比较富含壳聚糖 NP 的 ICG 光消毒与作为 OFD 辅助的 ICG 的光消毒：RCT
2024年7月26日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
富含壳聚糖纳米粒子的 ICG 光消毒与 ICG 作为 II/III 期 B/C 级牙周炎开放瓣清创术辅助的比较。RCT
目前的研究是一项前瞻性随机研究——富含吲哚菁绿的壳聚糖纳米颗粒光消毒与吲哚菁绿作为开放瓣清创术辅助治疗 II/III 级 B/C 级牙周炎的比较。
研究概览
详细说明
总共 24 名符合纳入标准的患者将被随机分配到两个治疗组（测试组和对照组）。 进行开放皮瓣清创术，然后使用染料进行光动力治疗。
测试组(n=12)-使用富含壳聚糖纳米颗粒的ICG进行PDT 对照组(n=12)-使用ICG进行PDT 在基线和干预后3个月通过PCR分析来分析牙龈卟啉单胞菌的微生物水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DR.PRABHUJI MLV, MDS
- 电话号码：91 9448057407
- 邮箱：prabhujimlv@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：DR.MEGNA KM, MDS
- 电话号码：91 8943811395
- 邮箱：kmmegna@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的受试者
- 年龄组30-55岁。
- 诊断为 II/III 期 B/C 级牙周炎。
- 初次非手术治疗后出现持续性袋深度≥5mm。
- 最佳菌斑控制
- 良好的合规性
排除标准：
- 入组后六个月内接受抗生素治疗的受试者
- 既往牙周手术史
- 对本研究中使用的药物和材料过敏
- 怀孕的女人
- 有吸烟、咀嚼烟草等有害习惯的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
壳聚糖纳米颗粒富集 ICG 的 PDT
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将相应的光敏染料溶液涂在手术部位，包括所有牙根表面。
使用真空吸力从该部位去除多余的染料，并防止摄入染料溶液。使用 810 nm 二极管激光器，连续波频率和功率为 0.3 W，使用 400 µm 光纤尖端激活染料，持续 20 秒/点。
之后，用盐水灌溉该区域。
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有源比较器：控制组
PDT 联合 ICG
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将相应的光敏染料溶液涂在手术部位，包括所有牙根表面。
使用真空吸力从该部位去除多余的染料，并防止摄入染料溶液。使用 810 nm 二极管激光器，连续波频率和功率为 0.3 W，使用 400 µm 光纤尖端激活染料，持续 20 秒/点。
之后，用盐水灌溉该区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物分析
大体时间：3个月
|
牙龈卟啉单胞菌的水平
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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