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发现青少年 2 型糖尿病的危险因素 (DISCOVERY)

2026年5月6日 更新者：Barbara Braffett、George Washington University
DISCOVERY 研究的目标是提供关于有 2 型糖尿病风险的肥胖青少年的血糖控制、胰岛素敏感性和 β 细胞功能的独特自然史及其机制决定因素的创新关键信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

DISCOVERY 研究将对一大群有 2 型糖尿病风险的青少年在青春期过渡时进行广泛的表型分析，并描述导致 2 型糖尿病的病理生理指标功能障碍的过程。 这项青年发病 2 型糖尿病的病理生理学和流行病学研究以及深入的生化、临床和心理社会表型分析所获得的知识将为未来治疗和预防方法的设计和测试提供重要信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 首席研究员：
          • Barbara Gower, PhD
        • 首席研究员：
          • Ambika Ashraf, MD
        • 接触：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • 招聘中
        • Arizona State University
        • 首席研究员：
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • 接触：
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • 招聘中
        • Phoenix Children's
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kristen Nadeau, MD
        • 首席研究员：
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • 首席研究员：
          • Amy Fleischman, MD
        • 首席研究员：
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock、New Mexico、美国、87420
        • 招聘中
        • Colorado Navajo Nation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • 招聘中
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • 首席研究员：
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City、New York、美国、11530
        • 招聘中
        • NYU Langone Health- Long Island
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan Jacobson, MD
      • New York、New York、美国、10016
      • The Bronx、New York、美国、10461
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • 招聘中
        • Nationwide Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert P Hoffman, MD
        • 首席研究员：
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fida Bacha, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自美国 15 个临床中心的 3,600 名入组时年龄为 9-14 岁的青少年，不分性别和种族/族裔群体将被纳入其中。 青少年将超重或肥胖（BMI ≥年龄的第 85 个百分位数），并且有证据表明有血糖异常，筛查时 HbA1c 范围为 5.5-6.4%。

描述

纳入标准：

将进行筛查以增加极易患青年发病 2 型糖尿病的个体的产量，并包括符合 A 类所有标准的个体：

  • BMI ≥ 85% 的超重或肥胖
  • 女孩年龄 9-13 岁，男孩 10-14 岁（女孩年龄较小，因为女孩的青春期往往提前一年开始）
  • Tanner 2 期或 3 期或 Tanner 4 期（Tanner 4 期女孩没有月经初潮）
  • HbA1c 升高 5.5-6.4%

满足所有这些类别的参与者还需要满足 B 类中的至少一项标准：

  • 一级或二级亲属有 2 型糖尿病家族史
  • 个人接触孕产妇糖尿病（即妊娠期糖尿病 (GDM) 或母亲在怀有参与者时患有 1 型或 2 型糖尿病）
  • 糖化血红蛋白 >6.0%
  • 严重肥胖（BMI >99%）
  • 宫内生长受限 (IUGR)、小于胎龄 (SGA) 或低出生体重的个人史

排除标准：

符合下列条件之一的个人，将被排除在参加资格之外：

  • 基于病史的糖尿病，或病历或筛查时的 HbA1c ≥6.5%
  • 无法/不愿意完全同意/参与
  • 诱发糖尿病或改变青春期轨迹的疾病（移植、癌症、唐氏综合症、特纳综合症、克兰费尔特综合症、卵巢/睾丸衰竭等）
  • 在筛选和入组期间影响血糖动态的药物（口服类固醇、吸入类固醇>1,000mcg/天上个月、非典型抗精神病药、托吡酯）
  • 既往接受胰岛素治疗
  • 入组前 6 周内使用胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂或任何减肥药物
  • 计划使用胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂或任何减肥药物进行治疗
  • 在入组前 6 周内出于治疗糖尿病以外的原因（例如，治疗 PCOS）使用二甲双胍或任何降血糖药物
  • 已知的综合征/单基因肥胖
  • 影响 HbA1c 的血液疾病（例如贫血、血红蛋白变异）
  • 主要全身器官疾病
  • 有减肥手术史或目前计划进行减肥手术
  • 当前怀孕或当前计划怀孕
  • 使用 GnRH 激动剂、雌激素或睾酮
  • 不会说英语或西班牙语的个人，已验证所使用的调查问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2型糖尿病
大体时间：完成学业平均需要 2.5 年
发生 2 型糖尿病，定义为每年或年中就诊时血红蛋白 A1c (HbA1c) ≥6.5%，随后在首次值后 2 周内收集确认的 HbA1c ≥6.5%。
完成学业平均需要 2.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖、β 细胞功能、胰岛素敏感性和游离脂肪酸通量
大体时间：完成学业平均需要 2.5 年
从正常血糖到糖尿病前期再到 2 型糖尿病的范围内，血糖、β 细胞功能、胰岛素敏感性和游离脂肪酸通量发生中间变化。
完成学业平均需要 2.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

George Washington University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月24日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U01DK134971 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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