Программа упражнений для людей с травмой спинного мозга в обществе
28 мая 2025 г. обновлено: Pusan National University Yangsan Hospital
Исследование безопасности и эффективности программы реабилитационных упражнений для лиц с травмой спинного мозга в обществе: рандомизированные контролируемые исследования
Пациенты с травмой спинного мозга (ТСМ), у которых ограничена подвижность, испытывают трудности с выполнением упражнений самостоятельно без надлежащего руководства со стороны сообщества.
Программы упражнений на уровне сообщества эффективны в устранении различных препятствий, таких как отсутствие программ упражнений, нехватка экспертов и отсутствие помещений.
Целью этого исследования является проверка эффективности и безопасности систематически разработанной индивидуальной программы упражнений для пациентов, которые живут в сообществе и хотят участвовать в физических упражнениях.
Результаты нашего исследования послужат основой для создания среды, в которой больше людей с травмой спинного мозга смогут продолжать активно и в долгосрочной перспективе заниматься спортом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с травмой спинного мозга должны регулярно заниматься физическими упражнениями, чтобы улучшить функционирование, качество жизни и снизить медицинские расходы. Однако людям с травмой спинного мозга и ограниченной подвижностью трудно заниматься спортом самостоятельно без надлежащего руководства со стороны общества. Реабилитационные упражнения для людей с ТСМ следует применять на основе точной функциональной оценки, а также следует оценивать факторы риска, связанные с физическими упражнениями. Программы упражнений на уровне сообщества эффективны в устранении различных препятствий, таких как отсутствие программ упражнений, нехватка экспертов и отсутствие помещений.
Целью данного исследования является проверка эффективности и безопасности систематически разработанной индивидуальной программы упражнений для людей с травмой спинного мозга, которые живут в сообществе и хотят участвовать в физических упражнениях. Основываясь на результатах многих предыдущих исследований, мы ожидаем, что у участников программы улучшится сердечно-легочная выносливость и качество жизни. Результаты нашего исследования послужат основой для создания среды, в которой больше людей с травмой спинного мозга смогут продолжать заниматься спортом превентивно и в долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмой спинного мозга в возрасте 19–65 лет и старше, проживающие в местном сообществе.
- Лица, которые не могут самостоятельно пройти более 10 метров без помощи других.
- Лица, чья сила разгибателей локтевого сустава превышает силу мышечного ручного теста (ММТ) Удовлетворительно
Критерий исключения:
- Лица, которым трудно понять программу упражнений или выразить свои симптомы.
- Лица, которые не могут участвовать в программе интервенционных упражнений из-за серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.
- Лица, которых специалист по реабилитационной медицине считает непригодными для данного исследования из-за других заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Структурированная программа реабилитации из 20 занятий для людей с травмой спинного мозга.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Поддерживать свою повседневную жизнь без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 -минутный тест на толкание
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Субмаксимальный тест на упражнения, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Более длительные расстояния указывают на лучшие спортивные способности.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера III Мера независимости спинного мозга
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Инструмент для оценки независимости пациентов с повреждением спинного мозга.
Общая оценка колеблется от 0 до 100, и чем выше балл, тем более независимым является пациент.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Модифицированный тест на функциональный охват
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Оценка баланса в позе сидения.
Измеряют максимальное расстояние, которое человек может простираться вперед, сидя в фиксированной позе.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Сила приложена рукой, чтобы натянуть или подвешивать из объектов.
Он широко используется для оценки саркопении и в качестве суррогатного показателя мышечной силы.
Измеренный в кг, чем выше значение, тем сильнее рассматривается сцепление.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Рука
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Тесты верхней конечности выносливости.
Измеряет количество раз, когда участник может держать гантель (4 кг для мужчин, 2 кг для женщин) в течение 2 минут и полностью сгибаться и выпрямить руки.
Чем выше число, тем лучше функция и сила.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Задняя царапина
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Измеряет, насколько близки руки могут быть собраны за спиной.
Если кончики пальцев касаются, то счет равен нулю.
Если они не касаются, измерьте расстояние между кончиками пальцев (отрицательная оценка), если они перекрываются, измеряйте, сколько (положительный балл).
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Бек -тревожный инвентарь
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Инструмент измерения тревоги.
Каждый предмет набрал 0-3 балла, общий балл 0-63 балла.
Оценка 0-7 указывает на минимальную тревогу, оценка 8-15 указывает на легкую тревогу, оценка 16-25 указывает на умеренное беспокойство, а оценка 26-63 указывает на серьезное беспокойство.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Бек депрессия инвентаризации
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Инструмент измерения депрессии.
Каждый элемент составляет 0-3 балла, общий балл 0-63 балла.
Оценка 0-13 указывает на минимальную депрессию, оценка 14-19 указывает на легкую депрессию, оценка 20-28 указывает на умеренную депрессию, а оценка 29-63 указывает на тяжелую депрессию.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Без жира масса из анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Метод, используемый для измерения компонентов тела.
Это общее количество (кг) компонентов тела, за исключением жира в организме, и чем выше оно, тем лучше интерпретируется состав тела.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Без жира Индекс массы из анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Метод, используемый для измерения компонентов тела.
Это показатель, который стандартизирует без жира массы в зависимости от размера тела.
Чем выше это, тем больше мышечной массы и лучшего здоровья.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Процент жира тела от анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Метод, используемый для измерения компонентов тела.
Нормальный диапазон варьируется в зависимости от возраста и пола.
Чем ниже оценка в общем нормальном диапазоне, тем лучше здоровье.
Чем выше это, тем выше риск заболеваний, связанных с ожирением.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
масса скелетных мышц из анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Метод, используемый для измерения компонентов тела.
Нормальный диапазон варьируется в зависимости от возраста и пола.
Чем выше он находится в общем нормальном диапазоне, тем лучше здоровье.
Чем ниже это, тем выше риск отсутствия силы и саркопения.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
|
Euroqol 5 Dimension 5 Уровень
Временное ограничение: Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Самоотчеты, который измеряет качество жизни в 5 областях: мобильность, уход за собой, обычные занятия, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессия.
Преобразование результатов ответа пациента с использованием качественного веса имеет значение от 0,000 до 1000.
Более высокий балл означает более высокое качество жизни.
|
Базовая оценка и последующая оценка сразу после средней 8 недель программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCI exercise RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .