Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ODKRYCIE Czynników ryzyka cukrzycy typu 2 u młodzieży (DISCOVERY)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Barbara Braffett, George Washington University
Celem badania DISCOVERY jest dostarczenie innowacyjnych, krytycznych informacji dotyczących unikalnej naturalnej historii kontroli glikemii, wrażliwości na insulinę i funkcji komórek β oraz ich mechanizmów mechanicznych u otyłych nastolatków zagrożonych rozwojem cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie DISCOVERY pozwoli na obszerną fenotypowanie dużej kohorty młodzieży zagrożonej cukrzycą typu 2 w okresie dojrzewania oraz scharakteryzowanie przebiegu dysfunkcji wskaźników patofizjologicznych prowadzących do cukrzycy typu 2. Wiedza zdobyta w wyniku tego badania na temat patofizjologii i epidemiologii cukrzycy typu 2 występującej w młodym wieku z głębokim fenotypem biochemicznym, klinicznym i psychospołecznym będzie miała kluczowe znaczenie dla projektowania i testowania przyszłych podejść do leczenia i zapobiegania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Barbara Gower, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Rekrutacyjny
        • Arizona State University
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Children's
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Główny śledczy:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Amy Fleischman, MD
        • Główny śledczy:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87420
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Navajo Nation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Główny śledczy:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Rekrutacyjny
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Główny śledczy:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fida Bacha, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnionych zostanie 3600 młodych ludzi w wieku 9–14 lat w momencie rejestracji, wszystkich płci i ras/grup etnicznych z 15 ośrodków klinicznych w Stanach Zjednoczonych. Młodzież będzie miała nadwagę lub otyłość (BMI ≥ 85 percentyla dla wieku) i będzie miała objawy dysglikemii z HbA1c w zakresie 5,5–6,4% w czasie badania przesiewowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone w celu wzbogacenia plonów osób, które są wysoce predysponowane do zachorowania na cukrzycę typu 2 w młodym wieku i uwzględnią osoby spełniające wszystkie kryteria kategorii A:

  • Nadwaga lub otyłość z BMI ≥85 percentyla
  • Wiek 9–13 lat w przypadku dziewcząt, 10–14 lat w przypadku chłopców (włączenie młodsze w przypadku dziewcząt, ponieważ okres dojrzewania u dziewcząt zwykle rozpoczyna się o rok wcześniej)
  • Etap 2 lub 3 Tannera lub Etap 4 Tannera (bez rozpoczęcia miesiączki dla dziewcząt Tanner 4)
  • Podwyższona HbA1c 5,5-6,4%

Uczestnicy, którzy spełniają wszystkie te kategorie, będą ponadto musieli spełnić co najmniej jedno kryterium w kategorii B:

  • Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 u krewnego I lub II stopnia
  • Osobiste narażenie na cukrzycę matki (tj. cukrzycę ciążową (GDM) lub matkę chorą na cukrzycę typu 1 lub typu 2 podczas ciąży z uczestniczką)
  • HbA1c >6,0%
  • Ciężka otyłość (BMI > 99 percentyl)
  • Osobista historia wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR), małego w stosunku do wieku ciążowego (SGA) lub niskiej masy urodzeniowej

Kryteria wyłączenia:

Z udziału zostanie wykluczona osoba, która spełni którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Cukrzyca na podstawie wywiadu lub HbA1c ≥6,5% w dokumentacji medycznej lub podczas badania przesiewowego
  • Nie mogę/nie chcę wyrazić zgody/w pełni uczestniczyć
  • Stany predysponujące do cukrzycy lub zmieniające przebieg dojrzewania (przeszczep, nowotwór, zespół Downa, zespół Turnera, zespół Klinefeltera, niewydolność jajników/jąder itp.)
  • Leki wpływające na dynamikę glukozy w okresie badania przesiewowego i włączenia do badania (steroidy doustne, steroidy wziewne >1000 mcg/dzień w zeszłym miesiącu, atypowe leki przeciwpsychotyczne, topiramat)
  • Wcześniejsze leczenie insuliną
  • Stosowanie agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) lub jakichkolwiek leków odchudzających w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
  • Planowanie leczenia agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) lub dowolnymi lekami odchudzającymi
  • Stosowanie metforminy lub jakiegokolwiek leku obniżającego poziom glukozy z powodu innego niż leczenie cukrzycy (np. z powodu PCOS) w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
  • Znana otyłość syndromowa/monogenna
  • Zaburzenia krwi wpływające na HbA1c (np. niedokrwistość, warianty hemoglobiny)
  • Poważna ogólnoustrojowa choroba narządów
  • Historia chirurgii bariatrycznej lub obecnie planuje operację bariatryczną
  • Obecna ciąża lub planująca ciążę
  • Stosowanie agonisty GnRH, estrogenu lub testosteronu
  • Osoby, które nie mówią po angielsku lub hiszpańsku, po zatwierdzeniu kwestionariuszy, które mają zostać wykorzystane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
Rozwój cukrzycy typu 2 definiowany na podstawie stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) ≥6,5% podczas wizyty rocznej lub półrocznej, po którym następuje potwierdzenie HbA1c ≥6,5% w ciągu 2 tygodni od pierwszej wartości.
Do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia, funkcja komórek β, wrażliwość na insulinę i przepływ wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
Pośrednie zmiany w glikemii, funkcjonowaniu komórek β, wrażliwości na insulinę i przepływie wolnych kwasów tłuszczowych w całym spektrum normalnej glikemii, od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2.
Do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01DK134971 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj