Sammenligning av fotodesinfeksjon av Chitosan NP-beriket ICG over ICG som tillegg til OFD: RCT
26. juli 2024 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Sammenligning av fotodesinfeksjon med chitosan-nanopartikler beriket ICG over ICG som et tillegg til debridement med åpen klaff i trinn II/III grad B/C periodontitt.RCT
Den nåværende studien er en prospektiv randomisert studie-Sammenligning av fotodesinfeksjon med kitosan-nanopartikler beriket indocyaningrønt over indocyaningrønt som et tillegg til debridement med åpen klaff i behandling av stadium II/III grad B/C periodontitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 24 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to behandlingsgrupper (test og kontroll). Debridering av åpen klaff etterfulgt av fotodynamisk terapi ved bruk av fargestoffer utføres.
Testgruppe (n=12) - PDT med Chitosan nanopartikler beriket ICG Kontrollgruppe(n=12) - PDT med ICG Mikrobielle nivåer av P.gingivalis analyseres med PCR-analyse på baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Telefonnummer: 91 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: DR.MEGNA KM, MDS
- Telefonnummer: 91 8943811395
- E-post: kmmegna@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske forsøkspersoner
- Aldersgruppe 30-55 år.
- Diagnostisert med stadier II/III grad B/C periodontitt.
- Presenteres med vedvarende lommedybde ≥5 mm etter første ikke-kirurgisk behandling.
- Optimal plakkkontroll
- God etterlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer på antibiotikabehandling innen de siste seks månedene etter innmelding
- Tidligere historie med periodontal kirurgi
- Allergi mot legemidler og materialer brukt i denne studien
- Gravid kvinne
- Personer med skadelige vaner som røyking, tobakkstygging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: testgruppe
PDT med kitosan-nanopartikler beriket ICG
|
Respektive lysfølsom fargeløsning påføres på operasjonsstedet, inkludert alle rotoverflatene.
Vakuumsug brukes for å fjerne overflødig fargestoff fra stedet og for å forhindre inntak av fargeløsningen Fargestoffet aktiveres med 810nm diodelaser med kontinuerlig bølgefrekvens og effekt på 0,3 W med 400 µm fiberspiss i 20 sekunder/punkt.
Etter dette vannes området med saltvann.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
PDT med ICG
|
Respektive lysfølsom fargeløsning påføres på operasjonsstedet, inkludert alle rotoverflatene.
Vakuumsug brukes for å fjerne overflødig fargestoff fra stedet og for å forhindre inntak av fargeløsningen Fargestoffet aktiveres med 810nm diodelaser med kontinuerlig bølgefrekvens og effekt på 0,3 W med 400 µm fiberspiss i 20 sekunder/punkt.
Etter dette vannes området med saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIKROBIAL ANALYSE
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
NIVÅER AV P. GINGIVALIS
|
3 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02_D012_00046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .