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Intervenção psicológica remota para sobreviventes de COVID-19 com LRA e cuidadores (REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)

24 de julho de 2024 atualizado por: Jesus Rivero, MD

Eficácia da intervenção psicológica breve remota para sobreviventes de COVID-19 com lesão renal aguda e seus cuidadores primários informais

A frequência de condições psicológicas em pacientes recuperados de COVID-19 com Lesão Renal Aguda (LRA) e seus cuidadores primários informais (PCI) é desconhecida; bem como os efeitos da terapia psicológica nesta população. O presente estudo foi iniciado para determinar a eficácia de uma intervenção psicológica breve remota (BRPI) para reduzir sintomas ansiosos e depressivos em sobreviventes de LRA.

O investigador desenhou um desenho experimental AB de caso único com acompanhamento prospectivo. Utilizamos o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e a General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) para triagem de sintomas depressivos e ansiosos, uma semana após a alta hospitalar. Aqueles com sintomas moderados ou graves receberam terapia cognitivo-comportamental (TCC) e foram avaliados ao longo do tempo com os instrumentos e autorrelato diário dos sintomas. A análise estatística foi realizada por meio de software estatístico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, México, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de COVID-19 grave que tiveram IRA durante a hospitalização
  • Cuidadores primários informais

Critério de exclusão:

  • Eles não aceitaram participar do estudo
  • Não atenderam três tentativas de telefonemas ou mensagens de texto impossibilitando a conclusão da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental remota
Um desenho experimental de caso único AB com acompanhamento prospectivo. Utilizamos o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e a General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) para triagem de sintomas depressivos e ansiosos, uma semana após a alta hospitalar. Aqueles com sintomas moderados ou graves receberam terapia cognitivo-comportamental (TCC) e foram avaliados ao longo do tempo com os instrumentos e autorrelato diário dos sintomas.
A investigadora adaptou o manual de intervenção psicológica baseado na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) previamente validado em doentes com doença renal crónica. Os pacientes receberam TCC em modelo de seis módulos, com tempo de 60 minutos para cada sessão semanal. Para cada módulo foi utilizado um critério de aquisição de habilidades, para saber se os participantes estavam colocando as técnicas em prática no seu dia a dia e saber se era pertinente passar para o próximo módulo. Os módulos foram adaptados às necessidades de cada participante. Consequentemente, o número de sessões foi diferente para cada paciente. Todos os participantes tiveram uma sessão de acompanhamento um mês após o término da terapia psicológica. Além disso, um autorregistro diário da percepção dos sintomas e um pequeno questionário sobre a utilidade de cada técnica utilizada foram enviados diariamente aos participantes por meio de mensagem de texto telefônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de sintomas ansiosos para identificação de alterações no comportamento psicológico antes e depois da intervenção psicológica breve remota.
Prazo: A partir da data de uma semana após a alta hospitalar no hospital até a data do término da intervenção, em média um mês
As mudanças de comportamento psicológico foram avaliadas pelo escore de sintomas ansiosos (leve, moderado e grave) por meio da Escala Geral de Transtorno de Ansiedade-7 (GAD-7).
A partir da data de uma semana após a alta hospitalar no hospital até a data do término da intervenção, em média um mês
Pontuação de sintomas depressivos para identificação de alterações no comportamento psicológico antes e depois da intervenção psicológica breve remota.
Prazo: A partir da data de uma semana após a alta hospitalar no hospital até a data do término da intervenção, em média um mês
As mudanças de comportamento psicológico foram avaliadas pelo escore de sintomas depressivos (leve, moderado e grave) por meio do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
A partir da data de uma semana após a alta hospitalar no hospital até a data do término da intervenção, em média um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de percepção geral para identificar a utilidade de cada técnica utilizada no manejo de sintomas psicológicos.
Prazo: A partir da data de uma semana após a alta hospitalar no hospital até a data do término da intervenção, em média um mês
A utilidade de cada técnica utilizada para o manejo dos sintomas psicológicos foi avaliada pela escala de percepção geral por meio de um pequeno questionário com autorregistro diário da percepção dos sintomas (escala de 0 a 10).
A partir da data de uma semana após a alta hospitalar no hospital até a data do término da intervenção, em média um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Rivero, MD, INER

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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