Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OBJEV rizikových faktorů pro diabetes 2. typu u mládeže (DISCOVERY)

6. května 2026 aktualizováno: Barbara Braffett, George Washington University
Cílem studie DISCOVERY je poskytnout inovativní kritické informace týkající se jedinečné přirozené historie glykemické kontroly, citlivosti na inzulín a funkce β-buněk a jejich mechanických determinant u obézních adolescentů s rizikem rozvoje diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie DISCOVERY rozsáhle fenotypizuje velkou skupinu mladých lidí s rizikem diabetu 2. typu, kteří procházejí pubertou, a charakterizuje průběh dysfunkce v patofyziologických ukazatelích, které vedou k diabetu 2. typu. Poznatky získané z této studie patofyziologie a epidemiologie diabetu 2. typu v mládí s hlubokým biochemickým, klinickým a psychosociálním fenotypováním budou kriticky informovat o návrhu a testování budoucích léčebných a preventivních přístupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara Gower, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Nábor
        • Arizona State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Phoenix Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Antonika Ford
          • Telefonní číslo: 727-898-4895
          • E-mail: aford38@jh.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Benjamin Potts
          • Telefonní číslo: 443-287-8997
          • E-mail: bpotts2@jh.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Fleischman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Spojené státy, 87420
        • Nábor
        • Colorado Navajo Nation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Nábor
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • Nábor
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nábor
        • Atrium Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Turley, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nábor
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fida Bacha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnuto 3 600 mladých lidí ve věku 9–14 let v době zápisu, všech pohlaví a ras/etnických skupin z 15 klinických center ve Spojených státech. Mládež bude mít nadváhu nebo obezitu (BMI ≥ 85. percentil pro věk) a bude mít při screeningu známky dysglykémie s HbA1c v rozmezí 5,5-6,4 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Provede se screening, aby se obohatil výtěžek jedinců, kteří jsou vysoce predisponováni k rozvoji diabetu typu 2 v mládí a zahrnovali ty, kteří splňují všechna kritéria v kategorii A:

  • Nadváha nebo obezita s BMI ≥ 85. percentil
  • Věk 9-13 let pro dívky, 10-14 let pro chlapce (zařazení mladší pro dívky, protože puberta u dívek obvykle začíná o rok dříve)
  • Tanner Fáze 2 nebo 3 nebo Tanner Fáze 4 (bez zahájení menstruace pro dívky Tanner 4)
  • Zvýšený HbA1c 5,5-6,4 %

Účastníci, kteří splňují všechny tyto kategorie, budou dále muset splnit alespoň jedno kritérium v ​​kategorii B:

  • Rodinná anamnéza diabetu 2. typu u příbuzného 1. nebo 2. stupně
  • Osobní expozice diabetu matky (tj. gestační diabetes mellitus (GDM) nebo matka s diabetem 1. nebo 2. typu během těhotenství s účastnicí)
  • HbA1c >6,0 %
  • Těžká obezita (BMI > 99. percentil)
  • Osobní anamnéza omezení intrauterinního růstu (IUGR), malá vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) nebo nízká porodní hmotnost

Kritéria vyloučení:

Z účasti bude vyloučena osoba, která splní kterékoli z následujících kritérií:

  • Diabetes na základě anamnézy nebo HbA1c ≥ 6,5 % v lékařském záznamu nebo při screeningu
  • Neschopnost/ochota poskytnout souhlas/plnou účast
  • Stavy predisponující k cukrovce nebo měnící trajektorii puberty (transplantace, rakovina, Downův syndrom, Turnerův syndrom, Klinefelterův syndrom, selhání vaječníků/varlat atd.)
  • Léky ovlivňující dynamiku glukózy během období screeningu a náboru (perorální steroidy, inhalační steroidy > 1 000 mcg/den za poslední měsíc, atypická antipsychotika, topiramát)
  • Předchozí léčba inzulínem
  • Použití agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) nebo jakýchkoli léků na hubnutí během 6 týdnů před zařazením
  • Plánování léčby agonistou receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) nebo jinými léky na hubnutí
  • Užívání metforminu nebo jakéhokoli léku na snížení hladiny glukózy z jiného důvodu, než je léčba diabetu (např. PCOS) během 6 týdnů před zařazením do studie
  • Známá syndromická/monogenní obezita
  • Poruchy krve ovlivňující HbA1c (např. anémie, varianty hemoglobinu)
  • Hlavní onemocnění systémových orgánů
  • Bariatrická chirurgie v anamnéze nebo v současné době plánovaná bariatrická operace
  • Současné těhotenství nebo plánované těhotenství
  • Použití agonisty GnRH, estrogenu nebo testosteronu
  • Jednotlivci, kteří nemluví anglicky nebo španělsky, dostali ověření dotazníků, které mají být použity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
Rozvoj diabetu 2. typu, jak je definován hemoglobinem A1c (HbA1c) ≥ 6,5 % při roční nebo půlroční návštěvě, po kterém následuje konfirmační HbA1c ≥ 6,5 % odebraný do 2 týdnů od první hodnoty.
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie, funkce β-buněk, citlivost na inzulín a tok volných mastných kyselin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
Mezilehlé změny glykémie, funkce β-buněk, citlivosti na inzulín a toku volných mastných kyselin podél spektra normální glykémie až po prediabetes až diabetes 2. typu.
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01DK134971 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit