Comparando a fotodesinfecção de ICG enriquecido com quitosana NP sobre ICG como adjunto ao OFD: RCT
26 de julho de 2024 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Comparação da fotodesinfecção com ICG enriquecido com nanopartículas de quitosana sobre ICG como adjuvante ao desbridamento de retalho aberto na periodontite de grau B/C em estágio II/III.RCT
O estudo atual é um estudo prospectivo randomizado - comparação de fotodesinfecção com nanopartículas de quitosana verde de indocianina enriquecida em vez de verde de indocianina como adjuvante do desbridamento de retalho aberto no tratamento da periodontite em estágio II/III grau B/C.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 24 pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento (Teste e Controle). É realizado desbridamento do retalho aberto seguido de terapia fotodinâmica com corantes.
Grupo de teste (n=12) - PDT com ICG enriquecido com nanopartículas de quitosana Grupo de controle (n=12) - PDT com ICG Os níveis microbianos de P.gingivalis são analisados com análise de PCR na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Número de telefone: 91 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DR.MEGNA KM, MDS
- Número de telefone: 91 8943811395
- E-mail: kmmegna@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Faixa etária de 30 a 55 anos.
- Diagnosticado com periodontite grau B/C em estágios II/III.
- Apresentando profundidade de bolsa persistente ≥5mm após terapia não cirúrgica inicial.
- Controle ideal de placa
- Boa conformidade
Critério de exclusão:
- Indivíduos em terapia antibiótica nos últimos seis meses após a inscrição
- História prévia de cirurgia periodontal
- Alergia a medicamentos e materiais utilizados neste estudo
- Mulher grávida
- Sujeitos com hábitos deletérios como fumar, mascar tabaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de teste
PDT com ICG enriquecido com nanopartículas de quitosana
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A respectiva solução corante fotossensível é aplicada no local cirúrgico, incluindo todas as superfícies radiculares.
A sucção a vácuo é utilizada para remover o excesso de corante do local e evitar a ingestão da solução corante. O corante é ativado com laser diodo de 810 nm com frequência de onda contínua e potência de 0,3 W com ponta de fibra de 400 µm por 20 segundos/spot.
Depois disso, a área é irrigada com soro fisiológico.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
PDT com ICG
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A respectiva solução corante fotossensível é aplicada no local cirúrgico, incluindo todas as superfícies radiculares.
A sucção a vácuo é utilizada para remover o excesso de corante do local e evitar a ingestão da solução corante. O corante é ativado com laser diodo de 810 nm com frequência de onda contínua e potência de 0,3 W com ponta de fibra de 400 µm por 20 segundos/spot.
Depois disso, a área é irrigada com soro fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ANÁLISE MICROBIANA
Prazo: 3 MESES
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NÍVEIS DE P. GINGIVALIS
|
3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_00046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .