Programa de exercícios para indivíduos com LME na comunidade
28 de maio de 2025 atualizado por: Pusan National University Yangsan Hospital
Estudo sobre a segurança e eficácia de um programa de exercícios de reabilitação para indivíduos com lesão medular na comunidade: ensaios clínicos randomizados
Pacientes com lesão medular (LM) com mobilidade reduzida têm dificuldade de se exercitar por conta própria sem a devida orientação da comunidade.
Os programas de exercícios baseados na comunidade são eficazes na remoção de várias barreiras, como a falta de programas de exercícios, a falta de especialistas e a falta de instalações.
Este estudo tem como objetivo verificar a eficácia e segurança de um programa de exercícios personalizado sistematicamente elaborado para pacientes que moram na comunidade e desejam participar de exercícios.
Os resultados do nosso estudo servirão de base para a criação de um ambiente onde mais indivíduos com LME possam continuar a se exercitar de forma proativa e a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com LME devem realizar exercícios regulares para melhorar a função, a qualidade de vida e reduzir custos médicos. No entanto, as pessoas com LME e com mobilidade reduzida têm dificuldade em praticar exercício por conta própria, sem a devida orientação da comunidade. O exercício de reabilitação para pessoas com LME deve ser aplicado com base em uma avaliação funcional precisa, e os fatores de risco relacionados ao exercício também devem ser avaliados. Os programas de exercícios baseados na comunidade são eficazes na remoção de várias barreiras, como a falta de programas de exercícios, a falta de especialistas e a falta de instalações.
Este estudo tem como objetivo verificar a eficácia e segurança de um programa de exercícios personalizado sistematicamente projetado para pessoas com LME que vivem na comunidade e desejam participar de exercícios. Com base nos resultados de muitos estudos anteriores, esperamos que os participantes do programa melhorem a resistência cardiopulmonar e a qualidade de vida. Os resultados do nosso estudo servirão de base para a criação de um ambiente onde mais pessoas com LME possam continuar a praticar exercícios preventivos e a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão medular que tenham entre 19 e 65 anos ou mais e residam na comunidade local
- Indivíduos que não conseguem caminhar de forma independente por mais de 10 metros sem ajuda de terceiros
- Indivíduos cuja força extensora do cotovelo é maior que o teste muscular manual (MMT) Regular
Critério de exclusão:
- Indivíduos que têm dificuldade em compreender o programa de exercícios ou expressar seus sintomas
- Indivíduos que não podem participar do programa de exercícios de intervenção devido a doenças cardiovasculares graves
- Indivíduos considerados inadequados para este estudo por um especialista em medicina de reabilitação devido a outras condições médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Um programa de exercícios de reabilitação estruturados de 20 sessões para indivíduos com LME
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Sem intervenção: Grupo de controle
Manter suas vidas diárias sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de push de 6 minutos
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Teste de exercício sub-maximal usado para avaliar a capacidade e a resistência aeróbica.
Distâncias mais longas indicam melhor habilidade atlética.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de independência da medula espinhal III
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Ferramenta para avaliar a independência de pacientes com lesão medular.
A pontuação total varia de 0 a 100 e, quanto maior a pontuação, mais independente é o paciente.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Teste de alcance funcional modificado
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Avaliando o equilíbrio na postura sentada.
Mede a distância máxima que uma pessoa pode se estender para a frente enquanto está sentado em uma postura fixa.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Força de aderência
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Força aplicada pela mão para puxar ou suspender de objetos.
É amplamente utilizado para avaliar a sarcopenia e como um indicador substituto da força muscular.
Medido em kg, quanto maior o valor, mais forte será considerada a aderência.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Armado de braço
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Testes resistência do membro superior.
Mede o número de vezes que um participante pode manter um haltere (4 kg para homens, 2 kg para mulheres) por 2 minutos e dobrar completamente e endireitar os braços.
Quanto maior o número, melhor a função e a força.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Teste de arranhão nas costas
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Mede o quão perto as mãos podem ser reunidas atrás das costas.
Se as pontas dos dedos tocarem, a pontuação será zero.
Se eles não tocarem, meça a distância entre as pontas dos dedos (uma pontuação negativa), se elas se sobreporem, medem quanto (uma pontuação positiva).
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Ferramenta de medição de ansiedade.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos, com uma pontuação total de 0-63 pontos.
Uma pontuação de 0-7 indica ansiedade mínima, uma pontuação de 8-15 indica ansiedade leve, uma pontuação de 16-25 indica ansiedade moderada e uma pontuação de 26-63 indica ansiedade grave.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Ferramenta de medição de depressão.
Cada item é de 0 a 3 pontos, com uma pontuação total de 0-63 pontos.
Uma pontuação de 0-13 indica depressão mínima, uma pontuação de 14-19 indica depressão leve, uma pontuação de 20-28 indica depressão moderada e uma pontuação de 29-63 indica depressão grave.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Massa livre de gordura da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Um método usado para medir os componentes do corpo.
É a quantidade total (kg) de componentes corporais, excluindo a gordura corporal, e quanto maior é, melhor a composição corporal será interpretada.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Índice de massa sem gordura da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Um método usado para medir componentes do corpo.
Este é um indicador que padroniza a massa livre de gordura de acordo com o tamanho do corpo.
Quanto mais alto é, mais massa muscular e melhor saúde.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Porcentagem de gordura corporal da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Um método usado para medir os componentes do corpo.
A faixa normal varia dependendo da idade e do sexo.
Quanto menor a pontuação dentro da faixa normal geral, melhor a saúde.
Quanto maior, maior o risco de doenças relacionadas à obesidade.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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massa muscular esquelética da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Um método usado para medir os componentes do corpo.
A faixa normal varia dependendo da idade e do sexo.
Quanto mais alto estiver dentro da faixa normal geral, melhor a saúde.
Quanto menor é, maior o risco de falta de força e sarcopenia.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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EUROQOL 5 DIMENÇÃO 5 Nível
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Pesquisa de autorrelato que mede a qualidade de vida em 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A conversão dos resultados da resposta do paciente usando pesos de qualidade tem um valor entre 0,000 e 1.000.
Uma pontuação mais alta significa uma qualidade de vida mais alta.
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Avaliação da linha de base e avaliação de acompanhamento imediatamente após a média de 8 semanas do programa de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCI exercise RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .