Comparación de la fotodesinfección de ICG enriquecido con quitosano NP frente a ICG como complemento de OFD: ECA
26 de julio de 2024 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Comparación de la fotodesinfección con ICG enriquecido con nanopartículas de quitosano sobre ICG como complemento del desbridamiento del colgajo abierto en la periodontitis de grado B/C en estadio II/III. ECA
El estudio actual es un estudio prospectivo aleatorizado: Comparación de fotodesinfección con nanopartículas de quitosano enriquecidas con verde de indocianina sobre verde de indocianina como complemento del desbridamiento con colgajo abierto en el tratamiento de la periodontitis de grado B/C en estadio II/III.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 24 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento (Prueba y Control). Se realiza un desbridamiento con colgajo abierto seguido de terapia fotodinámica con colorantes.
Grupo de prueba (n = 12) - TFD con ICG enriquecido con nanopartículas de quitosano Grupo de control (n = 12) - TFD con ICG Los niveles microbianos de P.gingivalis se analizan con análisis de PCR al inicio y 3 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Número de teléfono: 91 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DR.MEGNA KM, MDS
- Número de teléfono: 91 8943811395
- Correo electrónico: kmmegna@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sistémicamente sanos
- Grupo de edad 30-55 años.
- Diagnosticado con periodontitis en estadios II/III grado B/C.
- Se presenta con una profundidad de bolsa persistente ≥5 mm después del tratamiento inicial no quirúrgico.
- Control óptimo de la placa
- Buen cumplimiento
Criterio de exclusión:
- Sujetos en terapia con antibióticos dentro de los últimos seis meses de inscripción.
- Historia previa de cirugía periodontal.
- Alergia a los medicamentos y materiales utilizados en este estudio.
- Mujer embarazada
- Sujetos con hábitos nocivos como fumar, mascar tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba
PDT con ICG enriquecido con nanopartículas de quitosano
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Se aplica la respectiva solución de tinte fotosensible en el sitio quirúrgico, incluidas todas las superficies de la raíz.
Se utiliza succión al vacío para eliminar el exceso de tinte del sitio y evitar la ingestión de la solución de tinte. El tinte se activa con un láser de diodo de 810 nm con una frecuencia de onda continua y una potencia de 0,3 W con punta de fibra de 400 µm durante 20 segundos por punto.
Después de esto, el área se riega con solución salina.
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Comparador activo: Grupo de control
TFD con ICG
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Se aplica la respectiva solución de tinte fotosensible en el sitio quirúrgico, incluidas todas las superficies de la raíz.
Se utiliza succión al vacío para eliminar el exceso de tinte del sitio y evitar la ingestión de la solución de tinte. El tinte se activa con un láser de diodo de 810 nm con una frecuencia de onda continua y una potencia de 0,3 W con punta de fibra de 400 µm durante 20 segundos por punto.
Después de esto, el área se riega con solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ANÁLISIS MICROBIANO
Periodo de tiempo: 3 MESES
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NIVELES DE P. GINGIVALIS
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_00046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .