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DÉCOUVERTE des facteurs de risque du diabète de type 2 chez les jeunes (DISCOVERY)

6 mai 2026 mis à jour par: Barbara Braffett, George Washington University
L'objectif de l'étude DISCOVERY est de fournir des informations critiques innovantes concernant l'histoire naturelle unique du contrôle glycémique, de la sensibilité à l'insuline et de la fonction des cellules β, ainsi que leurs déterminants mécanistes, chez les adolescents obèses à risque de développer un diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude DISCOVERY phénotypera en profondeur une large cohorte de jeunes à risque de diabète de type 2, lors de leur transition vers la puberté, et caractérisera l'évolution du dysfonctionnement des indicateurs physiopathologiques qui conduisent au diabète de type 2. Les connaissances acquises grâce à cette étude sur la physiopathologie et l'épidémiologie du diabète de type 2 débutant chez les jeunes avec un phénotypage biochimique, clinique et psychosocial profond éclaireront de manière cruciale la conception et les tests de futures approches de traitement et de prévention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Barbara Gower, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Recrutement
        • Arizona State University
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Recrutement
        • Phoenix Children's
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Chercheur principal:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
          • Antonika Ford
          • Numéro de téléphone: 727-898-4895
          • E-mail: aford38@jh.edu
        • Chercheur principal:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contact:
          • Benjamin Potts
          • Numéro de téléphone: 443-287-8997
          • E-mail: bpotts2@jh.edu
        • Chercheur principal:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Chercheur principal:
          • Amy Fleischman, MD
        • Chercheur principal:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, États-Unis, 87420
        • Recrutement
        • Colorado Navajo Nation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • Recrutement
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Chercheur principal:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, États-Unis, 11530
        • Recrutement
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health- Manhattan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Pat Gallagher, MD
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Atrium Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Turley, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Chercheur principal:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fida Bacha, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

3 600 jeunes, âgés de 9 à 14 ans au moment de l'inscription, de tous sexes et groupes ethniques provenant de 15 centres cliniques aux États-Unis seront inclus. Les jeunes seront en surpoids ou obèses (IMC ≥ 85e centile pour l'âge) et présenteront des signes de dysglycémie avec une plage d'HbA1c comprise entre 5,5 et 6,4 % au moment du dépistage.

La description

Critère d'intégration:

Le dépistage aura lieu pour enrichir le nombre d'individus hautement prédisposés à développer un diabète de type 2 à début précoce et inclure ceux qui répondent à tous les critères de la catégorie A :

  • Surpoids ou obésité avec IMC ≥ 85e percentile
  • 9 à 13 ans pour les filles, 10 à 14 ans pour les garçons (inclusion plus jeune pour les filles car la puberté a tendance à commencer un an plus tôt chez les filles)
  • Tanner Stage 2 ou 3 ou Tanner Stage 4 (sans initiation des règles pour les filles Tanner 4)
  • HbA1c élevée 5,5-6,4 %

Les participants qui répondent à toutes ces catégories devront en outre répondre à au moins un critère de la catégorie B :

  • Antécédents familiaux de diabète de type 2 chez un parent du 1er ou du 2e degré
  • Exposition personnelle au diabète maternel (c'est-à-dire diabète sucré gestationnel (DG) ou mère atteinte de diabète de type 1 ou de type 2 pendant la grossesse d'un participant)
  • HbA1c >6,0 %
  • Obésité sévère (IMC > 99e percentile)
  • Antécédents personnels de retard de croissance intra-utérin (RCIU), petit pour l'âge gestationnel (SGA) ou faible poids à la naissance

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l’un des critères suivants sera exclue de la participation :

  • Diabète basé sur les antécédents ou HbA1c ≥6,5 % dans le dossier médical ou lors du dépistage
  • Incapable/refus de donner son consentement/participer pleinement
  • Conditions prédisposant au diabète ou altérant la trajectoire de la puberté (greffe, cancer, syndrome de Down, syndrome de Turner, syndrome de Klinefelter, insuffisance ovarienne/testiculaire, etc.)
  • Médicaments affectant la dynamique du glucose pendant la période de sélection et d'inscription (stéroïdes oraux, stéroïdes inhalés > 1 000 mcg/jour le mois dernier, antipsychotiques atypiques, topiramate)
  • Traitement préalable à l'insuline
  • Utilisation d'un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) ou de tout médicament amaigrissant dans les 6 semaines précédant l'inscription.
  • Planification d'un traitement avec un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) ou tout médicament amaigrissant
  • Utilisation de metformine ou de tout médicament hypoglycémiant pour une raison autre que le traitement du diabète (par exemple, pour le SOPK) au cours des 6 semaines précédant l'inscription.
  • Obésité syndromique/monogène connue
  • Troubles sanguins ayant un impact sur l'HbA1c (par exemple, anémie, variantes de l'hémoglobine)
  • Maladie systémique majeure d’un organe
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou planification actuelle d'une chirurgie bariatrique
  • Grossesse actuelle ou planification actuelle d'une grossesse
  • Utilisation d'un agoniste de la GnRH, d'œstrogènes ou de testostérone
  • Les personnes qui ne parlent ni anglais ni espagnol, après validation des questionnaires à utiliser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète de type 2
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Développement d'un diabète de type 2, tel que défini par une hémoglobine A1c (HbA1c) ≥6,5 % lors d'une visite annuelle ou en milieu d'année suivie d'une HbA1c de confirmation ≥6,5 % recueillie dans les 2 semaines suivant la première valeur.
À la fin des études, une moyenne de 2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie, fonction des cellules β, sensibilité à l'insuline et flux d'acides gras libres
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Modifications intermédiaires de la glycémie, de la fonction des cellules β, de la sensibilité à l'insuline et du flux d'acides gras libres tout au long du spectre de la glycémie normale jusqu'au prédiabète et au diabète de type 2.
À la fin des études, une moyenne de 2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01DK134971 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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