedragsveranderingen werden geëvalueerd aan de hand van de score voor depressieve symptomen (mild, matig en ernstig) met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Vanaf de datum van één week later na ontslag uit het ziekenhuis tot de datum van de eindinterventie, gemiddeld één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene perceptieschaal voor het identificeren van het nut van elke techniek die wordt gebruikt voor het beheersen van psychologische symptomen.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van één week later na ontslag uit het ziekenhuis tot de datum van de eindinterventie, gemiddeld één maand
Het nut van elke techniek die werd gebruikt voor het beheersen van psychologische symptomen werd geëvalueerd door de algemene perceptieschaal met behulp van een korte vragenlijst met dagelijkse zelfregistratie van de symptoomperceptie (schaal 0-10).
Vanaf de datum van één week later na ontslag uit het ziekenhuis tot de datum van de eindinterventie, gemiddeld één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jesus Rivero, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesús Rivero, MD, INER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C34-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren