Kitosaani NP:llä rikastetun ICG:n valodesinfioinnin vertaaminen ICG:hen OFD:n lisänä: RCT
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Valodesinfioinnin vertailu kitosaaninanohiukkasilla rikastetulla ICG:llä yli ICG:n lisäaineena avoimen läpän puhdistamiseen vaiheen II/III asteen B/C periodontiitissa.RCT
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus - Valodesinfioinnin vertailu kitosaaninanohiukkasilla rikastetuilla indosyaniinivihreällä indosyaniinivihreällä lisäaineena avoimen läppäpuhdistuksen hoidossa vaiheen II/III asteen B/C periodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 24 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään (testi ja kontrolli). Suoritetaan avoimen läpän puhdistus, jota seuraa fotodynaaminen hoito väriaineilla.
Testiryhmä (n = 12) - PDT kitosaanin nanopartikkeleilla rikastettu ICG Kontrolliryhmä (n = 12) - PDT ICG:llä P. gingivalis -bakteerin mikrobitasot analysoidaan PCR-analyysillä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Puhelinnumero: 91 9448057407
- Sähköposti: prabhujimlv@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DR.MEGNA KM, MDS
- Puhelinnumero: 91 8943811395
- Sähköposti: kmmegna@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet koehenkilöt
- Ikäryhmä 30-55v.
- Diagnosoitu vaiheen II/III aste B/C parodontiitti.
- Esiintyy jatkuvalla taskun syvyydellä ≥ 5 mm ensimmäisen ei-kirurgisen hoidon jälkeen.
- Optimaalinen plakin hallinta
- Hyvä noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana ilmoittautumisesta
- Aikaisempi parodontaalikirurginen historia
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille ja materiaaleille
- Raskaana oleva nainen
- Kohteet, joilla on haitallisia tapoja, kuten tupakointi, tupakan pureskelu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
PDT kitosaaninanohiukkasilla rikastettu ICG
|
Leikkauskohtaan, mukaan lukien kaikki juuren pinnat, levitetään vastaavaa valoherkkää väriliuosta.
Tyhjiöimua käytetään poistamaan ylimääräinen väriaine paikalta ja estämään väriaineliuoksen nieleminen Väriaine aktivoidaan 810 nm:n diodilaserilla jatkuvan aallon taajuudella ja teholla 0,3 W 400 µm kuidun kärjellä 20 sekuntia/piste.
Tämän jälkeen alue kastellaan suolaliuoksella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
PDT ICG:llä
|
Leikkauskohtaan, mukaan lukien kaikki juuren pinnat, levitetään vastaavaa valoherkkää väriliuosta.
Tyhjiöimua käytetään poistamaan ylimääräinen väriaine paikalta ja estämään väriaineliuoksen nieleminen Väriaine aktivoidaan 810 nm:n diodilaserilla jatkuvan aallon taajuudella ja teholla 0,3 W 400 µm kuidun kärjellä 20 sekuntia/piste.
Tämän jälkeen alue kastellaan suolaliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIKROBIANALYYSI
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
P. GINGIVALISEN TASOT
|
3 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_00046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .