Jämför fotodesinfektion av Chitosan NP-berikad ICG över ICG som tillägg till OFD: RCT
26 juli 2024 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Jämförelse av fotodesinfektion med kitosananopartiklar berikad ICG över ICG som ett komplement till debridement med öppen flik i steg II/III grad B/C Parodontit.RCT
Den aktuella studien är en prospektiv randomiserad studie - Jämförelse av fotodesinfektion med chitosan-nanopartiklar berikad med indocyaningrönt över indocyaningrönt som ett komplement till debridement med öppen flik vid hanteringen av parodontit i steg II/III grad B/C.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 24 patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas i två behandlingsgrupper (test och kontroll). Debridering med öppen flik följt av fotodynamisk terapi med färgämnen utförs.
Testgrupp (n=12) - PDT med Chitosan-nanopartiklar berikade ICG Kontrollgrupp (n=12) - PDT med ICG Mikrobiella nivåer av P.gingivalis analyseras med PCR-analys på baslinjen och 3 månader efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Telefonnummer: 91 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DR.MEGNA KM, MDS
- Telefonnummer: 91 8943811395
- E-post: kmmegna@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska försökspersoner
- Åldersgrupp 30-55 år.
- Diagnostiserats med steg II/III grad B/C parodontit.
- Presenteras med ihållande fickdjup ≥5 mm efter initial icke-kirurgisk behandling.
- Optimal plackkontroll
- Bra följsamhet
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner på antibiotikabehandling inom de senaste sex månaderna efter inskrivningen
- Tidigare periodontal kirurgi
- Allergi mot läkemedel och material som används i denna studie
- Gravid kvinna
- Ämnen med skadliga vanor som att röka, tugga tobak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testgrupp
PDT med kitosananopartiklar berikad ICG
|
Respektive ljuskänslig färglösning appliceras på operationsstället, inklusive alla rotytor.
Vakuumsug används för att avlägsna överskottet av färgämnet från platsen och för att förhindra intag av färglösningen. Färgen aktiveras med 810nm diodlaser med kontinuerlig vågfrekvens och effekt på 0,3 W med 400 µm fiberspets i 20 sekunder/punkt.
Efter detta bevattnas området med saltlösning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
PDT med ICG
|
Respektive ljuskänslig färglösning appliceras på operationsstället, inklusive alla rotytor.
Vakuumsug används för att avlägsna överskottet av färgämnet från platsen och för att förhindra intag av färglösningen. Färgen aktiveras med 810nm diodlaser med kontinuerlig vågfrekvens och effekt på 0,3 W med 400 µm fiberspets i 20 sekunder/punkt.
Efter detta bevattnas området med saltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MIKROBIAL ANALYS
Tidsram: 3 MÅNADER
|
NIVÅER P. GINGIVALIS
|
3 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_00046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .