Programme d'exercices pour les personnes atteintes de LME dans la communauté
28 mai 2025 mis à jour par: Pusan National University Yangsan Hospital
Étude sur la sécurité et l'efficacité d'un programme d'exercices de rééducation pour les personnes souffrant de lésions médullaires dans la communauté : essais contrôlés randomisés
Les patients atteints de lésions médullaires (LME) à mobilité réduite ont des difficultés à faire de l'exercice seuls sans conseils appropriés dans la communauté.
Les programmes d'exercices communautaires sont efficaces pour éliminer divers obstacles tels que le manque de programmes d'exercices, le manque d'experts et le manque d'installations.
Cette étude vise à vérifier l'efficacité et la sécurité d'un programme d'exercices personnalisé conçu systématiquement pour les patients qui vivent dans la communauté et souhaitent participer à l'exercice.
Les résultats de notre étude serviront de base à la création d'un environnement dans lequel davantage de personnes atteintes de LME pourront continuer à faire de l'exercice de manière proactive et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de LME doivent faire de l'exercice régulièrement pour améliorer leur fonction, leur qualité de vie et réduire les coûts médicaux. Cependant, les personnes LEM à mobilité réduite ont des difficultés à faire de l'exercice seules sans un encadrement approprié de la communauté. Les exercices de rééducation pour les personnes LME doivent être appliqués sur la base d'une évaluation fonctionnelle précise, et les facteurs de risque liés à l'exercice doivent également être évalués. Les programmes d'exercices communautaires sont efficaces pour éliminer divers obstacles tels que le manque de programmes d'exercices, le manque d'experts et le manque d'installations.
Cette étude vise à vérifier l'efficacité et la sécurité d'un programme d'exercices personnalisé conçu systématiquement pour les personnes LME qui vivent dans la communauté et souhaitent participer à l'exercice. Sur la base des résultats de nombreuses études antérieures, nous nous attendons à ce que les participants au programme améliorent leur endurance cardio-pulmonaire et leur qualité de vie. Les résultats de notre étude serviront de base à la création d'un environnement dans lequel davantage de personnes atteintes de LME pourront continuer à faire de l'exercice de manière préventive et à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lésions médullaires âgés de 19 à 65 ans ou plus et résidant dans la communauté locale
- Les personnes qui ne peuvent pas marcher de façon autonome sur plus de 10 mètres sans l'aide d'autrui.
- Individus dont la force d’extension du coude est supérieure au test musculaire manuel (MMT) Passable
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont des difficultés à comprendre le programme d’exercices ou à exprimer leurs symptômes
- Les personnes qui ne peuvent pas participer au programme d'exercices d'intervention en raison de maladies cardiovasculaires graves
- Personnes jugées inaptes à cette étude par un spécialiste en médecine de réadaptation en raison d'autres conditions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Un programme d'exercices de rééducation structuré de 20 séances pour les personnes atteintes de LME
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Maintenir leur quotidien sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de poussée de 6 minutes
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
Des distances plus longues indiquent une meilleure capacité athlétique.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indépendance de la moelle épinière Mesure III
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Outil pour évaluer l'indépendance des patients atteints de lésions de la moelle épinière.
Le score total varie de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le patient est indépendant.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Test de portée fonctionnelle modifiée
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Évaluation de l'équilibre dans la posture assise.
Mesure la distance maximale qu'une personne peut s'étendre en avant en étant assise dans une posture fixe.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Force d'adhérence
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Force appliquée par la main pour tirer ou suspendre les objets.
Il est largement utilisé pour évaluer la sarcopénie et comme indicateur de substitution de la force musculaire.
Mesuré en kg, plus la valeur est élevée, plus la poignée est considérée.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Boucle de bras
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Teste l'endurance des membres supérieurs.
Mesure le nombre de fois qu'un participant peut tenir un haltère (4 kg pour les hommes, 2 kg pour les femmes) pendant 2 minutes et se plier complètement et redresser leurs bras.
Plus le nombre est élevé, meilleur est la fonction et la force.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Test de grattage arrière
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Mesure à quel point les mains peuvent être rapprochées derrière le dos.
Si les doigts se touchent, le score est nul.
S'ils ne touchent pas, mesurez la distance entre les pointes du doigt (un score négatif), s'ils se chevauchent, mesurez la quantité (un score positif).
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Beck Anxiété inventaire
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Outil de mesure de l'anxiété.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points, avec un score total de 0 à 63 points.
Un score de 0-7 indique une anxiété minimale, un score de 8-15 indique une légère anxiété, un score de 16-25 indique une anxiété modérée et un score de 26-63 indique une anxiété sévère.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Outil de mesure de la dépression.
Chaque élément est mécontent de 0 à 3 points, avec un score total de 0 à 63 points.
Un score de 0-13 indique une dépression minimale, un score de 14-19 indique une légère dépression, un score de 20-28 indique une dépression modérée et un score de 29-63 indique une dépression sévère.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Masse sans gras à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
C'est la quantité totale (kg) des composants corporels excluant la graisse corporelle, et plus elle est élevée, meilleure est la composition corporelle.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Indice de masse sans gras de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
Il s'agit d'un indicateur qui normalise la masse sans graisse en fonction de la taille du corps.
Plus il est élevé, plus la masse musculaire et plus la meilleure santé.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Pourcentage de graisse corporelle de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
La plage normale varie en fonction de l'âge et du sexe.
Plus le score dans la plage normale générale est faible, meilleur est la santé.
Plus il est élevé, plus le risque de maladies liées à l'obésité est élevée.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Masse musculaire squelettique à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Une méthode utilisée pour mesurer les composants du corps.
La plage normale varie en fonction de l'âge et du sexe.
Plus il est élevé dans la plage normale générale, meilleure est la santé.
Plus il est faible, plus le risque de manque de force et de sarcopénie est élevé.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Euroqol 5 Dimension 5 Niveau
Délai: Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Enquête d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie dans 5 domaines: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
La conversion des résultats de la réponse du patient en utilisant des poids de qualité a une valeur comprise entre 0,000 et 1.000.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Évaluation de base et évaluation de suivi immédiatement après la moyenne de 8 semaines de programme d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCI exercise RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .