Program ćwiczeń dla osób z SCI we Wspólnocie
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Pusan National University Yangsan Hospital
Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności programu ćwiczeń rehabilitacyjnych dla osób z urazem rdzenia kręgowego w społeczeństwie: randomizowane badania kontrolowane
Pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (SCI), którzy mają ograniczoną mobilność, mają trudności z samodzielnymi ćwiczeniami bez odpowiedniego doradztwa w społeczeństwie.
Społeczne programy ćwiczeń skutecznie usuwają różne bariery, takie jak brak programów ćwiczeń, brak ekspertów i brak zaplecza.
Celem tego badania jest weryfikacja skuteczności i bezpieczeństwa systematycznie opracowanego, dostosowanego do indywidualnych potrzeb programu ćwiczeń dla pacjentów żyjących w społeczeństwie i chcących uczestniczyć w ćwiczeniach.
Wyniki naszego badania posłużą jako podstawa do stworzenia środowiska, w którym więcej osób po urazie rdzenia kręgowego będzie mogło nadal aktywnie i długoterminowo ćwiczyć.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Osoby po urazie rdzenia kręgowego muszą regularnie wykonywać ćwiczenia, aby poprawić funkcjonowanie, jakość życia i zmniejszyć koszty leczenia. Jednakże osoby z SCI o ograniczonej sprawności ruchowej mają trudności z samodzielnym wykonywaniem ćwiczeń bez odpowiedniego wsparcia w społeczeństwie. Ćwiczenia rehabilitacyjne u osób po urazie głowy należy stosować w oparciu o dokładną ocenę funkcjonalną, a także należy ocenić czynniki ryzyka związane z wysiłkiem fizycznym. Społeczne programy ćwiczeń skutecznie usuwają różne bariery, takie jak brak programów ćwiczeń, brak ekspertów i brak zaplecza.
Celem tego badania jest weryfikacja skuteczności i bezpieczeństwa systematycznie opracowanego, dostosowanego do indywidualnych potrzeb programu ćwiczeń dla osób z SCI, które żyją w społeczności i chcą uczestniczyć w ćwiczeniach. Bazując na wynikach wielu wcześniejszych badań, spodziewamy się, że uczestnicy programu poprawią wytrzymałość krążeniowo-oddechową i jakość życia. Wyniki naszego badania posłużą jako podstawa do stworzenia środowiska, w którym więcej osób po urazie rdzenia kręgowego będzie mogło nadal ćwiczyć zapobiegawczo i długoterminowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Republika Korei, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w wieku 19–65 lat lub starsi zamieszkujący społeczność lokalną
- Osoby, które nie są w stanie samodzielnie przejść więcej niż 10 metrów bez pomocy innych osób
- Osoby, których siła prostowników łokcia jest większa niż w teście manualnym mięśni (MMT). Dostateczny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają trudności ze zrozumieniem programu ćwiczeń lub wyrażeniem swoich objawów
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć w programie ćwiczeń interwencyjnych ze względu na poważne choroby układu krążenia
- Osoby, które specjalista medycyny rehabilitacyjnej uzna za nieodpowiednie do tego badania ze względu na inne schorzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ustrukturyzowany program ćwiczeń rehabilitacyjnych składający się z 20 sesji dla osób po urazie rdzenia kręgowego
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Utrzymuj ich codzienne życie bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 -minutowy test push
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Podsumowalny test wysiłkowy zastosowany do oceny pojemności aerobowej i wytrzymałości.
Dłuższe odległości wskazują na lepszą zdolność sportową.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Narzędzie do oceny niezależności pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym bardziej niezależny jest pacjent.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Ocena równowagi w pozycji siedzącej.
Mierzy maksymalną odległość, jaką osoba może przedłużyć się do przodu, siedząc w ustalonej pozycji.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Siła nałożona przez rękę do ciągnięcia lub zawieszenia na obiekty.
Jest szeroko stosowany do oceny sarkopenii i jako zastępczego wskaźnika siły mięśni.
Mierzone w kg, im wyższa wartość, tym silniejsza jest uchwyt.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Curl
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Testuje wytrzymałość górnej kończyny.
Mierzy liczba razy, gdy uczestnik może pomieścić hantle (4 kg dla mężczyzn, 2 kg dla kobiet) przez 2 minuty i całkowicie zginać i wyprostować ramiona.
Im wyższa liczba, tym lepsza funkcja i siła.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Test z tyłu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Mierzy, jak blisko dłoni można połączyć za plecy.
Jeśli opuszki palców dotkną, wynik wynosi zero.
Jeśli nie dotykają, zmierz odległość między końcówkami palców (wynik ujemny), jeśli się pokrywają, mierz liczbę (wynik dodatni).
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Inwentaryzacja lęku Beck
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Narzędzie do pomiaru lęku.
Każda pozycja jest oceniana 0-3 punktów, z łącznym wynikiem 0-63 punktów.
Wynik 0-7 wskazuje na minimalny lęk, wynik 8-15 wskazuje na łagodny lęk, wynik 16-25 wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 26-63 wskazuje na silny lęk.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Narzędzie pomiarowe depresji.
Każda pozycja to SCORD 0-3 punkty, z łącznym wynikiem 0-63 punktów.
Wynik 0-13 wskazuje na minimalną depresję, wynik 14-19 wskazuje na łagodną depresję, wynik 20-28 wskazuje na umiarkowaną depresję, a wynik 29-63 wskazuje na ciężką depresję.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Beztłuszczowa masa z analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Metoda stosowana do pomiaru składników ciała.
Jest to całkowita ilość (kg) składników ciała z wyłączeniem tłuszczu tłuszczowego, a im wyższa jest, tym lepsza skład ciała jest interpretowana.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Wskaźnik masy bez tłuszczu z analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Metoda stosowana do pomiaru składników ciała.
Jest to wskaźnik, który standaryzuje beztłuszczową masę zgodnie z wielkością ciała.
Im wyższe jest, tym więcej masy mięśniowej i lepsze zdrowie.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Procent tkanki tłuszczowej z analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Metoda stosowana do pomiaru składników ciała.
Zakres normalny różni się w zależności od wieku i płci.
Im niższy wynik w ogólnym zakresie normalnym, tym lepsze zdrowie.
Im wyższe jest, tym wyższe ryzyko chorób związanych z otyłością.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Masa mięśni szkieletowych z analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Metoda stosowana do pomiaru składników ciała.
Zakres normalny różni się w zależności od wieku i płci.
Im wyższy jest w ogólnym normalnym zakresie, tym lepsze zdrowie.
Im niższe jest, tym wyższe ryzyko braku siły i sarkopenii.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
|
Poziom 5 wymiarów euroqol 5
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Badanie samooceny, które mierzy jakość życia w 5 domenach: mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Przekształcenie wyników odpowiedzi pacjenta za pomocą wag jakości ma wartość między 0,000 a 1.000.
Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
|
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna bezpośrednio po średnim 8 tygodniu programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCI exercise RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .