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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06524453
지역사회 내 척수장애인을 위한 운동 프로그램
2025년 5월 28일 업데이트: Pusan National University Yangsan Hospital
지역사회 내 척수 손상 환자를 위한 재활 운동 프로그램의 안전성과 유효성에 관한 연구: 무작위 대조 시험
거동이 불편한 척수손상(SCI) 환자는 지역사회에서 적절한 지도 없이는 스스로 운동하는 데 어려움을 겪습니다.
지역사회 기반 운동 프로그램은 운동 프로그램 부족, 전문가 부족, 시설 부족 등 다양한 장벽을 제거하는 데 효과적입니다.
본 연구는 지역사회에 거주하며 운동에 참여하고자 하는 환자들을 대상으로 체계적으로 설계된 맞춤형 운동 프로그램의 효과성과 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다.
우리의 연구 결과는 더 많은 척수장애인들이 장기적으로 적극적으로 운동을 계속할 수 있는 환경을 조성하기 위한 기반이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수손상 환자는 기능과 삶의 질을 개선하고 의료비를 절감하기 위해 정기적인 운동을 수행해야 합니다. 그러나 거동이 불편한 척수장애인들은 지역사회의 적절한 지도 없이는 스스로 운동하는 데 어려움을 겪습니다. 척수장애인을 위한 재활운동은 정확한 기능평가를 바탕으로 적용되어야 하며, 운동과 관련된 위험요인도 평가되어야 한다. 지역사회 기반 운동 프로그램은 운동 프로그램 부족, 전문가 부족, 시설 부족 등 다양한 장벽을 제거하는 데 효과적입니다.
본 연구는 지역사회에 거주하며 운동에 참여하고자 하는 척수장애인을 대상으로 체계적으로 설계된 맞춤형 운동 프로그램의 효과성과 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이전의 많은 연구 결과를 바탕으로 프로그램 참여자들의 심폐 지구력과 삶의 질이 향상될 것으로 기대합니다. 본 연구 결과는 더 많은 척수장애인들이 선제적으로, 장기적으로 지속적으로 운동할 수 있는 환경을 조성하는 데 기초가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 만 19세~65세 이상 척수손상 환자
- 다른 사람의 도움 없이는 10m 이상 독립적으로 걸을 수 없는 사람
- 팔꿈치 신근 근력이 근육 수동 테스트(MMT)보다 강한 개인
제외 기준:
- 운동 프로그램의 이해나 증상 표현에 어려움이 있는 분
- 심각한 심혈관 질환으로 인해 중재운동 프로그램에 참여할 수 없는 자
- 기타 질병으로 인해 재활의학 전문의가 본 연구에 적합하지 않다고 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
척수손상 환자를 위한 20개 세션으로 구성된 재활 운동 프로그램
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간섭 없음: 대조군
개입 없이 일상생활 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 푸시 테스트
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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유산소 용량 및 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 운동 시험.
더 먼 거리는 더 나은 운동 능력을 나타냅니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 독립성 측정 III
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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척수 손상 환자의 독립성을 평가하는 도구.
총 점수는 0에서 100이며 점수가 높을수록 환자가 더 독립적입니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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수정 된 기능적 도달 범위 테스트
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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앉은 자세의 균형 평가.
고정 자세로 앉는 동안 사람이 앞으로 연장 할 수있는 최대 거리를 측정합니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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그립 강도
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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손에 의해 물체를 잡아 당기거나 멈추기 위해 힘을 가한 힘.
그것은 육종 감소증과 근육 강도의 대리 지표로 널리 사용됩니다.
Kg로 측정하면 값이 높을수록 그립이 더 강해집니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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팔 컬
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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상지 지구력을 테스트합니다.
참가자가 2 분 동안 아령 (남성의 경우 4kg, 여성의 경우 2kg)을 보유하고 팔을 완전히 구부리고 똑바로 펴는 횟수를 측정합니다.
숫자가 높을수록 기능과 강도가 더 좋습니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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뒤로 스크래치 테스트
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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손이 등 뒤에 얼마나 가까워 질 수 있는지 측정합니다.
손가락 끝이 터치하면 점수는 0입니다.
만지지 않으면 손가락 끝 사이의 거리 (음수 점수)를 측정하고 겹치면 양 (양수 점수)을 측정하십시오.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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Beck 불안 인벤토리
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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불안 측정 도구.
각 항목은 총 점수가 0-63 점으로 0-3 점으로 점수가 매겨집니다.
0-7의 점수는 최소 불안을 나타내고, 8-15의 점수는 경미한 불안을 나타내고, 16-25의 점수는 중등도의 불안을 나타내며, 26-63의 점수는 심각한 불안을 나타냅니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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Beck Depression 인벤토리
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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우울증 측정 도구.
각 항목은 SCORD 0-3 포인트이며 총 점수는 0-63 점입니다.
0-13의 점수는 최소 우울증을 나타내고, 14-19의 점수는 경증 우울증을 나타내고, 20-28의 점수는 중등도의 우울증을 나타내며, 29-63의 점수는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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생체 전기 임피던스 분석으로부터의 지방이없는 질량
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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신체의 구성 요소를 측정하는 데 사용되는 방법.
체지방을 제외한 신체 성분의 총량 (kg)이며, 높을수록 신체 구성이 더 좋습니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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생체 전기 임피던스 분석의 무 지방 질량 지수
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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신체의 구성 요소를 측정하는 데 사용되는 방법.
이것은 신체 크기에 따라 지방이없는 질량을 표준화하는 지표입니다.
더 높을수록 근육량이 많고 건강이 더 좋습니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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생체 전기 임피던스 분석에서 체지방 백분율
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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신체의 구성 요소를 측정하는 데 사용되는 방법.
정상 범위는 연령과 성별에 따라 다릅니다.
일반적인 정상 범위 내에서 점수가 낮을수록 건강이 더 좋습니다.
높을수록 비만 관련 질병의 위험이 높아집니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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생체 전기 임피던스 분석의 골격근 덩어리
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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신체의 구성 요소를 측정하는 데 사용되는 방법.
정상 범위는 연령과 성별에 따라 다릅니다.
일반 범위 내에서 높을수록 건강이 더 좋습니다.
낮을수록 강도 부족과 육종 감소증의 위험이 높아집니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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EuroQol 5 차원 5 레벨
기간: 평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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5 가지 영역에서 삶의 질을 측정하는 자체 보고서 조사 : 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증.
품질 가중치를 사용하여 환자의 반응 결과를 변환하는 것은 0.000에서 1.000 사이의 값을 갖습니다.
점수가 높으면 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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평균 8 주 운동 프로그램 직후 기준 평가 및 후속 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .