Cvičební program pro jednotlivce s SCI v komunitě
28. května 2025 aktualizováno: Pusan National University Yangsan Hospital
Studie o bezpečnosti a účinnosti rehabilitačního cvičebního programu pro jednotlivce s poraněním míchy v komunitě: Randomizované kontrolované studie
Pacienti s poraněním míchy (SCI), kteří mají sníženou pohyblivost, mají potíže samostatně cvičit bez řádného vedení v komunitě.
Komunitní cvičební programy jsou účinné při odstraňování různých překážek, jako je nedostatek cvičebních programů, nedostatek odborníků a nedostatek zařízení.
Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost a bezpečnost systematicky navrženého přizpůsobeného cvičebního programu pro pacienty, kteří žijí v komunitě a chtějí se cvičení zúčastnit.
Výsledky našich studií poslouží jako základ pro vytvoření prostředí, kde více jedinců s SCI může i nadále aktivně a dlouhodobě cvičit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s SCI musí pravidelně cvičit, aby zlepšili funkci, kvalitu života a snížili náklady na léčbu. Lidé s SCI se sníženou pohyblivostí však mají potíže s vlastním cvičením bez řádného vedení v komunitě. Rehabilitační cvičení pro osoby s SCI by mělo být aplikováno na základě přesného funkčního posouzení a měly by být také posouzeny rizikové faktory související s cvičením. Komunitní cvičební programy jsou účinné při odstraňování různých překážek, jako je nedostatek cvičebních programů, nedostatek odborníků a nedostatek zařízení.
Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost a bezpečnost systematicky navrženého přizpůsobeného cvičebního programu pro lidi se SCI, kteří žijí v komunitě a chtějí se zúčastnit cvičení. Na základě výsledků mnoha předchozích studií očekáváme, že účastníci programu budou mít zlepšenou kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života. Výsledky naší studie poslouží jako základ pro vytvoření prostředí, kde může více lidí s SCI nadále preventivně a dlouhodobě cvičit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korejská republika, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poraněním míchy, kteří jsou ve věku 19–65 let nebo více a mají bydliště v místní komunitě
- Jedinci, kteří nedokážou samostatně ujít více než 10 metrů bez pomoci ostatních
- Jedinci, jejichž síla extenzoru lokte je větší než svalový manuální test (MMT) Fair
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří mají potíže s pochopením cvičebního programu nebo s vyjadřováním svých příznaků
- Jedinci, kteří se nemohou zúčastnit intervenčního cvičebního programu z důvodu závažných kardiovaskulárních onemocnění
- Jedinci, kteří jsou specialistou v rehabilitační medicíně považováni za nevhodné pro toto studium z důvodu jiného zdravotního stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
20-sezení strukturovaný rehabilitační cvičební program pro jedince s SCI
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Udržujte jejich každodenní život bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minutový test push
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Submaximální cvičební test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Delší vzdálenosti naznačují lepší atletické schopnosti.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření nezávislosti míchy III
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Nástroj k vyhodnocení nezávislosti pacientů s poraněním míchy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší je skóre, tím je pacienta nezávislá.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Modifikovaný test funkčního dosahu
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Posouzení rovnováhy v postoji sezení.
Měří maximální vzdálenost, kterou může osoba rozšířit vpřed při sezení v pevném držení těla.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Síla aplikována rukou, aby se zatáhla nebo zavěsila z objektů.
Obecně se používá k posouzení sarkopenie a jako náhradního indikátoru svalové síly.
Měřeno v kg, čím vyšší je hodnota, tím silnější je přilnavost zvažována.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Arm Curl
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Testy vytrvalosti horní končetiny.
Měří, kolikrát může účastník držet činku (4 kg pro muže, 2 kg pro ženy) po dobu 2 minut a plně se ohýbat a narovnat ruce.
Čím vyšší je číslo, tím lepší je funkce a síla.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Zkouška na poškrábání
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Měří, jak blízko mohou být ruce spojeny za záda.
Pokud se prsty dotknou, je skóre nulové.
Pokud se nedotknou, změřte vzdálenost mezi špičkami prstu (záporné skóre), pokud se překrývají, změřte podle toho, kolik (kladné skóre).
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Beck úzkostné inventář
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Nástroj pro měření úzkosti.
Každá položka je hodnocena 0-3 body, s celkovým skóre 0-63 bodů.
Skóre 0-7 naznačuje minimální úzkost, skóre 8-15 naznačuje mírnou úzkost, skóre 16-25 naznačuje mírnou úzkost a skóre 26-63 naznačuje závažnou úzkost.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Nástroj pro měření deprese.
Každá položka je SCORD 0-3 body s celkovým skóre 0-63 bodů.
Skóre 0-13 označuje minimální depresi, skóre 14-19 označuje mírnou depresi, skóre 20-28 naznačuje mírnou depresi a skóre 29-63 naznačuje závažnou depresi.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Bez tuku z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Metoda používaná k měření složek těla.
Je to celkové množství (kg) složek těla bez tělesného tuku a čím vyšší je, tím lepší je složení těla interpretováno.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Index hmoty bez tuku z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Metoda používaná k měření složek těla.
Toto je indikátor, který standardizuje hmotu bez tuku podle velikosti těla.
Čím vyšší je, tím více svalové hmoty a lepší zdraví.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Procento tělesného tuku z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Metoda používaná k měření složek těla.
Normální rozsah se liší v závislosti na věku a pohlaví.
Čím nižší je skóre v obecném normálním rozmezí, tím lepší je zdraví.
Čím vyšší je, tím vyšší je riziko nemocí souvisejících s obezitou.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Hmotnost kosterního svalu z analýzy bioelektrické impedance
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Metoda používaná k měření složek těla.
Normální rozsah se liší v závislosti na věku a pohlaví.
Čím vyšší je v obecném normálním rozmezí, tím lepší je zdraví.
Čím nižší je, tím vyšší je riziko nedostatku síly a sarkopenie.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
|
Euroqol 5 dimenze 5 úroveň
Časové okno: Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Průzkum vlastní zprávy, který měří kvalitu života napříč 5 doménami: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Převod výsledků reakce pacienta pomocí kvalitních hmotností má hodnotu mezi 0,000 a 1 000.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Základní hodnocení a následné hodnocení bezprostředně po průměrném 8 týdnu cvičebního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCI exercise RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .