Vergleich der Photodesinfektion von mit Chitosan NP angereichertem ICG mit ICG als Ergänzung zu OFD: RCT
26. Juli 2024 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Vergleich der Photodesinfektion mit mit Chitosan-Nanopartikeln angereichertem ICG gegenüber ICG als Ergänzung zum Debridement mit offenem Lappen bei Parodontitis im Stadium II/III Grad B/C.RCT
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie – Vergleich der Photodesinfektion mit mit Chitosan-Nanopartikeln angereichertem Indocyaningrün gegenüber Indocyaningrün als Ergänzung zum Debridement des offenen Lappens bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium II/III Grad B/C.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 24 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen (Test und Kontrolle) eingeteilt. Es wird ein Debridement mit offenem Lappen durchgeführt, gefolgt von einer photodynamischen Therapie mit Farbstoffen.
Testgruppe (n=12) – PDT mit mit Chitosan-Nanopartikeln angereichertem ICG. Kontrollgruppe (n=12) – PDT mit ICG. Die mikrobiellen Konzentrationen von P.gingivalis werden mit PCR-Analyse zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Eingriff analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Telefonnummer: 91 9448057407
- E-Mail: prabhujimlv@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DR.MEGNA KM, MDS
- Telefonnummer: 91 8943811395
- E-Mail: kmmegna@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Probanden
- Altersgruppe 30–55 Jahre.
- Es wurde eine Parodontitis im Stadium II/III Grad B/C diagnostiziert.
- Nach anfänglicher nicht-chirurgischer Therapie besteht eine anhaltende Taschentiefe von ≥ 5 mm.
- Optimale Plaquekontrolle
- Gute Compliance
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die innerhalb der letzten sechs Monate nach der Einschreibung eine Antibiotikatherapie erhielten
- Vorgeschichte parodontalchirurgischer Eingriffe
- Allergie gegen in dieser Studie verwendete Medikamente und Materialien
- Schwangere Frau
- Personen mit schädlichen Gewohnheiten wie Rauchen oder Tabakkauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe
PDT mit mit Chitosan-Nanopartikeln angereichertem ICG
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Die entsprechende lichtempfindliche Farbstofflösung wird auf die Operationsstelle, einschließlich aller Wurzeloberflächen, aufgetragen.
Mithilfe einer Vakuumabsaugung wird überschüssiger Farbstoff von der Stelle entfernt und ein Verschlucken der Farbstofflösung verhindert. Der Farbstoff wird mit einem 810-nm-Diodenlaser mit Dauerstrichfrequenz und einer Leistung von 0,3 W mit einer 400-µm-Faserspitze für 20 Sekunden/Punkt aktiviert.
Anschließend wird der Bereich mit Kochsalzlösung bewässert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
PDT mit ICG
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Die entsprechende lichtempfindliche Farbstofflösung wird auf die Operationsstelle, einschließlich aller Wurzeloberflächen, aufgetragen.
Mithilfe einer Vakuumabsaugung wird überschüssiger Farbstoff von der Stelle entfernt und ein Verschlucken der Farbstofflösung verhindert. Der Farbstoff wird mit einem 810-nm-Diodenlaser mit Dauerstrichfrequenz und einer Leistung von 0,3 W mit einer 400-µm-Faserspitze für 20 Sekunden/Punkt aktiviert.
Anschließend wird der Bereich mit Kochsalzlösung bewässert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MIKROBIELLE ANALYSE
Zeitfenster: 3 MONATE
|
EBENEN VON P. GINGIVALIS
|
3 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02_D012_00046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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