Treningsprogram for personer med SCI i fellesskapet
28. mai 2025 oppdatert av: Pusan National University Yangsan Hospital
Studie om sikkerheten og effektiviteten til et treningsprogram for rehabilitering for personer med ryggmargsskade i samfunnet: et randomisert kontrollert forsøk
Pasienter med ryggmargsskade (SCI) som har redusert bevegelighet har problemer med å trene på egenhånd uten riktig veiledning i samfunnet.
Samfunnsbaserte treningsprogrammer er effektive for å fjerne ulike barrierer som mangel på treningsprogrammer, mangel på eksperter og mangel på fasiliteter.
Denne studien har som mål å verifisere effektiviteten og sikkerheten til et systematisk designet tilpasset treningsprogram for pasienter som bor i samfunnet og ønsker å delta i trening.
Våre studieresultater vil tjene som grunnlag for å skape et miljø der flere personer med SCI kan fortsette å trene proaktivt og på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med SCI må utføre regelmessig trening for å forbedre funksjon, livskvalitet og redusere medisinske kostnader. SCI-personer med redusert mobilitet har imidlertid problemer med å trene på egenhånd uten riktig veiledning i samfunnet. Rehabiliteringstrening for SCI-personer bør brukes basert på nøyaktig funksjonsvurdering, og risikofaktorer knyttet til trening bør også vurderes. Samfunnsbaserte treningsprogrammer er effektive for å fjerne ulike barrierer som mangel på treningsprogrammer, mangel på eksperter og mangel på fasiliteter.
Denne studien tar sikte på å verifisere effektiviteten og sikkerheten til et systematisk designet tilpasset treningsprogram for SCI-personer som bor i samfunnet og ønsker å delta i trening. Basert på resultatene fra mange tidligere studier forventer vi at programdeltakerne vil få forbedret hjerte-lungeutholdenhet og livskvalitet. Våre studieresultater vil tjene som grunnlag for å skape et miljø der flere personer med SCI kan fortsette å trene forebyggende og på lang sikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggmargsskadepasienter som er 19-65 år eller eldre og bosatt i lokalsamfunnet
- Personer som ikke kan gå selvstendig mer enn 10 meter uten hjelp fra andre
- Personer hvis albue-ekstensorstyrke er større enn muskel manuell test (MMT) Fair
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har problemer med å forstå treningsprogrammet eller uttrykke symptomene sine
- Personer som ikke kan delta i intervensjonstreningsprogrammet på grunn av alvorlige hjerte- og karsykdommer
- Personer som anses uegnet for denne studien av en spesialist i rehabiliteringsmedisin på grunn av andre medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Et 20-sesjoner strukturert rehabiliteringstreningsprogram for personer med SCI
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Opprettholde deres daglige liv uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters push -test
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Under-maksimal treningstest brukt til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Lengre avstander indikerer bedre atletisk evne.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggmargs uavhengighetsmål III
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Verktøy for å evaluere uavhengighet av pasienter med ryggmargsskade.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, jo mer uavhengig er pasienten.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Modifisert funksjonell rekkevidde test
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Vurdere balansen i sittende holdning.
Måler den maksimale avstanden en person kan strekke seg fremover mens han sitter i en fast holdning.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Kraft påført av hånden for å trekke på eller suspendere fra gjenstander.
Det er mye brukt til å vurdere sarkopeni og som surrogatindikator på muskelstyrke.
Målt i kg, jo høyere verdi, jo sterkere blir grepet vurdert.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Armkrøller
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Tester utholdenhet i øvre lem.
Måler antall ganger en deltaker kan holde en hantel (4 kg for menn, 2 kg for kvinner) i 2 minutter og bøye helt og rette armene.
Jo høyere antall, jo bedre er funksjonen og styrken.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Tiltak hvor nær hendene kan bringes sammen bak ryggen.
Hvis fingertuppene berører, er poengsummen null.
Hvis de ikke berører, måler avstanden mellom fingerspissene (en negativ poengsum), hvis de overlapper hverandre, måler du hvor mye (en positiv poengsum).
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Angstmåleverktøy.
Hver vare blir scoret 0-3 poeng, med en total score på 0-63 poeng.
En score på 0-7 indikerer minimal angst, en score på 8-15 indikerer mild angst, en score på 16-25 indikerer moderat angst, og en score på 26-63 indikerer alvorlig angst.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Depresjonsmålverktøy.
Hver vare er Scord 0-3 poeng, med en total poengsum på 0-63 poeng.
En score på 0-13 indikerer minimal depresjon, en score på 14-19 indikerer mild depresjon, en score på 20-28 indikerer moderat depresjon, og en score på 29-63 indikerer alvorlig depresjon.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Fettfri masse fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
En metode som brukes til å måle komponentene i kroppen.
Det er den totale mengden (kg) av kroppskomponenter unntatt kroppsfett, og jo høyere det er, jo bedre blir kroppssammensetningen tolket.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Fettfri masseindeks fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
En metode som brukes til å måle komponentene i kroppen.
Dette er en indikator som standardiserer fettfri masse i henhold til kroppsstørrelse.
Jo høyere det er, jo mer muskelmasse og jo bedre helse.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Prosent kroppsfett fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
En metode som brukes til å måle komponentene i kroppen.
Det normale området varierer avhengig av alder og kjønn.
Jo lavere poengsum innenfor det generelle normale området, jo bedre er helsen.
Jo høyere det er, jo høyere er risikoen for overvektsrelaterte sykdommer.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Skjelettmuskelmasse fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
En metode som brukes til å måle komponentene i kroppen.
Normalt område varierer avhengig av alder og kjønn.
Jo høyere det er innenfor det generelle normale området, jo bedre er helsen.
Jo lavere IT er, jo høyere risiko for mangel på styrke og sarkopeni.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
|
Euroqol 5 dimensjon 5 nivå
Tidsramme: Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Selvrapportundersøkelse som måler livskvalitet over 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Å konvertere pasientens responsresultater ved bruk av kvalitetsvekter har en verdi mellom 0,000 og 1.000.
En høyere poengsum betyr en høyere livskvalitet.
|
Baseline evaluering og oppfølgingsevaluering umiddelbart etter gjennomsnittlig 8 ukers treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCI exercise RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .