Сравнение фотодезинфекции ICG, обогащенного хитозаном NP, с ICG в качестве дополнения к OFD: РКИ
26 июля 2024 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Сравнение фотодезинфекции с использованием наночастиц хитозана, обогащенных ICG, по сравнению с ICG в качестве дополнения к хирургической обработке открытого лоскута при периодонтите II/III степени B/C. РКИ.
Настоящее исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование: сравнение фотодезинфекции с наночастицами хитозана, обогащенными индоцианиновым зеленым, по сравнению с индоцианиновым зеленым в качестве дополнения к хирургической обработке открытого лоскута при лечении пародонтита II/III степени B/C.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 24 пациента, отвечающих критериям включения, будут случайным образом распределены в две группы лечения (испытательная и контрольная). Проводят открытую санацию лоскута с последующей фотодинамической терапией с использованием красителей.
Тестовая группа (n=12) - ФДТ с ICG, обогащенным наночастицами хитозана. Контрольная группа (n=12) - ФДТ с ICG. Уровни микробов P.gingivalis анализируются с помощью ПЦР-анализа исходно и через 3 месяца после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Номер телефона: 91 9448057407
- Электронная почта: prabhujimlv@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DR.MEGNA KM, MDS
- Номер телефона: 91 8943811395
- Электронная почта: kmmegna@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые субъекты
- Возрастная группа 30-55лет.
- Поставлен диагноз: пародонтит II/III степени B/C.
- Наличие стойкого кармана глубиной ≥5 мм после первоначального консервативного лечения.
- Оптимальный контроль зубного налета
- Хорошее соответствие
Критерий исключения:
- Субъекты, получающие антибиотикотерапию в течение последних шести месяцев с момента включения в исследование.
- Предыдущая история пародонтальной хирургии
- Аллергия на лекарства и материалы, использованные в этом исследовании.
- Беременная женщина
- Субъекты с вредными привычками, такими как курение, жевание табака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовая группа
ФДТ с наночастицами хитозана, обогащенными ICG
|
На место операции, включая всю поверхность корня, наносится раствор соответствующего светочувствительного красителя.
Вакуумное всасывание используется для удаления излишков красителя с участка и предотвращения попадания раствора красителя в организм. Краситель активируется диодным лазером с длиной волны 810 нм, частотой непрерывного излучения и мощностью 0,3 Вт с кончиком волокна 400 мкм в течение 20 секунд на пятно.
После этого участок орошается солевым раствором.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
ФДТ с ICG
|
На место операции, включая всю поверхность корня, наносится раствор соответствующего светочувствительного красителя.
Вакуумное всасывание используется для удаления излишков красителя с участка и предотвращения попадания раствора красителя в организм. Краситель активируется диодным лазером с длиной волны 810 нм, частотой непрерывного излучения и мощностью 0,3 Вт с кончиком волокна 400 мкм в течение 20 секунд на пятно.
После этого участок орошается солевым раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИКРОБНЫЙ АНАЛИЗ
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
|
УРОВНИ P. GINGIVALIS
|
3 МЕСЯЦА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_00046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .