Comparaison de la photodésinfection de l'ICG enrichi en chitosane NP par rapport à l'ICG en complément de l'OFD : ECR
26 juillet 2024 mis à jour par: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Comparaison de la photodésinfection avec l'ICG enrichi en nanoparticules de chitosane par rapport à l'ICG en complément du débridement à lambeau ouvert dans la parodontite de stade II/III de grade B/C.ECR
L'étude actuelle est une étude prospective randomisée - Comparaison de la photodésinfection avec des nanoparticules de chitosane enrichies en vert d'indocyanine par rapport au vert d'indocyanine en complément du débridement à lambeau ouvert dans la prise en charge de la parodontite de stade II/III de grade B/C.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 24 patients remplissant les critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes de traitement (Test et Contrôle). Un débridement à lambeau ouvert suivi d'une thérapie photodynamique utilisant des colorants est effectué.
Groupe test (n = 12) - PDT avec des nanoparticules de chitosane enrichies Groupe témoin ICG (n = 12) - PDT avec ICG Les niveaux microbiens de P.gingivalis sont analysés par analyse PCR au départ et 3 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Numéro de téléphone: 91 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DR.MEGNA KM, MDS
- Numéro de téléphone: 91 8943811395
- E-mail: kmmegna@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets systémiquement sains
- Tranche d'âge 30-55 ans.
- Diagnostiqué avec une parodontite de stades II/III grade B/C.
- Présentant une profondeur de poche persistante ≥ 5 mm après un traitement non chirurgical initial.
- Contrôle optimal de la plaque dentaire
- Bonne conformité
Critère d'exclusion:
- Sujets sous antibiothérapie au cours des six derniers mois suivant l'inscription
- Antécédents de chirurgie parodontale
- Allergie aux médicaments et aux matériaux utilisés dans cette étude
- Femme enceinte
- Sujets ayant des habitudes délétères comme fumer, mâcher du tabac.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'essai
PDT avec ICG enrichi en nanoparticules de chitosane
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La solution de colorant photosensible correspondante est appliquée sur le site chirurgical, y compris sur toutes les surfaces radiculaires.
L'aspiration sous vide est utilisée pour éliminer l'excès de colorant du site et pour empêcher l'ingestion de la solution de colorant. Le colorant est activé avec un laser à diode de 810 nm avec une fréquence d'onde continue et une puissance de 0,3 W avec une pointe de fibre de 400 µm pendant 20 secondes/point.
Après cela, la zone est irriguée avec une solution saline.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
PDT avec ICG
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La solution de colorant photosensible correspondante est appliquée sur le site chirurgical, y compris sur toutes les surfaces radiculaires.
L'aspiration sous vide est utilisée pour éliminer l'excès de colorant du site et pour empêcher l'ingestion de la solution de colorant. Le colorant est activé avec un laser à diode de 810 nm avec une fréquence d'onde continue et une puissance de 0,3 W avec une pointe de fibre de 400 µm pendant 20 secondes/point.
Après cela, la zone est irriguée avec une solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ANALYSE MICROBIENNE
Délai: 3 MOIS
|
NIVEAUX DE P. GINGIVALIS
|
3 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_00046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .