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청소년의 제2형 당뇨병 위험인자의 발견 (DISCOVERY)

2026년 5월 6일 업데이트: Barbara Braffett, George Washington University
DISCOVERY 연구의 목표는 제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 비만 청소년의 혈당 조절, 인슐린 민감성, 베타세포 기능의 고유한 자연 경과와 이들의 기계적 결정 요인에 관한 혁신적인 중요 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

DISCOVERY 연구는 제2형 당뇨병의 위험이 있는 대규모 청소년 집단이 사춘기를 거치면서 광범위하게 표현형을 결정하고 제2형 당뇨병으로 이어지는 병리생리학적 지표의 기능 장애 과정을 특성화할 것입니다. 깊은 생화학적, 임상적, 심리사회적 표현형을 포함하는 청소년 발병 제2형 당뇨병의 병태생리학 및 전염병학 연구에서 얻은 지식은 향후 치료 및 예방 접근법의 설계 및 테스트에 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Barbara Gower, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ambika Ashraf, MD
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • 모병
        • Arizona State University
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • 연락하다:
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Phoenix Children's
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristen Nadeau, MD
        • 수석 연구원:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • 수석 연구원:
          • Amy Fleischman, MD
        • 수석 연구원:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, 미국, 87420
        • 모병
        • Colorado Navajo Nation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • 모병
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • 수석 연구원:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • 모병
        • NYU Langone Health- Long Island
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, 미국, 10016
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모병
        • Nationwide Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert P Hoffman, MD
        • 수석 연구원:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fida Bacha, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 내 15개 임상 센터에서 온 모든 성별 및 인종/민족 그룹의 등록 당시 9~14세 청소년 3,600명이 포함될 것입니다. 청소년은 과체중 또는 비만(연령 대비 BMI 85번째 백분위수 이상)이며 선별검사 시 HbA1c 범위가 5.5~6.4%인 이상혈당증의 증거가 있습니다.

설명

포함 기준:

청소년 발병 제2형 당뇨병 발병 가능성이 높은 개인의 수율을 높이고 카테고리 A의 모든 기준을 충족하는 개인을 포함하기 위해 선별검사가 실시됩니다.

  • BMI가 85번째 백분위수 이상인 과체중 또는 비만
  • 여아의 경우 9~13세, 남아의 경우 10~14세(여아의 경우 사춘기가 1년 일찍 시작되는 경향이 있으므로 여아의 경우 더 어린 나이에 포함)
  • 태너 2단계 또는 3단계 또는 태너 4단계(태너 4단계 여아의 경우 월경 시작 없음)
  • HbA1c 상승 5.5-6.4%

이러한 카테고리를 모두 충족하는 참가자는 카테고리 B에서 최소한 하나의 기준을 충족해야 합니다.

  • 1촌 또는 2촌 친척의 제2형 당뇨병 가족력
  • 산모 당뇨병에 대한 개인적 노출(예: 임신성 당뇨병(GDM) 또는 참가자와 임신 중 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 산모)
  • HbA1c >6.0%
  • 심각한 비만(BMI >99번째 백분위수)
  • 자궁 내 성장 제한(IUGR), 소임신 연령(SGA) 또는 저체중 출생의 개인 병력

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 자는 참가에서 제외됩니다.

  • 병력에 근거한 당뇨병 또는 의료 기록 또는 검진 시 HbA1c ≥6.5%
  • 동의할 수 없거나/의향이 없으며/완전히 참여할 수 없습니다.
  • 당뇨병에 걸리기 쉬운 질환이나 사춘기의 궤적을 바꾸는 질환(이식, 암, 다운증후군, 터너증후군, 클라인펠터증후군, 난소/고환부전 등)
  • 스크리닝 및 등록 기간 동안 혈당 역학에 영향을 미치는 약물(경구용 스테로이드, 흡입용 스테로이드 > 지난달 1,000mcg/일, 비정형 항정신병약, 토피라메이트)
  • 인슐린을 이용한 사전 치료
  • 등록 전 6주 동안 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 또는 체중 감량 약물을 사용한 경우
  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 또는 체중 감량 약물을 사용한 치료 계획
  • 등록 전 6주 동안 당뇨병 치료(예: PCOS) 이외의 이유로 메트포르민 또는 혈당 강하제를 사용한 경우
  • 알려진 증후군/단일유전자성 비만
  • HbA1c에 영향을 미치는 혈액 장애(예: 빈혈, 헤모글로빈 변종)
  • 주요 전신 장기 질환
  • 비만 수술 병력 또는 현재 비만 수술을 계획 중인 경우
  • 현재 임신 ​​중이거나 현재 임신을 계획 중인 사람
  • GnRH 작용제, 에스트로겐 또는 테스토스테론의 사용
  • 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 개인은 활용될 설문지의 유효성을 확인받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병
기간: 연구 수료를 통해 평균 2.5년
제2형 당뇨병의 발병은 연례 또는 중간 방문 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥6.5%에 이어 첫 번째 값 이후 2주 이내에 수집된 확인된 HbA1c ≥6.5%로 정의됩니다.
연구 수료를 통해 평균 2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당증, β 세포 기능, 인슐린 민감성 및 유리 지방산 플럭스
기간: 연구 수료를 통해 평균 2.5년
정상 혈당부터 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병까지 스펙트럼에 따른 혈당, 베타세포 기능, 인슐린 민감성, 유리지방산 흐름의 중간 변화.
연구 수료를 통해 평균 2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Washington University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01DK134971 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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