Confronto della fotodisinfezione dell'ICG arricchito con NP di chitosano rispetto all'ICG in aggiunta all'OFD: RCT
26 luglio 2024 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Confronto della fotodisinfezione con ICG arricchito con nanoparticelle di chitosano rispetto all'ICG in aggiunta allo sbrigliamento a lembo aperto nella parodontite di stadio II/III grado B/C.RCT
Lo studio attuale è uno studio prospettico randomizzato: confronto della fotodisinfezione con nanoparticelle di chitosano arricchite di verde di indocianina rispetto al verde di indocianina in aggiunta allo sbrigliamento a lembo aperto nella gestione della parodontite di stadio II/III grado B/C.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 24 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento (Test e Controllo). Viene effettuato lo sbrigliamento a lembo aperto seguito da terapia fotodinamica utilizzando coloranti.
Gruppo di test (n=12) - PDT con ICG arricchito con nanoparticelle di chitosano Gruppo di controllo (n=12) - PDT con ICG I livelli microbici di P.gingivalis vengono analizzati con analisi PCR al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: DR.PRABHUJI MLV, MDS
- Numero di telefono: 91 9448057407
- Email: prabhujimlv@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DR.MEGNA KM, MDS
- Numero di telefono: 91 8943811395
- Email: kmmegna@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sistemicamente sani
- Fascia d'età 30-55 anni.
- Diagnosi di parodontite di stadio II/III grado B/C.
- Presentarsi con una profondità della tasca persistente ≥ 5 mm dopo la terapia iniziale non chirurgica.
- Controllo ottimale della placca
- Buona conformità
Criteri di esclusione:
- Soggetti in terapia antibiotica negli ultimi sei mesi dall'arruolamento
- Anamnesi pregressa di chirurgia parodontale
- Allergia ai farmaci e ai materiali utilizzati in questo studio
- Gestante
- Soggetti con abitudini deleterie come fumare, masticare tabacco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di prova
PDT con ICG arricchito con nanoparticelle di chitosano
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La rispettiva soluzione colorante fotosensibile viene applicata sul sito chirurgico, comprese tutte le superfici radicolari.
L'aspirazione sotto vuoto viene utilizzata per rimuovere il colorante in eccesso dal sito e per prevenire l'ingestione della soluzione colorante. Il colorante viene attivato con laser a diodi 810 nm con frequenza d'onda continua e potenza di 0,3 W con punta in fibra da 400 µm per 20 secondi/punto.
Successivamente, l'area viene irrigata con soluzione salina.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
PDT con ICG
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La rispettiva soluzione colorante fotosensibile viene applicata sul sito chirurgico, comprese tutte le superfici radicolari.
L'aspirazione sotto vuoto viene utilizzata per rimuovere il colorante in eccesso dal sito e per prevenire l'ingestione della soluzione colorante. Il colorante viene attivato con laser a diodi 810 nm con frequenza d'onda continua e potenza di 0,3 W con punta in fibra da 400 µm per 20 secondi/punto.
Successivamente, l'area viene irrigata con soluzione salina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ANALISI MICROBICA
Lasso di tempo: 3 MESI
|
LIVELLI DI P. GINGIVALIS
|
3 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_00046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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