Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОБНАРУЖЕНИЕ ФАКТОРОВ РИСКА СД 2 ТИПА У МОЛОДОСТИ (DISCOVERY)

6 мая 2026 г. обновлено: Barbara Braffett, George Washington University
Целью исследования DISCOVERY является предоставление инновационной важной информации об уникальной естественной истории гликемического контроля, чувствительности к инсулину и функции β-клеток, а также их механистических детерминантах у подростков с ожирением, подверженных риску развития диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследование DISCOVERY будет широко фенотипировать большую группу молодых людей, подверженных риску развития диабета 2 типа, в период полового созревания и охарактеризовать течение дисфункции патофизиологических показателей, которые приводят к диабету 2 типа. Знания, полученные в результате этого исследования патофизиологии и эпидемиологии диабета 2 типа у молодых людей с глубоким биохимическим, клиническим и психосоциальным фенотипированием, будут иметь решающее значение для разработки и тестирования будущих подходов к лечению и профилактике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara Braffett, PhD
  • Номер телефона: 3018819260
  • Электронная почта: braffett@bsc.gwu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brian Burke, MS
  • Номер телефона: 3018819260
  • Электронная почта: bburke@bsc.gwu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Barbara Gower, PhD
        • Главный следователь:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Контакт:
          • Laura Lee Goree
          • Номер телефона: 205-934-4386
          • Электронная почта: discovery@uab.edu
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Arizona State University
        • Главный следователь:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Контакт:
          • Irene Marquez
          • Номер телефона: 602-496-0147
          • Электронная почта: imarqu13@asu.edu
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Phoenix Children's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Leticia Eufracio
          • Номер телефона: 323-497-5088
          • Электронная почта: leufracio@chla.usc.edu
        • Главный следователь:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Главный следователь:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Контакт:
          • Antonika Ford
          • Номер телефона: 727-898-4895
          • Электронная почта: aford38@jh.edu
        • Главный следователь:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Контакт:
          • Benjamin Potts
          • Номер телефона: 443-287-8997
          • Электронная почта: bpotts2@jh.edu
        • Главный следователь:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Главный следователь:
          • Amy Fleischman, MD
        • Главный следователь:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Соединенные Штаты, 87420
        • Рекрутинг
        • Colorado Navajo Nation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Главный следователь:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health- Manhattan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mary Pat Gallagher, MD
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Atrium Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christine Turley, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amy S Shah, MD, MS
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Главный следователь:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Jeff Preske
          • Номер телефона: 405-271-7554
          • Электронная почта: discoverystudy@ou.edu
        • Главный следователь:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Sarah Loughran
          • Номер телефона: 215-590-2134
          • Электронная почта: DISCOVERYSTUDY@CHOP.EDU
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Контакт:
          • Jesus Cazares
          • Номер телефона: 713-798-7132
          • Электронная почта: jesus.cazares@bcm.edu
        • Контакт:
          • Dahlia Solorzano
          • Номер телефона: 713-798-7125
          • Электронная почта: dahlia.solorzano@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Fida Bacha, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 3600 молодых людей в возрасте от 9 до 14 лет на момент регистрации, всех полов и рас/этнических групп из 15 клинических центров в США. У молодых людей будет избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥85-го процентиля для возраста), а также признаки дисгликемии с уровнем HbA1c в диапазоне 5,5-6,4% при скрининге.

Описание

Критерии включения:

Скрининг будет проводиться для увеличения числа лиц с высокой предрасположенностью к развитию диабета 2 типа в молодом возрасте и включения лиц со всеми критериями категории А:

  • Избыточный вес или ожирение с ИМТ ≥85-го процентиля
  • Возраст 9–13 лет для девочек, 10–14 лет для мальчиков (включение девочек в более ранний возраст, поскольку половое созревание у девочек обычно начинается на год раньше)
  • Стадия Таннера 2 или 3 или стадия Таннера 4 (без начала менструации для девочек со степенью Таннера 4)
  • Повышенный HbA1c 5,5-6,4%

Участники, соответствующие всем этим категориям, также должны будут соответствовать хотя бы одному критерию в категории B:

  • Семейный анамнез сахарного диабета 2 типа у родственников 1-й или 2-й степени родства.
  • Личное воздействие материнского диабета (т. е. гестационного сахарного диабета (ГСД) или матери с диабетом 1 или 2 типа во время беременности участником)
  • HbA1c >6,0%
  • Тяжёлое ожирение (ИМТ >99-го перцентиля)
  • Задержка внутриутробного развития (ЗВУР), малый вес для гестационного возраста (SGA) или низкий вес при рождении в личном анамнезе

Критерий исключения:

Из участия будет исключено лицо, соответствующее любому из следующих критериев:

  • Диабет по данным анамнеза или уровень HbA1c ≥6,5% в медицинской документации или при скрининге.
  • Невозможно/не желает дать согласие/участвовать в полной мере
  • Состояния, предрасполагающие к диабету или изменяющие траекторию полового созревания (трансплантация, рак, синдром Дауна, синдром Тернера, синдром Клайнфельтера, недостаточность яичников/яичек и т. д.)
  • Лекарственные препараты, влияющие на динамику уровня глюкозы в период скрининга и включения в исследование (пероральные стероиды, ингаляционные стероиды >1000 мкг/день в прошлом месяце, атипичные нейролептики, топирамат)
  • Предыдущее лечение инсулином
  • Использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) или любых препаратов для снижения веса за 6 недель до включения в исследование.
  • Планирование лечения агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) или любыми препаратами для снижения веса.
  • Использование метформина или любого препарата, снижающего уровень глюкозы, по причине, отличной от лечения диабета (например, СПКЯ) в течение 6 недель до включения в исследование.
  • Известное синдромальное/моногенное ожирение
  • Заболевания крови, влияющие на уровень HbA1c (например, анемия, варианты гемоглобина)
  • Основное системное заболевание органов
  • История бариатрической хирургии или планирование бариатрической хирургии в настоящее время.
  • Текущая беременность или планируемая беременность
  • Использование агонистов ГнРГ, эстрогенов или тестостерона.
  • Лица, не говорящие по-английски или по-испански, при условии проверки используемых анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет 2 типа
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2,5 года
Развитие диабета 2 типа, определяемое уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) ≥6,5% при ежегодном или полугодовом посещении с последующим подтверждающим HbA1c ≥6,5%, полученным в течение 2 недель после первого значения.
После завершения обучения в среднем 2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемия, функция β-клеток, чувствительность к инсулину и поток свободных жирных кислот
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2,5 года
Промежуточные изменения гликемии, функции β-клеток, чувствительности к инсулину и потока свободных жирных кислот в диапазоне от нормальной гликемии до предиабета и диабета 2 типа.
После завершения обучения в среднем 2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U01DK134971 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться