Harjoitusohjelma henkilöille, joilla on SCI yhteisössä
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pusan National University Yangsan Hospital
Tutkimus kuntoutusharjoitusohjelman turvallisuudesta ja tehokkuudesta henkilöille, joilla on selkäydinvamma yhteisössä: satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Selkäydinvamman (SCI) sairastavilla potilailla, joilla on alentunut liikkuvuus, on vaikeuksia harjoitella yksin ilman asianmukaista ohjausta yhteisössä.
Yhteisölliset liikuntaohjelmat poistavat tehokkaasti erilaisia esteitä, kuten harjoitteluohjelmien puutetta, asiantuntijoiden puutetta ja tilojen puutetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa järjestelmällisesti suunnitellun, räätälöidyn liikuntaohjelman tehokkuus ja turvallisuus niille potilaille, jotka asuvat yhteisössä ja haluavat osallistua liikuntaan.
Tutkimustuloksemme toimivat perustana sellaisen ympäristön luomiselle, jossa useammat SCI-potilaat voivat jatkaa harjoittelua ennakoivasti ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SCI-potilaiden on harjoitettava säännöllistä liikuntaa parantaakseen toimintaa, elämänlaatua ja vähentääkseen lääketieteellisiä kustannuksia. Liikuntarajoitteisten SCI:n henkilöiden on kuitenkin vaikeuksia harjoitella yksin ilman asianmukaista ohjausta yhteisössä. SCI-ihmisten kuntoutusliikuntaa tulisi soveltaa tarkan toimintaarvion perusteella, ja myös liikuntaan liittyvät riskitekijät tulee arvioida. Yhteisölliset liikuntaohjelmat poistavat tehokkaasti erilaisia esteitä, kuten harjoitteluohjelmien puutetta, asiantuntijoiden puutetta ja tilojen puutetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa järjestelmällisesti suunnitellun räätälöidyn harjoitusohjelman tehokkuus ja turvallisuus SCI-ihmisille, jotka asuvat yhteisössä ja haluavat osallistua liikuntaan. Monien aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella odotamme, että ohjelman osallistujat parantavat kardiopulmonaalista kestävyyttä ja elämänlaatua. Tutkimustuloksemme toimivat perustana sellaisen ympäristön luomiselle, jossa useammat SCI-potilaat voivat jatkaa harjoittelua ennaltaehkäisevästi ja pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvammapotilaat, jotka ovat vähintään 19–65-vuotiaita ja asuvat paikallisessa yhteisössä
- Henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti yli 10 metriä ilman muiden apua
- Henkilöt, joiden kyynärpään ojentajavoima on suurempi kuin lihasten manuaalinen testi (MMT) Fair
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikeuksia ymmärtää harjoitusohjelmaa tai ilmaista oireitaan
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua interventioharjoitusohjelmaan vakavien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
- Henkilöt, jotka kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
20 istunnon strukturoitu kuntoutusohjelma henkilöille, joilla on SCI
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Elävät heidän jokapäiväistä elämäänsä ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin työntötesti
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Submaksimaalinen liikuntakoe, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointiin.
Pidemmät etäisyydet osoittavat parempaa urheilullista kykyä.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydin itsenäisyysmitta III
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Työkalu selkäydinvauriopotilaiden riippumattomuuden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä riippumattomampi potilas on.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Muokattu funktionaalinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Arvioida tasapainon istumisasennossa.
Mittaa enimmäisetäisyys, jonka henkilö voi ulottua eteenpäin istuessaan kiinteässä asennossa.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Käsin kohdistaman voiman vetämiseen tai keskeyttämiseen esineistä.
Sitä käytetään laajasti sarkopenian arviointiin ja lihaksen voiman korvaavana indikaattorina.
Kg mitattuna, mitä korkeampi arvo, sitä vahvempi pito otetaan huomioon.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Käsivarsi
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Testaa yläraajojen kestävyyttä.
Mittaa kuinka monta kertaa osallistuja voi pitää käsipainoa (4 kg miehille, 2 kg naisille) 2 minuutiksi ja taivuttaa ja suoristaa kätensä kokonaan.
Mitä suurempi luku, sitä parempi funktio ja vahvuus.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Takaraputuskoe
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Mittaa, kuinka lähellä kädet voidaan tuoda yhteen selän taakse.
Jos sormenpäät koskettavat, pistemäärä on nolla.
Jos ne eivät koske, mittaa sormenkärjen (negatiivinen pistemäärä) välistä etäisyyttä, mittaa kuinka paljon (positiivinen pistemäärä) mittaa, jos ne päällekkäin.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Beck ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Ahdistuksen mittaustyökalu.
Jokainen esine pisteytetään 0-3 pistettä, kokonaispistemäärä 0-63 pistettä.
Pistemäärä 0-7 osoittaa minimaalista ahdistusta, pisteet 8-15 osoittaa lievää ahdistusta, pistemäärä 16-25 osoittaa kohtalaista ahdistusta ja pisteet 26-63 osoittaa vakavaa ahdistusta.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Masennuksen mittaustyökalu.
Jokainen tuote on Scord 0-3 pistettä, kokonaispistemäärä 0-63 pistettä.
Pistemäärä 0-13 osoittaa minimaalisen masennuksen, pisteet 14-19 osoittaa lievää masennusta, pisteet 20-28 osoittaa kohtalaista masennusta ja pisteet 29-63 osoittaa vakavaa masennusta.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Rasvaton massa bioelektristä impedanssianalyysiä
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon komponenttien mittaamiseen.
Kehon komponenttien kokonaismäärä (kg) lukuun ottamatta kehon rasvaa, ja mitä korkeampi se on, sitä parempi kehon koostumus tulkitaan.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Rasvaton massaindeksi bioelektristä impedanssianalyysiä
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon komponenttien mittaamiseen.
Tämä on indikaattori, joka standardisoi rasvatonta massaa kehon koon mukaan.
Mitä korkeampi se on, sitä enemmän lihasmassa ja parempi terveys.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Bioelektrisen impedanssianalyysin kehon rasva
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon komponenttien mittaamiseen.
Normaali alue vaihtelee iästä ja sukupuolesta riippuen.
Mitä alhaisempi pistemäärä yleisellä normaalilla alueella, sitä parempi terveys.
Mitä korkeampi se on, sitä korkeampi liikalihavuuteen liittyvien sairauksien riski.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Bioelektrisen impedanssianalyysin luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Menetelmä, jota käytetään kehon komponenttien mittaamiseen.
Normaali alue vaihtelee iästä ja sukupuolesta riippuen.
Mitä korkeampi se on yleisellä normaalilla alueella, sitä parempi terveys.
Mitä alhaisempi se on, sitä suurempi vahvuuden ja sarkopenian puutteen riski.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
|
Euroqol 5 -ulottuvuus 5 -taso
Aikaikkuna: Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Itseraportointitutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Potilaan vastetulosten muuntaminen laatupainoilla on arvo välillä 0,000 - 1,000.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perusarviointi ja seurannan arviointi heti keskimäärin 8 viikon liikuntaohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI exercise RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .