Sammenligning af fotodesinfektion af Chitosan NP beriget ICG over ICG som supplement til OFD: RCT
26. juli 2024 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Sammenligning af fotodesinfektion med chitosan-nanopartikler beriget ICG over ICG som et supplement til debridement med åben klap i trin II/III grad B/C periodontitis.RCT
Det aktuelle studie er et prospektivt randomiseret studie-Sammenligning af fotodesinfektion med chitosan-nanopartikler beriget indocyaningrønt over indocyaningrønt som et supplement til debridement med åben klap i behandlingen af trin II/III grad B/C parodontitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 24 patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper (test og kontrol). Åben flap-debridering efterfulgt af fotodynamisk terapi med farvestoffer udføres.
Testgruppe (n=12) - PDT med chitosan-nanopartikler beriget ICG Kontrolgruppe(n=12) - PDT med ICG Mikrobielle niveauer af P.gingivalis analyseres med PCR-analyse på baseline og 3 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Telefonnummer: 91 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DR.MEGNA KM, MDS
- Telefonnummer: 91 8943811395
- E-mail: kmmegna@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde forsøgspersoner
- Aldersgruppe 30-55 år.
- Diagnosticeret med trin II/III grad B/C parodontitis.
- Præsenteres med vedvarende lommedybde ≥5 mm efter indledende ikke-kirurgisk behandling.
- Optimal plakkontrol
- God overholdelse
Eksklusionskriterier:
- Personer i antibiotikabehandling inden for de sidste seks måneder efter tilmeldingen
- Tidligere periodontal kirurgi
- Allergi over for lægemidler og materialer brugt i denne undersøgelse
- Gravid kvinde
- Emner med skadelige vaner som rygning, tobakstygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: testgruppe
PDT med chitosan nanopartikler beriget ICG
|
Den respektive lysfølsomme farveopløsning påføres på operationsstedet, inklusive alle rodoverfladerne.
Vakuumsugning bruges til at fjerne overskydende farvestof fra stedet og for at forhindre indtagelse af farveopløsningen Farvestoffet aktiveres med 810nm diodelaser med kontinuerlig bølgefrekvens og effekt på 0,3 W med 400 µm fiberspids i 20 sekunder/spot.
Herefter vandes området med saltvand.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
PDT med ICG
|
Den respektive lysfølsomme farveopløsning påføres på operationsstedet, inklusive alle rodoverfladerne.
Vakuumsugning bruges til at fjerne overskydende farvestof fra stedet og for at forhindre indtagelse af farveopløsningen Farvestoffet aktiveres med 810nm diodelaser med kontinuerlig bølgefrekvens og effekt på 0,3 W med 400 µm fiberspids i 20 sekunder/spot.
Herefter vandes området med saltvand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIKROBIEL ANALYSE
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
NIVEAUER AF P. GINGIVALIS
|
3 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02_D012_00046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .