Programma di esercizi per individui con LM in comunità
28 maggio 2025 aggiornato da: Pusan National University Yangsan Hospital
Studio sulla sicurezza e l'efficacia di un programma di esercizi di riabilitazione per individui con lesioni del midollo spinale in comunità: studi controllati randomizzati
I pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) che hanno mobilità ridotta hanno difficoltà a esercitarsi da soli senza un'adeguata guida nella comunità.
I programmi di esercizi su base comunitaria sono efficaci nel rimuovere vari ostacoli come la mancanza di programmi di esercizi, la mancanza di esperti e la mancanza di strutture.
Questo studio mira a verificare l'efficacia e la sicurezza di un programma di esercizi personalizzato progettato sistematicamente per i pazienti che vivono nella comunità e desiderano partecipare all'esercizio.
I risultati del nostro studio serviranno come base per creare un ambiente in cui più persone con LM possano continuare a fare esercizio in modo proattivo e a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con LM devono svolgere esercizio fisico regolare per migliorare la funzionalità, la qualità della vita e ridurre i costi medici. Tuttavia, le persone con LM a mobilità ridotta hanno difficoltà a esercitarsi da sole senza un'adeguata guida nella comunità. Gli esercizi riabilitativi per le persone con LM dovrebbero essere applicati sulla base di un'accurata valutazione funzionale e dovrebbero essere valutati anche i fattori di rischio legati all'esercizio. I programmi di esercizi su base comunitaria sono efficaci nel rimuovere vari ostacoli come la mancanza di programmi di esercizi, la mancanza di esperti e la mancanza di strutture.
Questo studio mira a verificare l'efficacia e la sicurezza di un programma di esercizi personalizzato progettato sistematicamente per le persone con LM che vivono nella comunità e desiderano partecipare all'esercizio fisico. Sulla base dei risultati di molti studi precedenti, ci aspettiamo che i partecipanti al programma miglioreranno la resistenza cardiopolmonare e la qualità della vita. I risultati del nostro studio serviranno come base per creare un ambiente in cui più persone con LM possano continuare a fare attività fisica preventiva e a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corea, Repubblica di, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni del midollo spinale di età pari o superiore a 19-65 anni e residenti nella comunità locale
- Individui che non possono camminare autonomamente per più di 10 metri senza l'aiuto di altri
- Individui la cui forza dell'estensore del gomito è maggiore del test manuale muscolare (MMT) Discreto
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno difficoltà a comprendere il programma di esercizi o ad esprimere i propri sintomi
- Individui che non possono partecipare al programma di esercizi di intervento a causa di gravi malattie cardiovascolari
- Soggetti ritenuti non idonei per questo studio da uno specialista in medicina riabilitativa a causa di altre condizioni mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Un programma di esercizi riabilitativi strutturati di 20 sessioni per soggetti con LM
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Mantenere la loro vita quotidiana senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di spinta di 6 minuti
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Test di esercizio sub-massimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
Distanze più lunghe indicano una migliore capacità atletica.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indipendenza del midollo spinale Misura III
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Strumento per valutare l'indipendenza dei pazienti con lesioni del midollo spinale.
Il punteggio totale varia da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, più è indipendente il paziente.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Test di portata funzionale modificato
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Valutare l'equilibrio nella postura seduta.
Misura la distanza massima che una persona può estendersi in avanti mentre è seduta in una postura fissa.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Forza applicata per mano per tirare o sospendere dagli oggetti.
È ampiamente usato per valutare la sarcopenia e come indicatore surrogato della forza muscolare.
Misurati in kg, maggiore è il valore, più forte viene considerata la presa.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Curl del braccio
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Prova la resistenza dell'arto superiore.
Misura il numero di volte in cui un partecipante può contenere un manubrio (4 kg per uomini, 2 kg per le donne) per 2 minuti e piegare completamente e raddrizzare le braccia.
Maggiore è il numero, migliore è la funzione e la forza.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Test di scratch posteriore
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Misura quanto le mani possano essere ravvicinate dietro la parte posteriore.
Se i dito si toccano, il punteggio è zero.
Se non toccano, misura la distanza tra le punte delle dita (un punteggio negativo), se si sovrappongono, misurano quanto (un punteggio positivo).
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Inventario dell'ansia Beck
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Strumento di misurazione dell'ansia.
Ogni articolo viene valutato 0-3 punti, con un punteggio totale di 0-63 punti.
Un punteggio di 0-7 indica ansia minima, un punteggio di 8-15 indica una lieve ansia, un punteggio di 16-25 indica un'ansia moderata e un punteggio di 26-63 indica una grave ansia.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Strumento di misurazione della depressione.
Ogni elemento è SCORD 0-3 punti, con un punteggio totale di 0-63 punti.
Un punteggio di 0-13 indica una depressione minima, un punteggio di 14-19 indica una depressione lieve, un punteggio di 20-28 indica una depressione moderata e un punteggio di 29-63 indica una grave depressione.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Massa senza grassi dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Un metodo utilizzato per misurare i componenti del corpo.
È la quantità totale (kg) dei componenti corporei esclusi il grasso corporeo e più è più alto, migliore viene interpretata la composizione corporea.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Indice di massa senza grassi dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Un metodo utilizzato per misurare i componenti del corpo.
Questo è un indicatore che standardizza la massa priva di grassi in base alla dimensione del corpo.
Più è più alto, maggiore è la massa muscolare e la migliore salute.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Percentuale di grasso corporeo dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Un metodo utilizzato per misurare i componenti del corpo.
L'intervallo normale varia a seconda dell'età e del genere.
Più basso è il punteggio all'interno dell'intervallo normale generale, migliore è la salute.
Maggiore è, maggiore è il rischio di malattie legate all'obesità.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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massa muscolare scheletrica dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Un metodo utilizzato per misurare i componenti del corpo.
L'intervallo normale varia a seconda dell'età e del sesso.
Maggiore è nell'intervallo normale generale, migliore è la salute.
Più in basso è, maggiore è il rischio di mancanza di forza e sarcopenia.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Euroqol 5 Dimension 5 Livello
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Sondaggio di auto-report che misura la qualità della vita in 5 settori: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
La conversione dei risultati della risposta del paziente utilizzando pesi di qualità ha un valore compreso tra 0,000 e 1.000.
Un punteggio più alto significa una qualità di vita più elevata.
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Valutazione di base e valutazione di follow-up immediatamente dopo la media di 8 settimane di programma di esercizi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCI exercise RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .