Oefenprogramma voor personen met dwarslaesie in de gemeenschap
28 mei 2025 bijgewerkt door: Pusan National University Yangsan Hospital
Onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van een revalidatieprogramma voor mensen met een dwarslaesie in de gemeenschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten met een dwarslaesie (SCI) die beperkte mobiliteit hebben, hebben moeite om zelfstandig te oefenen zonder de juiste begeleiding in de gemeenschap.
Op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's zijn effectief in het wegnemen van verschillende barrières, zoals een gebrek aan oefenprogramma's, een gebrek aan deskundigen en een gebrek aan faciliteiten.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid te verifiëren van een systematisch ontworpen oefenprogramma op maat voor patiënten die in de gemeenschap wonen en aan lichaamsbeweging willen deelnemen.
Onze onderzoeksresultaten zullen dienen als basis voor het creëren van een omgeving waarin meer mensen met dwarslaesie proactief en op de lange termijn kunnen blijven sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met dwarslaesie moeten regelmatig sporten om het functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren en de medische kosten te verlagen. SCI-mensen met beperkte mobiliteit hebben echter moeite om zelfstandig te sporten zonder de juiste begeleiding in de gemeenschap. Rehabilitatieoefeningen voor dwarslaesie-mensen moeten worden toegepast op basis van nauwkeurige functionele beoordeling, en risicofactoren die verband houden met oefenen moeten ook worden beoordeeld. Op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's zijn effectief in het wegnemen van verschillende barrières, zoals een gebrek aan oefenprogramma's, een gebrek aan deskundigen en een gebrek aan faciliteiten.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid te verifiëren van een systematisch ontworpen, op maat gemaakt oefenprogramma voor SCI-mensen die in de gemeenschap wonen en willen deelnemen aan lichaamsbeweging. Op basis van de resultaten van veel eerdere onderzoeken verwachten we dat deelnemers aan het programma een verbeterd cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en een betere levenskwaliteit zullen hebben. Onze onderzoeksresultaten zullen dienen als basis voor het creëren van een omgeving waarin meer mensen met dwarslaesie preventief en op de lange termijn kunnen blijven sporten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korea, republiek van, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ruggenmergletsel die 19-65 jaar of ouder zijn en in de lokale gemeenschap wonen
- Personen die niet meer dan 10 meter zelfstandig kunnen lopen zonder hulp van anderen
- Individuen waarvan de kracht van de elleboogextensie groter is dan de handmatige spiertest (MMT) Redelijk
Uitsluitingscriteria:
- Personen die moeite hebben met het begrijpen van het oefenprogramma of het uiten van hun symptomen
- Personen die vanwege ernstige hart- en vaatziekten niet kunnen deelnemen aan het interventieoefenprogramma
- Personen die vanwege andere medische aandoeningen door een specialist in de revalidatiegeneeskunde niet geschikt worden geacht voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Een gestructureerd revalidatieprogramma van 20 sessies voor mensen met dwarslaesie
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderhoud hun dagelijks leven zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten duwtest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Sub-maximale trainingstest die wordt gebruikt om aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Langere afstanden duiden op een beter atletisch vermogen.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruggenmerg onafhankelijkheid maat III
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Gereedschap om de onafhankelijkheid van patiënten met ruggenmergletsel te evalueren.
De totale score varieert van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Gemodificeerde functionele bereiktest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Beoordeling van het evenwicht in zittende houding.
Meet de maximale afstand die een persoon naar voren kan strekken terwijl hij in een vaste houding zit.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Greepsterkte
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Force uitgeoefend door de hand om aan te trekken of van objecten op te schorten.
Het wordt veel gebruikt om sarcopenie te beoordelen en als een surrogaatindicator voor spierkracht.
Gemeten in kg, hoe hoger de waarde, hoe sterker de grip wordt overwogen.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Armkrullen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Tests bovenste ledematen uithoudingsvermogen.
Meet het aantal keren dat een deelnemer een halter (4 kg voor mannen, 2 kg voor vrouwen) kan vasthouden gedurende 2 minuten en volledig buigen en hun armen rechtzetten.
Hoe hoger het getal, hoe beter de functie en kracht.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Terug krastest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Meet hoe dicht de handen kunnen worden samengebracht achter de achterkant.
Als de vingertoppen aanraken, is de score nul.
Als ze niet aanraken, meet dan de afstand tussen de vingertips (een negatieve score), als ze elkaar overlappen, meet dan met hoeveel (een positieve score).
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Angstmetingsgereedschap.
Elk item wordt 0-3 punten gescoord, met een totale score van 0-63 punten.
Een score van 0-7 duidt op minimale angst, een score van 8-15 duidt op milde angst, een score van 16-25 duidt op matige angst en een score van 26-63 duidt op ernstige angst.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Depressiemeetool.
Elk item is scord 0-3 punten, met een totale score van 0-63 punten.
Een score van 0-13 duidt op minimale depressie, een score van 14-19 duidt op een milde depressie, een score van 20-28 duidt op matige depressie en een score van 29-63 duidt op ernstige depressie.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Vetvrije massa van bio-elektrische impedantie-analyse
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Een methode die wordt gebruikt om de componenten van het lichaam te meten.
Het is de totale hoeveelheid (kg) van lichaamscomponenten die lichaamsvet exclusief lichaamsvet exclusief, en hoe hoger het is, hoe beter de lichaamssamenstelling wordt geïnterpreteerd.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Vetvrije massa-index van bio-elektrische impedantie-analyse
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Een methode die wordt gebruikt om componenten van het lichaam te meten.
Dit is een indicator die vetvrije massa standaardiseert volgens de lichaamsgrootte.
Hoe hoger het is, hoe meer spiermassa en hoe betere gezondheid.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Percentage lichaamsvet van bio -elektrische impedantie -analyse
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Een methode die wordt gebruikt om de componenten van het lichaam te meten.
Het normale bereik varieert afhankelijk van leeftijd en geslacht.
Hoe lager de score binnen het algemene normale bereik, hoe beter de gezondheid.
Hoe hoger het is, hoe hoger het risico op obesitasgerelateerde ziekten.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Skeletspiermassa van bio -elektrische impedantie -analyse
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Een methode die wordt gebruikt om de componenten van het lichaam te meten.
Het normale bereik varieert afhankelijk van leeftijd en geslacht.
Hoe hoger het binnen het algemene normale bereik ligt, hoe beter de gezondheid.
Hoe lager het is, hoe hoger het risico op gebrek aan kracht en sarcopenie.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
|
Euroqol 5 Dimension 5 -niveau
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Zelfrapportage-enquête die de kwaliteit van leven meet in 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Het omzetten van de responsresultaten van de patiënt met behulp van kwaliteitsgewichten heeft een waarde tussen 0,000 en 1.000.
Een hogere score betekent een hogere kwaliteit van leven.
|
Baseline-evaluatie en follow-upevaluatie onmiddellijk na gemiddeld 8 weken van het trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCI exercise RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .