Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten tyypin 2 diabeteksen riskitekijöiden löytäminen (DISCOVERY)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Barbara Braffett, George Washington University
DISCOVERY-tutkimuksen tavoitteena on tarjota innovatiivista kriittistä tietoa verensokerin hallinnan, insuliiniherkkyyden ja β-solujen toiminnan ainutlaatuisesta luonnollisesta historiasta ja niiden mekaanisista määrityksistä lihavilla nuorilla, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

DISCOVERY-tutkimuksessa fenotyypitetään laajasti tyypin 2 diabeteksen riskiryhmään kuuluvia nuoria heidän siirtyessään murrosikään, ja karakterisoi tyypin 2 diabetekseen johtavien patofysiologisten indikaattoreiden toimintahäiriön kulkua. Tästä nuoruudessa alkavan tyypin 2 diabeteksen patofysiologiaa ja epidemiologiaa käsittelevästä tutkimuksesta saadut tiedot syvään biokemialliseen, kliiniseen ja psykososiaaliseen fenotyypitykseen vaikuttavat ratkaisevasti tulevien hoito- ja ehkäisymenetelmien suunnitteluun ja testaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Barbara Gower, PhD
        • Päätutkija:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Arizona State University
        • Päätutkija:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Päätutkija:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonika Ford
          • Puhelinnumero: 727-898-4895
          • Sähköposti: aford38@jh.edu
        • Päätutkija:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Potts
          • Puhelinnumero: 443-287-8997
          • Sähköposti: bpotts2@jh.edu
        • Päätutkija:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Amy Fleischman, MD
        • Päätutkija:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
        • Rekrytointi
        • Colorado Navajo Nation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Päätutkija:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health- Manhattan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Pat Gallagher, MD
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Rekrytointi
        • Atrium Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Turley, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy S Shah, MD, MS
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Rekrytointi
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Päätutkija:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fida Bacha, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 3 600 nuorta, 9–14-vuotiaita ilmoittautumishetkellä, kaikista sukupuolista ja roduista/etnisistä ryhmistä 15 kliinisestä keskuksesta Yhdysvalloissa. Nuoret ovat ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥ 85. prosenttipiste iän mukaan) ja heillä on näyttöä dysglykemiasta, ja HbA1c on 5,5–6,4 % seulonnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seulonta suoritetaan sellaisten henkilöiden tuoton rikastamiseksi, jotka ovat erittäin alttiita sairastumaan nuoruudessa alkavaan tyypin 2 diabetekseen, ja mukaan luetaan henkilöt, joilla on kaikki A-luokan kriteerit:

  • Ylipaino tai liikalihavuus, kun BMI on ≥85 prosenttipiste
  • Tytöillä 9-13-vuotiaat, pojilla 10-14-vuotiaat (tytöillä nuorempi, koska tytöillä murrosikä alkaa yleensä vuotta aikaisemmin)
  • Tanner Stage 2 tai 3 tai Tanner Stage 4 (ilman kuukautisten alkamista Tanner 4 tytöillä)
  • Kohonnut HbA1c 5,5-6,4 %

Osallistujien, jotka täyttävät kaikki nämä luokat, on lisäksi täytettävä vähintään yksi B-kategorian ehto:

  • Suvussa tyypin 2 diabetes 1. tai 2. asteen sukulaisella
  • Henkilökohtainen altistuminen äidin diabetekselle (eli raskausdiabetes mellitukselle (GDM) tai äidille, jolla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes raskaana ollessaan osallistujan kanssa)
  • HbA1c > 6,0 %
  • Vaikea liikalihavuus (BMI > 99. prosenttipiste)
  • Henkilökohtainen kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR), pieni raskausikään (SGA) tai alhainen syntymäpaino

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta:

  • Diabetes historian perusteella tai HbA1c ≥6,5 % sairauskertomuksessa tai seulonnassa
  • Ei pysty/halua antamaan suostumusta/osallistua täysimääräisesti
  • Diabeteeks altistavat tai murrosiän kehityskulkua muuttavat tilat (elinsiirto, syöpä, Downin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä, munasarjojen/kivesten vajaatoiminta jne.)
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosidynamiikkaan seulonta- ja ilmoittautumisjakson aikana (oraaliset steroidit, inhaloitavat steroidit > 1000 mcg/vrk viimeisen kuukauden aikana, epätyypilliset psykoosilääkkeet, topiramaatti)
  • Aikaisempi hoito insuliinilla
  • glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistin tai minkä tahansa painonpudotuslääkkeen käyttö 6 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Hoidon suunnittelu glukagonin kaltaisella peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistilla tai millä tahansa painonpudotuslääkkeillä
  • Metformiinin tai minkä tahansa glukoosia alentavan lääkkeen käyttö muusta syystä kuin diabeteksen hoidosta (esim. PCOS:n vuoksi) 6 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Tunnettu syndroominen/monogeeninen lihavuus
  • HbA1c:hen vaikuttavat verihäiriöt (esim. anemia, hemoglobiinimuunnelmat)
  • Merkittävä systeeminen elinsairaus
  • Bariatrisen kirurgian historia tai parhaillaan suunnittelemassa bariatrista leikkausta
  • Nykyinen raskaus tai suunnittelemassa raskautta
  • GnRH-agonistin, estrogeenin tai testosteronin käyttö
  • Henkilöt, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa, ottaen huomioon käytettävien kyselylomakkeiden validoinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
Tyypin 2 diabeteksen kehittyminen, joka määritellään hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥ 6,5 % vuotuisella tai vuoden puolivälin käynnillä, jota seuraa varmistus HbA1c ≥ 6,5 %, joka kerättiin 2 viikon sisällä ensimmäisestä arvosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia, β-solujen toiminta, insuliiniherkkyys ja vapaiden rasvahappojen virtaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
Välivaiheen muutokset glykemiassa, β-solujen toiminnassa, insuliiniherkkyydessä ja vapaiden rasvahappojen virrassa normaalin glykemian kirjolla esidiabeteksesta tyypin 2 diabetekseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01DK134971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa