Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPPTÄCKT av riskfaktorer för typ 2-diabetes hos ungdomar (DISCOVERY)

6 maj 2026 uppdaterad av: Barbara Braffett, George Washington University
Målet med DISCOVERY-studien är att tillhandahålla innovativ kritisk information om den unika naturliga historien om glykemisk kontroll, insulinkänslighet och β-cellsfunktion, och deras mekanistiska bestämningar, hos överviktiga ungdomar med risk för att utveckla typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

DISCOVERY-studien kommer i stor utsträckning att fenotypa en stor kohort av ungdomar i riskzonen för typ 2-diabetes, när de övergår till puberteten, och karakterisera förloppet av dysfunktion i patofysiologiska indikatorer som leder till typ 2-diabetes. Kunskapen som erhållits från denna studie av patofysiologin och epidemiologin för typ 2-diabetes hos ungdomar med djup biokemisk, klinisk och psykosocial fenotypning kommer att på ett avgörande sätt informera utformningen och testningen av framtida behandlings- och förebyggande tillvägagångssätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Huvudutredare:
          • Barbara Gower, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Rekrytering
        • Arizona State University
        • Huvudutredare:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Rekrytering
        • Phoenix Children's
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Huvudutredare:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Huvudutredare:
          • Amy Fleischman, MD
        • Huvudutredare:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Förenta staterna, 87420
        • Rekrytering
        • Colorado Navajo Nation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Huvudutredare:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Rekrytering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Huvudutredare:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fida Bacha, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 600 ungdomar, i åldern 9-14 år vid inskrivningen, av alla kön och ras/etniska grupper från 15 kliniska centra i USA kommer att inkluderas. Ungdomar kommer att vara överviktiga eller feta (BMI ≥85:e percentilen för ålder) och har tecken på dysglykemi med ett HbA1c-intervall från 5,5-6,4 % vid screening.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Screening kommer att ske för att berika avkastningen hos individer som är mycket benägna att utveckla typ 2-diabetes hos ungdomar och inkluderar de med alla kriterierna i kategori A:

  • Övervikt eller fetma med BMI ≥85:e percentilen
  • Ålder 9-13 år för flickor, 10-14 år för pojkar (inklusive yngre för flickor eftersom puberteten tenderar att börja ett år tidigare hos flickor)
  • Tanner Steg 2 eller 3 eller Tanner Steg 4 (utan påbörjad mens för Tanner 4-flickor)
  • Förhöjt HbA1c 5,5-6,4 %

Deltagare som uppfyller alla dessa kategorier måste vidare uppfylla minst ett kriterium i kategori B:

  • Familjehistoria av typ 2-diabetes i 1:a eller 2:a gradens släkting
  • Personlig exponering för maternell diabetes (d.v.s. graviditetsdiabetes mellitus (GDM) eller mamma med typ 1- eller typ 2-diabetes medan hon är gravid med deltagaren)
  • HbA1c >6,0 %
  • Svår fetma (BMI >99:e percentilen)
  • Personlig historia av intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR), liten för graviditetsålder (SGA) eller låg födelsevikt

Exklusions kriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande:

  • Diabetes baserad på historia, eller HbA1c ≥6,5 % i journalen eller vid screening
  • Kan/vill inte ge samtycke/delverka fullt ut
  • Tillstånd som predisponerar för diabetes eller förändrar pubertetens bana (transplantation, cancer, Downs syndrom, Turners syndrom, Klinefelters syndrom, ovarie-/testikelsvikt, etc.)
  • Läkemedel som påverkar glukosdynamiken under screening- och inskrivningsperioden (orala steroider, inhalerade steroider >1 000 mikrogram/dag senaste månaden, atypiska antipsykotika, topiramat)
  • Tidigare behandling med insulin
  • Användning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist eller andra viktminskningsmediciner under de 6 veckorna före inskrivning
  • Planerar behandling med glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist eller andra viktminskningsmediciner
  • Användning av metformin eller annan glukossänkande medicin av en annan anledning än behandling av diabetes (t.ex. för PCOS) under de 6 veckorna före inskrivningen
  • Känd syndromisk/monogen fetma
  • Blodsjukdomar som påverkar HbA1c (t.ex. anemi, hemoglobinvarianter)
  • Stor systemisk organsjukdom
  • Historia av bariatrisk kirurgi eller planerar för närvarande bariatrisk kirurgi
  • Pågående graviditet eller planerar att bli gravid
  • Användning av GnRH-agonist, östrogen eller testosteron
  • Individer som inte talar engelska eller spanska, med validering av de frågeformulär som ska användas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes typ 2
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2,5 år
Utveckling av typ 2-diabetes, enligt definitionen av hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5 % vid ett årligt eller halvårsvis besök följt av en bekräftande HbA1c ≥6,5 % som samlats in inom 2 veckor efter det första värdet.
Genom avslutad studie i snitt 2,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemi, β-cellsfunktion, insulinkänslighet och fritt fettsyraflöde
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2,5 år
Intermediära förändringar i glykemi, β-cellsfunktion, insulinkänslighet och flöde av fria fettsyror längs spektrumet av normal glykemi till prediabetes till typ 2-diabetes.
Genom avslutad studie i snitt 2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01DK134971 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera