OFD の補助としてのキトサン NP 強化 ICG と ICG の光消毒の比較: RCT
2024年7月26日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
ステージ II/III グレード B/C 歯周炎における皮弁創面切除術の補助として、キトサン ナノ粒子を強化した ICG を用いた光消毒と ICG の比較。RCT
現在の研究は、ステージ II/III グレード B/C 歯周炎の管理における皮弁創面切除術の補助としてインドシアニン グリーンを強化したキトサン ナノ粒子とインドシアニン グリーンを強化した光消毒を比較する前向きランダム化研究です。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす合計 24 人の患者が 2 つの治療グループ (テストおよびコントロール) にランダムに割り当てられます。 オープンフラップデブリードマンとそれに続く色素を使用した光線力学療法が実行されます。
試験グループ (n=12) - キトサン ナノ粒子を濃縮した ICG を使用した PDT 対照グループ (n=12) - ICG を使用した PDT P.gingivalis の微生物レベルをベースラインおよび介入 3 か月後に PCR 分析で分析します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DR.PRABHUJI MLV, MDS
- 電話番号：91 9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DR.MEGNA KM, MDS
- 電話番号：91 8943811395
- メール：kmmegna@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な被験者
- 年齢層は30～55歳。
- ステージII/III、グレードB/Cの歯周炎と診断されました。
- 最初の非外科的治療後に持続的なポケットの深さが5mm以上である。
- 最適なプラークコントロール
- 優れたコンプライアンス
除外基準:
- 登録後6か月以内に抗生物質療法を受けている被験者
- 歯周外科手術の既往歴
- この研究で使用された薬物および材料に対するアレルギー
- 妊婦
- 喫煙、噛みタバコなどの有害な習慣のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
キトサンナノ粒子を濃縮したICGを含むPDT
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それぞれの感光性色素溶液が、すべての根の表面を含む手術部位に塗布されます。
真空吸引を使用して、余分な色素を部位から除去し、色素溶液の摂取を防ぎます。色素は、400 μm のファイバー先端を備えた連続波周波数および出力 0.3 W の 810nm ダイオード レーザーで 20 秒間/スポットで活性化されます。
この後、その領域に生理食塩水が灌注されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
ICG を使用した PDT
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それぞれの感光性色素溶液が、すべての根の表面を含む手術部位に塗布されます。
真空吸引を使用して、余分な色素を部位から除去し、色素溶液の摂取を防ぎます。色素は、400 μm のファイバー先端を備えた連続波周波数および出力 0.3 W の 810nm ダイオード レーザーで 20 秒間/スポットで活性化されます。
この後、その領域に生理食塩水が灌注されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物分析
時間枠：3ヶ月
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P.ジンジバリスのレベル
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。