地域におけるSCI患者のための運動プログラム
2025年5月28日 更新者：Pusan National University Yangsan Hospital
地域における脊髄損傷者に対するリハビリテーション運動プログラムの安全性と有効性に関する研究: ランダム化比較試験
可動性が低下した脊髄損傷（SCI）患者は、地域での適切な指導がなければ自分で運動することが困難です。
地域密着型の運動プログラムは、運動プログラムの不足、専門家の不足、施設の不足など、さまざまな障壁を取り除くのに効果的です。
本研究は、地域に在住し運動への参加を希望する患者を対象に、体系的に設計されたカスタマイズされた運動プログラムの有効性と安全性を検証することを目的としています。
私たちの研究成果は、より多くの脊髄損傷者が積極的かつ長期的に運動を継続できる環境づくりの基礎となります。
調査の概要
詳細な説明
SCI患者は、機能と生活の質を改善し、医療費を削減するために、定期的な運動を行う必要があります。 しかし、運動能力が低下したSCI患者は、地域社会での適切な指導がなければ、自分で運動することが困難です。 脊髄損傷者に対するリハビリテーション運動は、正確な機能評価に基づいて適用されるべきであり、運動に関連する危険因子も評価される必要があります。 地域密着型の運動プログラムは、運動プログラムの不足、専門家の不足、施設の不足など、さまざまな障壁を取り除くのに効果的です。
この研究は、地域に住んで運動への参加を希望するSCI患者を対象に、体系的に設計されたカスタマイズされた運動プログラムの有効性と安全性を検証することを目的としています。 これまでの多くの研究結果に基づいて、プログラム参加者は心肺持久力と生活の質が向上することが期待されます。 私たちの研究結果は、より多くの脊髄損傷者が予防的かつ長期的に運動を継続できる環境を整えるための基礎となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongnam
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Yangsan、Gyeongnam、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地域在住の19歳～65歳以上の脊髄損傷患者
- 他人の助けがなければ10メートル以上自力で歩くことができない人
- 肘の伸展筋力が筋力検査（MMT）より大きい人 普通
除外基準:
- 運動プログラムを理解することが難しい、または症状を表現することが難しい人
- 重篤な心血管疾患のため介入運動プログラムに参加できない人
- その他の病状によりリハビリテーション医学の専門医が本研究に不適当と判断した方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
SCI患者のための20セッションの構造化リハビリテーション運動プログラム
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介入なし：対照群
何も介入せずに日常生活を維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分のプッシュテスト
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大の運動テスト。
距離が長くなると、運動能力が向上します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄独立測定値III
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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脊髄損傷患者の独立性を評価するためのツール。
合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど、患者はより独立しています。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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修正された機能リーチテスト
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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座っている姿勢でのバランスの評価。
固定姿勢で座っている間、人が前方に伸びることができる最大距離を測定します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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グリップ強度
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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手で塗布して、オブジェクトを引っ張ったり、停止したりします。
サルコペニアを評価し、筋肉の強さの代理指標として広く使用されています。
kgで測定すると、値が高くなるほど、グリップが強くなります。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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アームカール
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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上肢の持久力をテストします。
参加者が2分間ダンベル（男性の場合は4kg、女性には2kg）を保持し、完全に曲げて腕をまっすぐにすることができる回数を測定します。
数が高いほど、関数と強度が向上します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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バックスクラッチテスト
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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手を後ろにまとめることができるかを測定します。
指先が触れると、スコアはゼロです。
触れない場合は、指の先端間の距離（負のスコア）を測定します。オーバーラップする場合は、どれだけの量（正のスコア）で測定します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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ベック不安インベントリ
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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不安測定ツール。
各アイテムは0-3ポイントでスコアを付けられ、合計スコアは0-63ポイントです。
0-7のスコアは最小の不安を示し、8〜15のスコアは軽度の不安を示し、16-25のスコアは中程度の不安を示し、26-63のスコアは重度の不安を示します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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ベックうつ病の在庫
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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うつ病測定ツール。
各アイテムはSCORD 0-3ポイントで、合計スコアは0〜63ポイントです。
0-13のスコアは最小のうつ病を示し、14-19のスコアは軽度のうつ病を示し、20-28のスコアは中程度のうつ病を示し、29-63のスコアは重度のうつ病を示します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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生体電気インピーダンス解析からの脂肪質量
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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身体のコンポーネントを測定するために使用される方法。
体脂肪を除く体成分の総量（kg）であり、それが高いほど、体組成が解釈されます。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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生体電気インピーダンス解析からの脂肪のない腫瘤指数
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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身体のコンポーネントを測定するために使用される方法。
これは、体の大きさに応じて脂肪のない質量を標準化する指標です。
それが高いほど、筋肉量が大きくなり、健康が高くなります。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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生体電気インピーダンス分析からの体脂肪の割合
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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身体のコンポーネントを測定するために使用される方法。
通常の範囲は、年齢と性別によって異なります。
一般的な範囲内のスコアが低いほど、健康が良くなります。
それが高いほど、肥満に関連する疾患のリスクが高くなります。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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生体電気インピーダンス分析からの骨格筋量
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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身体のコンポーネントを測定するために使用される方法。
通常の範囲は年齢と性別によって異なります。
一般的な正常範囲内で高いほど、健康が良くなります。
それが低いほど、強度とサルコペニアの不足のリスクが高くなります。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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Euroqol 5 Dimension 5レベル
時間枠：平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つのドメインにわたる生活の質を測定する自己報告調査。
患者の応答結果を高品質の重量を使用して変換すると、0.000〜1.000の値があります。
スコアが高いということは、より高い生活の質を意味します。
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平均8週間の運動プログラムの直後のベースライン評価とフォローアップ評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sung-Hwa Ko, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年2月3日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。