Übungsprogramm für Personen mit Querschnittlähmung in der Gemeinschaft
28. Mai 2025 aktualisiert von: Pusan National University Yangsan Hospital
Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Rehabilitationsübungsprogramms für Personen mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und eingeschränkter Mobilität haben Schwierigkeiten, ohne angemessene Anleitung in der Gemeinschaft selbstständig Sport zu treiben.
Gemeindebasierte Übungsprogramme sind wirksam bei der Beseitigung verschiedener Hindernisse, wie z. B. fehlender Übungsprogramme, Mangel an Experten und mangelnder Ausstattung.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines systematisch entwickelten, maßgeschneiderten Trainingsprogramms für Patienten zu überprüfen, die in der Gemeinde leben und an Übungen teilnehmen möchten.
Unsere Studienergebnisse werden als Grundlage für die Schaffung eines Umfelds dienen, in dem mehr Menschen mit Querschnittlähmung weiterhin proaktiv und langfristig Sport treiben können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Querschnittlähmung müssen regelmäßig Sport treiben, um ihre Funktion und Lebensqualität zu verbessern und die medizinischen Kosten zu senken. Allerdings haben Menschen mit Querschnittlähmung und eingeschränkter Mobilität Schwierigkeiten, ohne angemessene Anleitung in der Gemeinschaft selbstständig Sport zu treiben. Rehabilitationsübungen für Menschen mit Querschnittlähmung sollten auf der Grundlage einer genauen Funktionsbeurteilung durchgeführt werden, und die mit der körperlichen Betätigung verbundenen Risikofaktoren sollten ebenfalls bewertet werden. Gemeindebasierte Übungsprogramme sind wirksam bei der Beseitigung verschiedener Hindernisse, wie z. B. fehlender Übungsprogramme, Mangel an Experten und mangelnder Ausstattung.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines systematisch entwickelten, maßgeschneiderten Trainingsprogramms für Menschen mit Querschnittlähmung zu überprüfen, die in der Gemeinde leben und an Übungen teilnehmen möchten. Basierend auf den Ergebnissen vieler früherer Studien gehen wir davon aus, dass die Programmteilnehmer eine verbesserte kardiopulmonale Ausdauer und Lebensqualität haben werden. Unsere Studienergebnisse werden als Grundlage für die Schaffung eines Umfelds dienen, in dem mehr Menschen mit Querschnittlähmung weiterhin präventiv und langfristig Sport treiben können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die 19–65 Jahre oder älter sind und in der örtlichen Gemeinde wohnen
- Personen, die ohne fremde Hilfe nicht mehr als 10 Meter selbstständig gehen können
- Personen, deren Ellenbogenstreckkraft größer ist als der Muskel-Manual-Test (MMT). Mittelmäßig
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Schwierigkeiten haben, das Übungsprogramm zu verstehen oder ihre Symptome auszudrücken
- Personen, die aufgrund schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht am Interventionsprogramm teilnehmen können
- Personen, die von einem Spezialisten für Rehabilitationsmedizin aufgrund anderer Erkrankungen als für diese Studie ungeeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Ein strukturiertes Rehabilitationsübungsprogramm mit 20 Sitzungen für Personen mit Querschnittlähmung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behalten Sie ihr tägliches Leben bei, ohne dass Sie eingreifen müssen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 -minütiger Push -Test
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Submaximaler Trainingstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Längere Entfernungen weisen auf eine bessere sportliche Fähigkeit hin.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unabhängigkeitsmaßnahme des Rückenmarks III
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Werkzeug zur Bewertung der Unabhängigkeit von Patienten mit Rückenmarksverletzungen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 und je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Modifizierter funktionaler Reichweite Test
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Bewertung des Gleichgewichts in der Sitzhaltung.
Misst die maximale Entfernung, die eine Person nach vorne erstrecken kann, während sie in einer festen Haltung sitzt.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Griffstärke
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Kraft, die von der Hand angewendet wird, um an Objekten zu ziehen oder auszusetzen.
Es wird häufig zur Beurteilung von Sarkopenie und als Ersatzindikator für die Muskelstärke verwendet.
Je in kg gemessen, desto höher ist der Wert, desto stärker wird der Griff berücksichtigt.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Arm Curl
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Tests der Ausdauer der oberen Extremität.
Misst die Häufigkeit, mit der ein Teilnehmer eine Hantel (4 kg für Männer, 2 kg für Frauen) für 2 Minuten halten und ihre Arme vollständig beugen und glätten.
Je höher die Zahl, desto besser die Funktion und Stärke.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Rückenkratzentest
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Misst, wie nahe die Hände hinter dem Rücken zusammengebracht werden können.
Wenn die Fingerspitzen berühren, ist die Punktzahl Null.
Wenn sie nicht berühren, messen Sie den Abstand zwischen den Fingerspitzen (eine negative Punktzahl), wenn sie sich überlappen, messen Sie danach wie viel (eine positive Punktzahl).
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Angstmesswerkzeug.
Jeder Artikel wird mit 0-3 Punkten mit einer Gesamtpunktzahl von 0-63 Punkten bewertet.
Eine Punktzahl von 0-7 zeigt minimale Angst an, eine Punktzahl von 8-15 zeigt auf meline Angstzustände, eine Punktzahl von 16-25 zeigt eine mäßige Angst an, und eine Punktzahl von 26-63 zeigt auf schwerwiegende Angstzustände.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Depressionsmesswerkzeug.
Jeder Artikel ist mit 0-3 Punkten mit einer Gesamtpunktzahl von 0-63 Punkten.
Ein Score von 0-13 zeigt eine minimale Depression an, ein Score von 14-19 zeigt eine leichte Depression an, ein Score von 20-28 zeigt eine mäßige Depression an, und ein Score von 29-63 zeigt eine schwere Depression auf.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Fettfreie Masse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Eine Methode zur Messung der Komponenten des Körpers.
Es ist die Gesamtmenge (kg) von Körperkomponenten mit Ausschluss von Körperfett, und je höher es ist, desto besser wird die Körperzusammensetzung interpretiert.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Fettfreier Massenindex aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Eine Methode zur Messung von Komponenten des Körpers.
Dies ist ein Indikator, der die fettfreie Masse gemäß der Körpergröße standardisiert.
Je höher es ist, desto mehr Muskelmasse und desto bessere Gesundheit.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Prozent Körperfett aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Eine Methode zur Messung der Komponenten des Körpers.
Der normale Bereich variiert je nach Alter und Geschlecht.
Je niedriger die Punktzahl innerhalb des allgemeinen Normalbereichs ist, desto besser die Gesundheit.
Je höher es ist, desto höher ist das Risiko von Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Skelettmuskelmasse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Eine Methode zur Messung der Komponenten des Körpers.
Der normale Bereich variiert je nach Alter und Geschlecht.
Je höher es im allgemeinen normalen Bereich liegt, desto besser die Gesundheit.
Je niedriger es ist, desto höher ist das Risiko für mangelnde Kraft und Sarkopenie.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Euroqol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Selbstberichtsumfrage, die die Lebensqualität in 5 Domänen misst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden sowie Angst/Depression.
Das Umwandeln der Reaktionsergebnisse des Patienten unter Verwendung von Qualitätsgewichten haben einen Wert zwischen 0,000 und 1.000.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.
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Basisbewertung und Follow-up-Bewertung unmittelbar nach durchschnittlich 8 Wochen des Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCI exercise RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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