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若者における2型糖尿病の危険因子の発見 (DISCOVERY)

2026年5月6日 更新者：Barbara Braffett、George Washington University
DISCOVERY 研究の目的は、2 型糖尿病を発症するリスクのある肥満青年における血糖コントロール、インスリン感受性、β 細胞機能の独特の自然史とそのメカニズムの決定に関する革新的な重要な情報を提供することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

DISCOVERY研究では、思春期に移行する2型糖尿病のリスクがある若者の大規模コホートの表現型を広範囲に解析し、2型糖尿病につながる病態生理学的指標における機能不全の経過を特徴付ける予定である。 若者発症の2型糖尿病の病態生理学と疫学について、生化学的、臨床的、心理社会的な表現型を深く解析したこの研究から得られた知識は、将来の治療と予防のアプローチの設計と試験に重要な情報を提供するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • 主任研究者：
          • Barbara Gower, PhD
        • 主任研究者：
          • Ambika Ashraf, MD
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • 募集
        • Arizona State University
        • 主任研究者：
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • コンタクト：
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 募集
        • Phoenix Children's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristen Nadeau, MD
        • 主任研究者：
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Antonika Ford
          • 電話番号：727-898-4895
          • メール：aford38@jh.edu
        • 主任研究者：
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • コンタクト：
          • Benjamin Potts
          • 電話番号：443-287-8997
          • メール：bpotts2@jh.edu
        • 主任研究者：
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • 主任研究者：
          • Amy Fleischman, MD
        • 主任研究者：
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock、New Mexico、アメリカ、87420
        • 募集
        • Colorado Navajo Nation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • 募集
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • 主任研究者：
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City、New York、アメリカ、11530
        • 募集
        • NYU Langone Health- Long Island
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan Jacobson, MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Health- Manhattan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mary Pat Gallagher, MD
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Albert Einstein College of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • Atrium Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Turley, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amy S Shah, MD, MS
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • 募集
        • Nationwide Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert P Hoffman, MD
        • 主任研究者：
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fida Bacha, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国の15の臨床センターからの、あらゆる性別および人種/民族グループの登録時9～14歳の若者3,600人が対象となる。 若者は過体重または肥満（BMI が年齢の 85 パーセンタイル以上）で、スクリーニング時に HbA1c が 5.5 ～ 6.4% の範囲にある血糖異常の証拠があります。

説明

包含基準:

スクリーニングは、若年性発症の 2 型糖尿病を発症する素因が非常に高い個人の獲得率を高めるために行われ、カテゴリー A のすべての基準を持つ個人が含まれます。

  • BMI 85 パーセンタイル以上の過体重または肥満
  • 年齢 女子は 9 ～ 13 歳、男子は 10 ～ 14 歳（思春期は女子の方が 1 年早く始まる傾向があるため、女子の場合はそれより若く含めます）
  • タナー ステージ 2 または 3、またはタナー ステージ 4 (タナー 4 の女の子の場合は月経の開始なし)
  • HbA1c の上昇 5.5 ～ 6.4%

これらのカテゴリをすべて満たす参加者は、さらにカテゴリ B の少なくとも 1 つの基準を満たす必要があります。

  • 1親等または2親等に2型糖尿病の家族歴がある
  • 母親の糖尿病への個人的曝露（すなわち、妊娠糖尿病（GDM）、または参加者を妊娠中に1型または2型糖尿病を患う母親）
  • HbA1c >6.0%
  • 重度の肥満 (BMI >99 パーセンタイル)
  • 子宮内発育制限（IUGR）、在胎週数の割に小さい（SGA）、または低出生体重の個人歴

除外基準:

以下の基準に該当する方は参加をお断りさせていただきます。

  • 病歴に基づく糖尿病、または医療記録またはスクリーニング時のHbA1c ≥6.5%
  • 同意することができない/同意したくない/完全に参加しない
  • 糖尿病の素因となる疾患、または思春期の軌道を変える疾患（移植、がん、ダウン症候群、ターナー症候群、クラインフェルター症候群、卵巣/精巣不全など）
  • スクリーニングおよび登録期間中の血糖動態に影響を与える薬剤（経口ステロイド、過去 1 か月間 1,000mcg/日を超える吸入ステロイド、非定型抗精神病薬、トピラメート）
  • インスリンによる以前の治療
  • -登録前の6週間におけるグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストまたは減量薬の使用
  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストまたはその他の減量薬による治療を計画している
  • 登録前の6週間における糖尿病治療以外の理由（PCOSなど）でのメトホルミンまたは血糖降下薬の使用
  • 既知の症候性/単因性肥満
  • HbA1cに影響を与える血液疾患（貧血、ヘモグロビン変異体など）
  • 主要な全身臓器疾患
  • 肥満手術の既往または現在肥満手術を計画している
  • 現在妊娠中または現在妊娠を計画している
  • GnRH アゴニスト、エストロゲン、またはテストステロンの使用
  • 英語またはスペイン語を話さない個人（使用するアンケートの検証を考慮）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病
時間枠：研究完了までに平均2.5年
2型糖尿病の発症。年1回または年半ばの来院時のヘモグロビンA1c（HbA1c）≧6.5%と、その後の最初の値から2週間以内に採取された確認用のHbA1c≧6.5%によって定義されます。
研究完了までに平均2.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖、β細胞機能、インスリン感受性、遊離脂肪酸流動
時間枠：研究完了までに平均2.5年
正常血糖から前糖尿病、2型糖尿病までのスペクトルに沿った、血糖、β細胞機能、インスリン感受性、遊離脂肪酸流動の中間変化。
研究完了までに平均2.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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George Washington University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2028年1月31日

研究の完了 (推定)

2028年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U01DK134971 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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