Træningsprogram for personer med SCI i Fællesskabet
28. maj 2025 opdateret af: Pusan National University Yangsan Hospital
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af et rehabiliteringstræningsprogram for personer med rygmarvsskade i Fællesskabet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter med rygmarvsskade (SCI), som har nedsat mobilitet, har svært ved at træne på egen hånd uden ordentlig vejledning i samfundet.
Fællesskabsbaserede træningsprogrammer er effektive til at fjerne forskellige barrierer såsom mangel på træningsprogrammer, mangel på eksperter og mangel på faciliteter.
Denne undersøgelse har til formål at verificere effektiviteten og sikkerheden af et systematisk designet skræddersyet træningsprogram til patienter, der bor i samfundet og ønsker at deltage i motion.
Vores undersøgelsesresultater vil tjene som grundlag for at skabe et miljø, hvor flere personer med SCI kan fortsætte med at dyrke motion proaktivt og på længere sigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med SCI skal udføre regelmæssig motion for at forbedre funktion, livskvalitet og reducere medicinske omkostninger. SCI-personer med nedsat mobilitet har dog svært ved at træne på egen hånd uden ordentlig vejledning i samfundet. Rehabiliteringsøvelser for SCI-personer bør anvendes baseret på nøjagtig funktionel vurdering, og risikofaktorer relateret til træning bør også vurderes. Fællesskabsbaserede træningsprogrammer er effektive til at fjerne forskellige barrierer såsom mangel på træningsprogrammer, mangel på eksperter og mangel på faciliteter.
Denne undersøgelse har til formål at verificere effektiviteten og sikkerheden af et systematisk designet skræddersyet træningsprogram til SCI-personer, der bor i samfundet og ønsker at deltage i motion. Baseret på resultaterne af mange tidligere undersøgelser forventer vi, at programdeltagere vil få forbedret hjerte-lungeudholdenhed og livskvalitet. Vores undersøgelsesresultater vil tjene som grundlag for at skabe et miljø, hvor flere mennesker med SCI kan fortsætte med at træne forebyggende og på længere sigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med rygmarvsskade, der er 19-65 år eller derover og bosat i lokalsamfundet
- Personer, der ikke kan gå selvstændigt mere end 10 meter uden assistance fra andre
- Personer, hvis albuestrækkerstyrke er større end muskelmanuel test (MMT) Fair
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har svært ved at forstå træningsprogrammet eller udtrykke deres symptomer
- Personer, der ikke kan deltage i interventionstræningsprogrammet på grund af alvorlige hjerte-kar-sygdomme
- Personer, der vurderes uegnede til denne undersøgelse af en specialist i rehabiliteringsmedicin på grund af andre medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Et 20-sessions struktureret rehabiliteringsprogram for personer med SCI
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vedligeholde deres daglige liv uden nogen indblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters push -test
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Længere afstande indikerer bedre atletisk evne.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygmarvsuafhængighed foranstaltning III
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Værktøj til at evaluere uafhængighed af rygmarvsskadepatienter.
Den samlede score varierer fra 0 til 100, og jo højere score er, desto mere uafhængig er patienten.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Ændret funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Evaluering af balance i siddende kropsholdning.
Måler den maksimale afstand, som en person kan strække sig fremad, mens han sidder i en fast holdning.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Kraft påført af hånden til at trække på eller suspendere fra genstande.
Det er vidt brugt til at vurdere sarkopeni og som en surrogatindikator for muskelstyrke.
Målt i kg, jo højere værdien, jo stærkere betragtes grebet.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Arm Curl
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Tests Upper Limb Endurance.
Foranstaltning af antallet af gange, en deltager kan indeholde en håndvægt (4 kg for mænd, 2 kg for kvinder) i 2 minutter og bøjes fuldt ud og retter deres arme.
Jo højere nummer, jo bedre er funktionen og styrken.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Tilbage ridseprøve
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Måler, hvor tæt hænderne kan samles bag ryggen.
Hvis fingerspidserne berører, er scoringen nul.
Hvis de ikke rører ved, må du måle afstanden mellem fingerspidserne (en negativ score), hvis de overlapper hinanden, må du måle med hvor meget (en positiv score).
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Angstmålingsværktøj.
Hver vare scores 0-3 point med en samlet score på 0-63 point.
En score på 0-7 indikerer minimal angst, en score på 8-15 indikerer mild angst, en score på 16-25 indikerer moderat angst, og en score på 26-63 indikerer alvorlig angst.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Depression måling af værktøj.
Hver vare er Scord 0-3 point med en samlet score på 0-63 point.
En score på 0-13 indikerer minimal depression, en score på 14-19 indikerer mild depression, en score på 20-28 indikerer moderat depression, og en score på 29-63 indikerer alvorlig depression.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Fedtfri masse fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
En metode, der bruges til at måle kroppens komponenter.
Det er det samlede beløb (kg) af kropskomponenter eksklusive kropsfedt, og jo højere det er, jo bedre fortolkes kropssammensætningen.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Fedtfrit masseindeks fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
En metode, der bruges til at måle komponenter i kroppen.
Dette er en indikator, der standardiserer fedtfri masse i henhold til kropsstørrelse.
Jo højere det er, jo mere muskelmasse og det bedre helbred.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Procent kropsfedt fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
En metode, der bruges til at måle kroppens komponenter.
Det normale interval varierer afhængigt af alder og køn.
Jo lavere score inden for det generelle normale interval, jo bedre er sundheden.
Jo højere det er, jo højere er risikoen for fedme -relaterede sygdomme.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Skeletmuskelmasse fra bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
En metode, der bruges til at måle kroppens komponenter.
Normal rækkevidde varierer afhængigt af alder og køn.
Jo højere det er inden for det generelle normale interval, jo bedre er sundheden.
Jo lavere det er, jo højere er risikoen for manglende styrke og sarkopeni.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
|
Euroqol 5 Dimension 5 niveau
Tidsramme: Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Selvrapportundersøgelse, der måler livskvalitet på tværs af 5 domæner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Konvertering af patientens responsresultater ved hjælp af kvalitetsvægte har en værdi mellem 0,000 og 1.000.
En højere score betyder en højere livskvalitet.
|
Baselinevaluering og opfølgningsevaluering umiddelbart efter gennemsnittet 8-ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCI exercise RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .