Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van fotodesinfectie van met chitosan NP verrijkte ICG versus ICG als aanvulling op OFD: RCT

26 juli 2024 bijgewerkt door: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Vergelijking van fotodesinfectie met met chitosan nanodeeltjes verrijkte ICG ten opzichte van ICG als aanvulling op open flap-debridement bij parodontitis graad II/III graad B/C.RCT

De huidige studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie: vergelijking van fotodesinfectie met chitosan-nanodeeltjes verrijkt indocyaninegroen met indocyaninegroen als aanvulling op open flap-debridement bij de behandeling van fase II/III graad B/C-parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 24 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, willekeurig worden toegewezen aan twee behandelingsgroepen (Test en Controle). Open flap-debridement gevolgd door fotodynamische therapie met kleurstoffen wordt uitgevoerd.

Testgroep (n=12) - PDT met met chitosan nanodeeltjes verrijkte ICG Controlegroep (n=12) - PDT met ICG Microbiële niveaus van P.gingivalis worden geanalyseerd met PCR-analyse bij aanvang en 3 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde proefpersonen
  • Leeftijdsgroep 30-55 jaar.
  • Gediagnosticeerd met fase II/III graad B/C parodontitis.
  • Presenteren met aanhoudende pocketdiepte ≥5 mm na initiële niet-chirurgische therapie.
  • Optimale tandplakcontrole
  • Goede naleving

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die in de laatste zes maanden na inschrijving antibioticatherapie ondergaan
  • Voorgeschiedenis van parodontale chirurgie
  • Allergie voor medicijnen en materialen die in dit onderzoek worden gebruikt
  • Zwangere vrouw
  • Onderwerpen met schadelijke gewoonten zoals roken en tabak kauwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: test groep
PDT met chitosan nanodeeltjes verrijkte ICG
Procedure: FOTODYNAMISCHE THERAPIE
De respectieve lichtgevoelige kleurstofoplossing wordt op de operatieplaats aangebracht, inclusief alle worteloppervlakken. Er wordt gebruik gemaakt van vacuümzuiging om de overtollige kleurstof van de locatie te verwijderen en om opname van de kleurstofoplossing te voorkomen. De kleurstof wordt geactiveerd met een 810 nm diodelaser met continue golffrequentie en een vermogen van 0,3 W met een vezeltip van 400 µm gedurende 20 seconden/plek. Hierna wordt het gebied geïrrigeerd met zoutoplossing.
Actieve vergelijker: Controlegroep
PDT met ICG
Procedure: FOTODYNAMISCHE THERAPIE
De respectieve lichtgevoelige kleurstofoplossing wordt op de operatieplaats aangebracht, inclusief alle worteloppervlakken. Er wordt gebruik gemaakt van vacuümzuiging om de overtollige kleurstof van de locatie te verwijderen en om opname van de kleurstofoplossing te voorkomen. De kleurstof wordt geactiveerd met een 810 nm diodelaser met continue golffrequentie en een vermogen van 0,3 W met een vezeltip van 400 µm gedurende 20 seconden/plek. Hierna wordt het gebied geïrrigeerd met zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MICROBIËLE ANALYSE
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
NIVEAUS VAN P. GINGIVALIS
3 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02_D012_00046

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren